- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976724
Mobilisierung mit Bewegung bei distalen Radiusfrakturen
Untersuchung der Wirksamkeit der Bewegung mit Mobilisierungstechnik bei distalen Radiusfrakturen
Distale Radiusfrakturen (DRF) sind die häufigsten Erkrankungen der oberen Extremität, die in der klinischen Praxis auftreten. Mit einem Verständnis der Mechanismen von Frakturen des distalen Radius, chirurgischen Eingriffen und der Knochenheilung kann der Therapeut das Therapieprogramm an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anpassen. Der therapeutische Prozess beginnt im entscheidenden Stadium der Knochenheilung bei der Frakturruhigstellung. Durch die Reduzierung von Ödemen und die frühzeitige Beweglichkeit der unbeteiligten Gelenke können die meisten Probleme vor der Entfernung des Gipsverbands oder Fixateurs vermieden werden. Die Rehabilitation nach der Immobilisierungsphase sollte sich auf die Wiederherstellung der Handgelenksbeweglichkeit konzentrieren, sofern frühere Probleme ordnungsgemäß behandelt wurden. Während des Rehabilitationsprozesses kann der Therapeut Narbenmanagement, Modalitäten, Gelenkmobilisierung, aktive und passive Bewegungsfreiheit, Schienung und Kräftigung einbeziehen, um das funktionelle Ergebnis des Patienten zu maximieren.
Massage- und Mobilisierungstechniken werden aufgrund ihrer analgetischen Wirkung bei der Behandlung von DRF eingesetzt. Die schmerzlose Mobilisierung mit Bewegungstechnik (MWM, entwickelt von Brian Mulligan) ist eine manuelle Therapiemethode, die zur Korrektur von Bewegungseinschränkungen im Gelenk sowie zur Linderung von Schmerzen und Funktionsstörungen eingesetzt wird. Viele Studien haben gezeigt, dass die MWM-Technik im Vergleich zu anderen Physiotherapiemodalitäten eine schnellere und vorübergehend schmerzfreie Gelenkbewegung ermöglicht. Die Patientengruppe mit DRF nimmt in der Allgemeinbevölkerung einen großen Stellenwert ein und lange Behandlungsprozesse verursachen sowohl Arbeitsverluste als auch wirtschaftliche Verluste. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der MWM-Technik bei Fällen mit Frakturen des distalen Radius zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden 42 DRF-Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren untersucht, die sich am Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus der Universität Kırşehir Ahi Evran beworben hatten. Die in die Studie einbezogenen Personen wurden nach der Methode der gepaarten Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Bei diesen Gruppen handelte es sich um Kontroll- und Interventionsgruppen. Bei der Kontrollgruppe wurden traditionelle Physiotherapiemethoden angewendet, bei der Interventionsgruppe wurden traditionelle Physiotherapie- und MWM-Techniken angewendet. Traditionelle physiotherapeutische Methoden wurden einbezogen; Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Dehn- und Kräftigungsübungen.
Zur Beurteilung von Patienten; Es wurden die visuelle Analogskala (VAS), goniometrische Messungen am Handgelenk, die Messung der Griffstärke, die Messung der Kneifstärke, die Ödemmessung und der Münchner Handgelenksfragebogen (MWQ) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İsmail Ceylan
- Telefonnummer: +905364634679
- E-Mail: fztceylan@gmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Truthahn, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit distaler Radiusfraktur
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Polytrauma,
- offene Fraktur,
- Ulnakopffraktur (ausgenommen Ulnastyloidfraktur),
- Vorgeschichte eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms,
- eingeschränkte kognitive Fähigkeiten wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mobilisierung mit Bewegung
Mobilisierung mit Bewegungstechnik und traditionelle Physiotherapie werden in der Interventionsgruppe angewendet.
Außerdem erhalten die Patienten ein traditionelles Therapieprogramm bestehend aus konventionellem TENS sowie Dehn- und Kräftigungsübungen.
|
TENS: Die Patienten saßen auf einem Stuhl neben einem Behandlungstisch. Die zu behandelnde Hand wurde mit dem Unterarm in Rückenlage auf den Behandlungstisch gelegt. Anschließend wurden Elektroden am transversalen Handwurzelband und an der Handinnenfläche angebracht. Es wurde herkömmliches TENS angewendet, wobei die Stromübergangszeit auf 50–100 µs eingestellt war, und bei einer Frequenz von 100 Hz über einen Zeitraum von 20 Minuten mit einer Amplitude durchgeführt, die keine Muskelkontraktion oder ein Taubheits- oder Kribbeln verursachte. Die betreuten Übungen wurden von den Patienten im Sitzen durchgeführt. Kräftigungsübungen wurden mit beiden Händen mittels Digi-Flex-Handtrainer (IMC Products Corp, Hicksville, New York), Modelliermasse und Gummibändern durchgeführt. Die Patienten wurden beauftragt, diese Übungen zehnmal pro Sitzung und dreimal täglich durchzuführen.
Jeder Teilnehmer wurde mit anhaltenden manuellen Gleitbewegungen in jede der möglichen Richtungen während der aktiven Beugung und Streckung des Handgelenks aus der Sitzposition heraus getestet.
Beim lateralen Gleiten stabilisiert der Therapeut den lateralen Aspekt des distalen Radius mithilfe des ersten Webspace.
Und gleitet mit der ersten Handwurzel der anderen Hand seitlich (in Richtung Daumen) über die proximale Reihe der Handwurzelknochen und folgt dabei der Gelenklinie.
Beim medialen Gleiten stabilisiert der Therapeut den medialen Aspekt der distalen Elle mithilfe des ersten Webspace.
Und gleitet die proximale Reihe der Handwurzelknochen nach medial (vom Daumen weg) mit der ersten Handwurzel der anderen Hand und folgt dabei der Gelenklinie.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten ein traditionelles Therapieprogramm bestehend aus konventionellem TENS sowie Dehn- und Kräftigungsübungen.
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TENS: Die Patienten saßen auf einem Stuhl neben einem Behandlungstisch. Die zu behandelnde Hand wurde mit dem Unterarm in Rückenlage auf den Behandlungstisch gelegt. Anschließend wurden Elektroden am transversalen Handwurzelband und an der Handinnenfläche angebracht. Es wurde herkömmliches TENS angewendet, wobei die Stromübergangszeit auf 50–100 µs eingestellt war, und bei einer Frequenz von 100 Hz über einen Zeitraum von 20 Minuten mit einer Amplitude durchgeführt, die keine Muskelkontraktion oder ein Taubheits- oder Kribbeln verursachte. Die betreuten Übungen wurden von den Patienten im Sitzen durchgeführt. Kräftigungsübungen wurden mit beiden Händen mittels Digi-Flex-Handtrainer (IMC Products Corp, Hicksville, New York), Modelliermasse und Gummibändern durchgeführt. Die Patienten wurden beauftragt, diese Übungen zehnmal pro Sitzung und dreimal täglich durchzuführen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0-5 Woche
|
Visuelle Analogskala (VAS).
Als einfache und häufig angewandte Methode gilt VAS als valide und zuverlässige Methode zur Messung der Schmerzintensität von Patienten.
Die Patienten in der aktuellen Studie wurden jeweils gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen, die sie in den letzten 24 Stunden verspürt hatten, durch Markierung auf einer 10-cm-Linienskala anzugeben, wobei 0 = „Keine Schmerzen“ und 10 = „Maximale Schmerzen“ bedeutet
|
0-5 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 12068451744
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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