- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05976724
Mobilisering med rörelse i distala radiella frakturer
Undersökning av effektiviteten av rörelse med mobiliseringsteknik för distala radiella frakturer
Distala radiusfrakturer (DRF) är de vanligaste sjukdomarna i de övre extremiteterna som förekommer i klinisk praxis. Med en förståelse för mekaniken för distala radiusfrakturer, kirurgiskt ingrepp och benläkning kan terapeuten modifiera terapiprogrammet efter patientens individuella behov. Den terapeutiska processen påbörjas i det avgörande skedet av benläkning under frakturimmobilisering. Genom att ta itu med ödemreduktion och tidigt rörelseomfång för de oinvolverade lederna kan de flesta problem undvikas innan gips- eller fixatorborttagning. Rehabilitering efter immobiliseringsperioden bör fokusera på att återfå handledsrörelser förutsatt att tidigare problem har åtgärdats ordentligt. Under den rehabiliterande processen kan terapeuten införliva ärrhantering, modaliteter, ledmobilisering, aktiv och passiv rörelseomfång, skena och förstärkning för att maximera patientens funktionella resultat.
Massage och mobiliseringstekniker används vid behandling av DRF på grund av deras analgetiska effekter. Den smärtfria mobiliseringen med rörelseteknik (MWM, utvecklad av Brian Mulligan) är en manuell terapimetod som gäller för att korrigera rörelsebegränsningen i leden och för att lindra smärta och funktionsstörningar. Många studier har visat att MWM-teknik ger snabbare och momentan smärtfria ledrörelser jämfört med andra fysioterapimodaliteter. Patientgruppen med DRF har en stor plats i den allmänna befolkningen och långa behandlingsförlopp orsakar både arbetsförlust och ekonomisk förlust. Därför syftade denna studie till att undersöka effektiviteten av MWM-teknik i fall med distala radiefrakturer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie undersöktes 42 DRF-patienter i åldersintervallet 18-65 som sökte till Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Individerna som ingick i studien delades in i två grupper enligt den parade randomiseringsmetoden. Dessa grupper var kontroll- och interventionsgrupper. Traditionella fysioterapimetoder tillämpades på kontrollgruppen, traditionell fysioterapi och MWM-tekniker tillämpades på interventionsgruppen. Traditionella fysioterapimetoder ingick; Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), stretch- och stärkande övningar.
För utvärdering av patienter; Visual Analogue Scale (VAS), handledsgoniometriska mätningar, greppstyrkemätning, nypstyrkemätning, ödemmätning och Munich Wrist Questionnaire (MWQ) användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Kalkon, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med distal radiusfraktur
Exklusions kriterier:
- Patienter med polytrauma,
- öppen fraktur,
- ulnar huvudfraktur (exklusive ulnar styloidfraktur),
- historia av komplext regionalt smärtsyndrom,
- begränsad kognitiv kapacitet uteslöts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilisering med rörelse
Mobilisering med rörelseteknik och traditionell sjukgymnastik kommer att tillämpas på interventionsgruppen.
Patienterna kommer också att få ett traditionellt terapiprogram bestående av konventionella TENS och stretch- och stärkande övningar.
|
TENS: Patienterna satt i en stol bredvid ett behandlingsbord. Handen som skulle behandlas lades på behandlingsbordet med underarmen i ryggläge. Elektroder placerades sedan på det tvärgående karpalligamentet och handflatans yta. Konventionell TENS applicerades, med den aktuella övergångstiden inställd på 50-100 µs, och utfördes vid en frekvens av 100 Hz under en period av 20 minuter vid en amplitud som inte orsakade muskelkontraktion eller någon känsla av domningar eller stickningar. De övervakade övningarna utfördes av patienterna i sittande läge. Styrkande övningar utfördes med båda händerna med hjälp av Digi-Flex handtränare (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modellering av massa och resår. Patienterna fick i uppdrag att utföra dessa övningar 10 gånger i varje session och tre gånger dagligen.
Varje deltagare testades med ihållande manuella glidningar i var och en av de möjliga riktningarna under aktiv handledsböjning och förlängning från sittande läge.
För det laterala glidet stabiliserar terapeuten den laterala aspekten av den distala radien med hjälp av det första webbutrymmet.
Och glider den proximala raden av karpalben i sidled (mot tummen) med hjälp av den andra handens första nätutrymme, efter ledlinjen.
För det mediala glidet stabiliserar terapeuten den mediala aspekten av den distala ulna med det första webbutrymmet.
Och glider den proximala raden av karpalben medialt (bort från tummen) med den andra handens första webbutrymme, efter ledlinjen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få ett traditionellt terapiprogram bestående av konventionella TENS och stretch- och stärkande övningar.
|
TENS: Patienterna satt i en stol bredvid ett behandlingsbord. Handen som skulle behandlas lades på behandlingsbordet med underarmen i ryggläge. Elektroder placerades sedan på det tvärgående karpalligamentet och handflatans yta. Konventionell TENS applicerades, med den aktuella övergångstiden inställd på 50-100 µs, och utfördes vid en frekvens av 100 Hz under en period av 20 minuter vid en amplitud som inte orsakade muskelkontraktion eller någon känsla av domningar eller stickningar. De övervakade övningarna utfördes av patienterna i sittande läge. Styrkande övningar utfördes med båda händerna med hjälp av Digi-Flex handtränare (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modellering av massa och resår. Patienterna fick i uppdrag att utföra dessa övningar 10 gånger i varje session och tre gånger dagligen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 0-5 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS).
Som en enkel och allmänt tillämpad metod anses VAS vara både giltig och tillförlitlig för att mäta patientens smärtintensitet.
Patienterna i den aktuella studien tillfrågades var och en att ange intensiteten av deras smärta som upplevts under de senaste 24 timmarna genom att markera på en 10-cm linjeskala, där 0 = "Ingen smärta" och 10 = "Maximal smärta"
|
0-5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12068451744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .