- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05976724
Mobilisering med bevegelse i distale radiale frakturer
Undersøkelse av effektiviteten av bevegelse med mobiliseringsteknikk for distale radiale frakturer
Distale radiusfrakturer (DRF) er de vanligste lidelsene i øvre ekstremiteter som oppstår i klinisk praksis. Med en forståelse av mekanikken til distale radiusfrakturer, kirurgisk inngrep og beinheling, kan terapeuten modifisere terapiprogrammet i henhold til pasientens individuelle behov. Den terapeutiske prosessen startes i det avgjørende stadiet av beinheling under frakturimmobilisering. Ved å adressere ødemreduksjon og tidlig bevegelsesområde for de uinvolverte leddene, kan de fleste problemene unngås før gips- eller fikseringsfjerning. Rehabilitering etter immobiliseringsperioden bør fokusere på å gjenvinne håndleddsbevegelser forutsatt at tidligere problemer har blitt løst på riktig måte. Under den rehabiliterende prosessen kan terapeuten inkludere arrbehandling, modaliteter, leddmobilisering, aktivt og passivt bevegelsesområde, splinting og styrking for å maksimere pasientens funksjonelle resultat.
Massasje- og mobiliseringsteknikker brukes i behandlingen av DRF på grunn av deres smertestillende effekt. Den smertefrie mobiliseringen med bevegelsesteknikk (MWM, utviklet av Brian Mulligan) er en manuell terapimetode som gjelder for å korrigere bevegelsesbegrensningen i leddet og for å lindre smerter og funksjonsforstyrrelser. Mange studier har vist at MWM-teknikk gir raskere og øyeblikkelig smertefri leddbevegelse sammenlignet med andre fysioterapimodaliteter. Pasientgruppen med DRF har en stor plass i den generelle befolkningen og lange behandlingsforløp gir både arbeidstap og økonomisk tap. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effektiviteten av MWM-teknikk i tilfeller med distale radiusfrakturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 42 DRF-pasienter i aldersgruppen 18-65 som søkte til Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital undersøkt. Personene som ble inkludert i studien ble delt inn i to grupper i henhold til den parede randomiseringsmetoden. Disse gruppene var kontroll- og intervensjonsgrupper. Tradisjonelle fysioterapimetoder ble brukt på kontrollgruppen, tradisjonell fysioterapi og MWM-teknikker ble brukt på intervensjonsgruppen. Tradisjonelle fysioterapimetoder ble inkludert; Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), tøynings- og styrkeøvelser.
For evaluering av pasienter; Visual Analogue Scale (VAS), håndleddsgoniometriske målinger, grepsstyrkemåling, klypestyrkemåling, ødemmåling og Munich Wrist Questionnaire (MWQ) ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia, 40100
- İsmail Ceylan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med distal radiusfraktur
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med polytraume,
- åpent brudd,
- ulnar hodebrudd (unntatt ulnar styloidfraktur),
- historie med komplekst regionalt smertesyndrom,
- begrenset kognitiv kapasitet ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelse
Mobilisering med bevegelsesteknikk og tradisjonell fysioterapi vil bli brukt til intervensjonsgruppen.
Pasienter vil også motta et tradisjonelt terapiprogram bestående av konvensjonelle TENS og tøynings- og styrkeøvelser.
|
TIDER: Pasientene ble satt i en stol plassert ved siden av et behandlingsbord. Hånden som skulle behandles ble lagt på behandlingsbordet med underarmen i ryggleie. Elektroder ble deretter plassert på det tverrgående karpale ligamentet og håndflatens overflate. Konvensjonell TENS ble brukt, med gjeldende overgangstid satt til 50-100 µs, og utført med en frekvens på 100 Hz i en periode på 20 minutter med en amplitude som ikke forårsaket muskelkontraksjon eller noen følelse av nummenhet eller prikking. De overvåkede øvelsene ble utført av pasientene i sittende stilling. Styrkeøvelser ble utført med begge hender ved hjelp av Digi-Flex håndtrener (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modellering av masse og strikk. Pasientene fikk i oppgave å utføre disse øvelsene 10 ganger i hver økt og tre ganger daglig.
Hver deltaker ble testet med vedvarende manuelle glid i hver av de mulige retningene under aktiv håndleddsfleksjon og ekstensjon fra sittende stilling.
For sidegliden stabiliserer terapeuten det laterale aspektet av den distale radiusen ved å bruke det første nettområdet.
Og glir den proksimale raden av karpalbein lateralt (mot tommelen) ved å bruke det første nettrommet på den andre hånden, etter leddlinjen.
For den mediale gliden stabiliserer terapeuten det mediale aspektet av den distale ulna ved å bruke det første webområdet.
Og glir den proksimale raden av karpalbein medialt (bort fra tommelen) ved å bruke det første nettrommet på den andre hånden, etter leddlinjen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene vil få et tradisjonelt terapiprogram bestående av konvensjonelle TENS og tøynings- og styrkeøvelser.
|
TIDER: Pasientene ble satt i en stol plassert ved siden av et behandlingsbord. Hånden som skulle behandles ble lagt på behandlingsbordet med underarmen i ryggleie. Elektroder ble deretter plassert på det tverrgående karpale ligamentet og håndflatens overflate. Konvensjonell TENS ble brukt, med gjeldende overgangstid satt til 50-100 µs, og utført med en frekvens på 100 Hz i en periode på 20 minutter med en amplitude som ikke forårsaket muskelkontraksjon eller noen følelse av nummenhet eller prikking. De overvåkede øvelsene ble utført av pasientene i sittende stilling. Styrkeøvelser ble utført med begge hender ved hjelp av Digi-Flex håndtrener (IMC Products Corp, Hicksville, New York), modellering av masse og strikk. Pasientene fikk i oppgave å utføre disse øvelsene 10 ganger i hver økt og tre ganger daglig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0-5 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS).
Som en enkel og vanlig anvendt metode anses VAS for å være både gyldig og pålitelig for å måle pasientens smerteintensitet.
Pasientene i den nåværende studien ble hver spurt om å angi intensiteten av smerten de har opplevd de siste 24 timene ved å markere på en 10-cm linjeskala, der 0 = "Ingen smerte" og 10 = "Maksimal smerte"
|
0-5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12068451744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .