- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05976724
Mobilizacja z ruchem w dystalnych złamaniach kości promieniowej
Badanie skuteczności ruchu techniką mobilizacji w przypadku złamań dalszej kości promieniowej
Złamania dystalnej kości promieniowej (DRF) są najczęstszymi schorzeniami kończyny górnej spotykanymi w praktyce klinicznej. Znając mechanikę złamań nasady dalszej kości promieniowej, interwencji chirurgicznej i gojenia kości, terapeuta może modyfikować program terapii zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta. Proces terapeutyczny rozpoczyna się w decydującym etapie gojenia się kości podczas unieruchomienia złamania. Zajmując się redukcją obrzęków i wczesnym zakresem ruchu niezajętych stawów, można uniknąć większości problemów przed usunięciem gipsu lub stabilizatora. Rehabilitacja po okresie unieruchomienia powinna koncentrować się na przywróceniu ruchomości nadgarstka, pod warunkiem prawidłowego leczenia wcześniejszych problemów. Podczas procesu rehabilitacji terapeuta może włączyć zarządzanie bliznami, modalności, mobilizację stawów, aktywny i pasywny zakres ruchu, szynowanie i wzmacnianie, aby zmaksymalizować wynik funkcjonalny pacjenta.
W leczeniu DRF stosowane są techniki masażu i mobilizacji ze względu na ich działanie przeciwbólowe. Technika bezbolesnej mobilizacji ruchem (MWM, opracowana przez Briana Mulligana) jest metodą terapii manualnej mającą zastosowanie do korygowania ograniczeń ruchomości w stawie oraz do łagodzenia dolegliwości bólowych i zaburzeń czynnościowych. Wiele badań wykazało, że technika MWM zapewnia szybsze i chwilowe bezbolesne ruchy stawów w porównaniu z innymi metodami fizykoterapii. Grupa pacjentów z DRF zajmuje duże miejsce w populacji ogólnej, a długie procesy leczenia powodują zarówno utratę siły roboczej, jak i straty ekonomiczne. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności techniki MWM w przypadkach złamań dystalnej kości promieniowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano 42 pacjentów z DRF w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się do Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Osoby włączone do badania podzielono na dwie grupy według metody randomizacji parami. Grupy te były grupami kontrolnymi i grupami interwencyjnymi. W grupie kontrolnej zastosowano tradycyjne metody fizjoterapeutyczne, w grupie interwencyjnej zastosowano tradycyjne techniki fizjoterapeutyczne i MWM. Uwzględniono tradycyjne metody fizjoterapeutyczne; Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Do oceny pacjentów; Wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), pomiary goniometryczne nadgarstka, pomiar siły chwytu, pomiar siły szczypania, pomiar obrzęku oraz kwestionariusz monachijski nadgarstka (MWQ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Indyk, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem dalszego końca kości promieniowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi,
- otwarte złamanie,
- złamanie głowy kości łokciowej (z wyłączeniem złamania kości rylcowatej kości łokciowej),
- historia złożonego regionalnego zespołu bólowego,
- wykluczono ograniczone zdolności poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja ruchem
W grupie interwencyjnej zastosowana zostanie mobilizacja techniką ruchu oraz tradycyjna fizjoterapia.
Pacjenci otrzymają również tradycyjny program terapeutyczny składający się z Konwencjonalnego TENS oraz ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.
|
DZIESIĄTKI: Pacjenci siedzieli na krześle ustawionym obok stołu terapeutycznego. Rękę przeznaczoną do leczenia kładziono na stole zabiegowym z przedramieniem w pozycji leżącej. Następnie elektrody umieszczono na więzadle poprzecznym nadgarstka i powierzchni dłoniowej dłoni. Zastosowano konwencjonalny TENS z czasem przejścia prądu ustawionym na 50-100 µs i wykonywano go z częstotliwością 100 Hz przez okres 20 minut przy amplitudzie niepowodującej skurczu mięśni ani uczucia drętwienia czy mrowienia. Ćwiczenia nadzorowane wykonywane były przez pacjentów w pozycji siedzącej. Ćwiczenia wzmacniające wykonywano oburącz za pomocą przyrządu do ćwiczeń rąk Digi-Flex (IMC Products Corp, Hicksville, Nowy Jork), masy modelującej i gumek. Pacjenci mieli za zadanie wykonywać te ćwiczenia 10 razy w każdej sesji i trzy razy dziennie.
Każdy uczestnik został przetestowany z długotrwałymi poślizgami ręcznymi w każdym z możliwych kierunków podczas aktywnego zgięcia i wyprostu nadgarstka z pozycji siedzącej.
W przypadku ślizgu bocznego terapeuta stabilizuje boczny aspekt dystalnej kości promieniowej za pomocą pierwszej przestrzeni sieciowej.
I przesuwa proksymalny rząd kości nadgarstka w bok (w kierunku kciuka), używając pierwszej pajęczyny drugiej ręki, podążając za linią stawu.
W przypadku poślizgu przyśrodkowego terapeuta stabilizuje przyśrodkowy aspekt dystalnej kości łokciowej za pomocą pierwszej przestrzeni sieciowej.
I przesuwa proksymalny rząd kości nadgarstka przyśrodkowo (z dala od kciuka), używając pierwszej przestrzeni pajęczej drugiej ręki, podążając za linią stawu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają tradycyjny program terapeutyczny składający się z Konwencjonalnego TENS oraz ćwiczeń rozciągających i wzmacniających.
|
DZIESIĄTKI: Pacjenci siedzieli na krześle ustawionym obok stołu terapeutycznego. Rękę przeznaczoną do leczenia kładziono na stole zabiegowym z przedramieniem w pozycji leżącej. Następnie elektrody umieszczono na więzadle poprzecznym nadgarstka i powierzchni dłoniowej dłoni. Zastosowano konwencjonalny TENS z czasem przejścia prądu ustawionym na 50-100 µs i wykonywano go z częstotliwością 100 Hz przez okres 20 minut przy amplitudzie niepowodującej skurczu mięśni ani uczucia drętwienia czy mrowienia. Ćwiczenia nadzorowane wykonywane były przez pacjentów w pozycji siedzącej. Ćwiczenia wzmacniające wykonywano oburącz za pomocą przyrządu do ćwiczeń rąk Digi-Flex (IMC Products Corp, Hicksville, Nowy Jork), masy modelującej i gumek. Pacjenci mieli za zadanie wykonywać te ćwiczenia 10 razy w każdej sesji i trzy razy dziennie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0-5 tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
Jako prosta i powszechnie stosowana metoda, VAS jest uważana za trafną i wiarygodną w pomiarze natężenia bólu pacjenta.
Pacjentów w obecnym badaniu poproszono o wskazanie intensywności bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin poprzez zaznaczenie na 10-centymetrowej skali liniowej, gdzie 0 = „Brak bólu”, a 10 = „Maksymalny ból”.
|
0-5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12068451744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .