- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976724
Mobilizace s pohybem u distálních radiálních zlomenin
Zkoumání efektivity pohybu s mobilizační technikou u distálních radiálních zlomenin
Zlomeniny distálního radia (DRF) jsou nejčastějšími onemocněními horních končetin, se kterými se v klinické praxi setkáváme. S pochopením mechaniky zlomenin distálního radia, chirurgické intervence a hojení kostí může terapeut upravit terapeutický program podle individuálních potřeb pacienta. Léčebný proces začíná v rozhodující fázi hojení kosti při imobilizaci zlomeniny. Řešením redukce edému a časného rozsahu pohybu nepostižených kloubů lze většině problémů předejít před odstraněním sádry nebo fixátoru. Rehabilitace po období imobilizace by se měla zaměřit na obnovení pohybu zápěstí za předpokladu, že dřívější problémy byly řádně vyřešeny. Během rehabilitačního procesu může terapeut začlenit management jizev, modality, mobilizaci kloubů, aktivní a pasivní rozsah pohybu, dlahování a posilování, aby maximalizoval funkční výsledek pacienta.
Masážní a mobilizační techniky se při léčbě DRF využívají pro své analgetické účinky. Bezbolestná mobilizace pohybovou technikou (MWM, vyvinutá Brianem Mulliganem) je metoda manuální terapie sloužící ke korekci omezení pohybu v kloubu a ke zmírnění bolesti a funkčních poruch. Mnoho studií prokázalo, že technika MWM poskytuje rychlejší a chvilkový bezbolestný pohyb kloubů ve srovnání s jinými modalitami fyzikální terapie. Skupina pacientů s DRF má v běžné populaci velké místo a dlouhé léčebné procesy způsobují jak ztráty práce, tak ekonomické ztráty. Cílem této studie bylo proto prověřit účinnost techniky MWM v případech zlomenin distálního radia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo vyšetřeno 42 pacientů s DRF ve věkovém rozmezí 18-65 let, kteří se přihlásili do Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Jedinci zařazení do studie byli rozděleni do dvou skupin podle metody párové randomizace. Tyto skupiny byly kontrolní a intervenční. U kontrolní skupiny byly aplikovány tradiční fyzioterapeutické metody, u intervenční skupiny tradiční fyzioterapie a techniky MWM. Zahrnuty byly tradiční metody fyzioterapie; Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), protahovací a posilovací cvičení.
Pro hodnocení pacientů; Byla použita vizuální analogová škála (VAS), goniometrická měření zápěstí, měření síly stisku, měření síly sevření, měření edému a Mnichovský zápěstní dotazník (MWQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Krocan, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeninou distálního radia
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s polytraumatem,
- otevřená zlomenina,
- zlomenina hlavy ulny (kromě zlomeniny styloidu ulny),
- anamnéza komplexního regionálního bolestivého syndromu,
- omezená kognitivní kapacita byla vyloučena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace s pohybem
Na intervenční skupině bude aplikována mobilizace pohybovou technikou a tradiční fyzioterapie.
Pacienti také dostanou tradiční terapeutický program skládající se z konvenčních TENS a protahovacích a posilovacích cvičení.
|
TENS: Pacienti seděli na židli vedle léčebného stolu. Ošetřovaná ruka byla umístěna na ošetřovací stůl s předloktím v poloze na zádech. Elektrody byly poté umístěny na příčné karpální vazivo a palmární povrch ruky. Byla aplikována konvenční TENS s aktuální dobou přechodu nastavenou na 50-100 µs a prováděna při frekvenci 100 Hz po dobu 20 minut s amplitudou, která nezpůsobovala svalovou kontrakci ani žádný pocit necitlivosti nebo mravenčení. Cvičení pod dohledem prováděli pacienti v sedě. Posilovací cviky byly prováděny oběma rukama pomocí ručního posilovače Digi-Flex (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modelovací hmoty a gumiček. Pacienti měli za úkol provádět tato cvičení 10krát v každém sezení a třikrát denně.
Každý účastník byl testován s trvalým manuálním klouzáním v každém z možných směrů během aktivní flexe a extenze zápěstí ze sedu.
U laterálního klouzání terapeut stabilizuje laterální aspekt distálního radia pomocí prvního pavučinového prostoru.
A klouže proximální řadou karpálních kostí laterálně (směrem k palci) pomocí první pavučiny druhé ruky, po linii kloubu.
Pro mediální klouzání terapeut stabilizuje mediální aspekt distální ulny pomocí prvního web-space.
A klouže proximální řadou karpálních kostí mediálně (směrem od palce) pomocí první pavučiny druhé ruky po linii kloubu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou tradiční terapeutický program skládající se z konvenčních TENS a protahovacích a posilovacích cvičení.
|
TENS: Pacienti seděli na židli vedle léčebného stolu. Ošetřovaná ruka byla umístěna na ošetřovací stůl s předloktím v poloze na zádech. Elektrody byly poté umístěny na příčné karpální vazivo a palmární povrch ruky. Byla aplikována konvenční TENS s aktuální dobou přechodu nastavenou na 50-100 µs a prováděna při frekvenci 100 Hz po dobu 20 minut s amplitudou, která nezpůsobovala svalovou kontrakci ani žádný pocit necitlivosti nebo mravenčení. Cvičení pod dohledem prováděli pacienti v sedě. Posilovací cviky byly prováděny oběma rukama pomocí ručního posilovače Digi-Flex (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modelovací hmoty a gumiček. Pacienti měli za úkol provádět tato cvičení 10krát v každém sezení a třikrát denně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 0-5 týdne
|
Vizuální analogová škála (VAS).
Jako jednoduchá a běžně používaná metoda je VAS považována za validní a spolehlivou při měření intenzity bolesti pacienta.
Každý pacient v této studii byl dotázán, aby uvedl intenzitu své bolesti, kterou pociťoval během posledních 24 hodin, vyznačením na 10cm čárové škále, kde 0 = „žádná bolest“ a 10 = „maximální bolest
|
0-5 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12068451744
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na TENS, cvičení
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie
-
Barbara A RakelDokončenoJednostranná primární osteoartróza kolene | Primární artróza kolena čSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...NeznámýKardiovaskulární chorobyBrazílie
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
University of IowaDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy, Brazílie, Spojené království
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNeznámý