- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978115
Kolmen eri menetelmän kliininen ja radiografinen arviointi distaalisen pidennyksen atrofoituneen alaleuan harjanteen hoitamiseksi: yhden vuoden tuleva tutkimus
Yhdeksän tähän tutkimukseen valittua potilasta, joilla on alaleuan vapaa pää ja atrofoitunut takaharja hoitovaihtoehtojen mukaan, kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Ryhmä A: sisälsi kolme osallistujaa, jotka saavat implantissa säilytetyt osittaiset proteesit
- Ryhmä B: mukana kolme osallistujaa, jotka saavat lyhyillä implanteilla tuetun kiinteän proteesin
- Ryhmä C: mukana kolme osallistujaa, jotka saavat pitkän implanttituetun kiinteän proteesin harjanteen augmentaation jälkeen.
- Ryhmä A: Implantin säilynyt osittainen proteesi Implantit asetetaan ensimmäisille esihammasalueille ja osittainen proteesi liitetään implanttiin paikantimella.
- Ryhmä B: Lyhyt implanttituettu kiinteä proteesi Implantit asetetaan ensimmäiselle poskihampalle, toiselle poskihalleelle ja ensimmäiselle poskialueelle ilman harjanteen lisäystä ja implantti yhdistetään kiinteällä proteesilla
- Ryhmälle C: Pitkä implanttituettu kiinteä proteesi harjanteen augmentaation jälkeen Implantit asetetaan ensimmäiselle poskelle, toiselle poskihalleille ja ensimmäiselle poskialueelle harjanteella Khoury-tekniikalla17 ja implantit yhdistetään kiinteällä proteesilla.
Kliininen arviointi tehdään seuraavilla tavoilla:
- Ienindeksi (GI)
- Plakkiindeksi (PI)
- Taskun syvyys (PD)
- Keratinisoituneen limakalvon leveys (KM)
- Implanttien vakaus (ISQ).
- Radiografinen arviointi sisältää alaleuan jäännösharjanteen resorption käyttämällä suhteellisia pinta-alamittauksia.
arviointijaksot suoritetaan lisäyshetkellä T(0), 6 kuukautta lisäyksen T(6) jälkeen, 12 kuukautta lisäyksen T(6) jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Pitkäjänteiset distaaliset jatkettavat irrotettavat osittaiset hammasproteesit (RPD:t) liittyvät useisiin ongelmiin, jotka liittyvät niiden vakauteen, retentioon, estetiikkaan ja puremistehokkuuteen.1,2 Distaalisen hampaiden tuen puute alaleuan Kennedy-luokan I distaalisissa laajennus-RPD:issä johtaa pysty-, vaaka- ja vääntövoimien siirtymiseen tukikudoksiin pureskelun aikana, mistä seuraa haitallisia muutoksia sekä tukihampaissa että hampaattomilla alueilla. Lisäksi proteesin pohjasta tuleva jatkuva paine aiheuttaa vähitellen harjanteen resorptiota hammasproteesin pohjan alle.3-5 Pitkäjänteisten distaalisten, osittain hampaattomien potilaiden proteesin hoito on laajentunut integroitujen Osseo-implanttien myötä.6 Implanttien käytön distaalisten osittaisten ylihampaiden tukemiseen ja pitämiseen on raportoitu minimoivan RPD:n siirtymistä, lisäävän retentiota ja vakautta, ehkäisevän yhdistelmäoireyhtymän kehittymistä ja parantavan potilastyytyväisyyttä kustannustehokkaalla tavalla.7,8 Lisäksi kahdenvälisten hammasimplanttien asettamisesta ulompiin jäännösalveolaaristen harjanteiden koiran alueeseen on tulossa suosittu hoitovaihtoehto, jos alaleuan takaharjanteen korkeus on rajoitettu7,9,10 Tällaisia proteeseja voidaan kiinnittää implantteihin erilaisilla jaloittamattomilla ankkureilla, kuten pallolla, Paikannin ja magneettiset liitteet.1 Vaikka implanttituettu distaalinen pidennysproteesi voisi olla ihanteellinen hoitovaihtoehto, keuhkorakkuloiden resorptio, riittävän luun tilavuuden puute ja alveolaarisen hermon läheisyys muodostavat vaikean kliinisen tilanteen endosseusisten implanttien sijoittamiselle. 10-12 mm:n luun korkeuden katsotaan yleensä olevan pienin luumäärä, joka tarvitaan "riittävän" pituisten, 9-11 mm pitkien implanttien asettamiseen, mikä todennäköisimmin tuottaa hyviä pitkän aikavälin tuloksia ja minimoi riskin. alveolaarisen alemman hermon pysyvästä vauriosta.11 Usein kuitenkin jäännösluun määrä alaleuan yläpuolella on <10 mm, ja implantin sijoittamisen katsotaan olevan suurempi epäonnistumisen riski. Jos kyseessä on alentunut luun korkeus takaleuassa, joko harjanteen augmentaatio tai lyhyen implantin sijoittaminen voisi olla ehdotettu lähestymistapa.
Luun augmentaatiomenetelmien kehitys on mahdollistanut hammasimplanttien sijoittamisen leukaluualueille, joilta puuttuu riittävä määrä luuta normaaliin implantin asettamiseen.11 Vaikka augmentaatiotoimenpiteet voivat tuottaa suotuisia tuloksia, niihin voi liittyä merkittävää postoperatiivista sairastuvuutta ja komplikaatioita.12 Toisaalta lyhyet implantit voisivat olla yksinkertaisempi, halvempi ja nopeampi vaihtoehto augmentaatiotoimenpiteille, vaikka joissakin "kriittisissä tapauksissa" alveolaarisen hermon yläpuolella jäännösluun harja on vain 5-7 mm korkea, ja siksi kirurginen augmentaatiohoito on pakollinen.11,12 Yleisesti ajatellaan kuitenkin, että lyhyillä implanteilla ei ole hyvää pitkän aikavälin ennustetta pidempiin implantteihin verrattuna. Vaikka alustavat havainnot viittaavat siihen, että lyhyet implantit voivat olla parempi vaihtoehto erilaisille luun augmentaatiotoimenpiteille, pitkän aikavälin seuranta-arvioinnit ovat aiheellisia lopullisten johtopäätösten tekemiseksi.13-15 Implanttituetut irrotettavat proteesit parantavat potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja elämänlaatua. Kun kulmahampaat ovat ainoat läsnä olevat tukikohdat, implanttien asettaminen distaaliin koiran alueista voi tarjota tukea ja pidätystä, eliminoida epäesteettisten kiinnityshakasten käytön ja estää epäsuotuisat vaakasuorat voimat, jotka voivat vahingoittaa ulokea. Joitakin biologisia ja mekaanisia komplikaatioita on kuitenkin jäljellä. Implanttien tukemiin proteeseihin liittyviä mekaanisia komplikaatioita ovat kiinnitysjärjestelmien retention menetys, tarve vaihtaa kiinnityselementit ja liimata tai korjata hammasproteesin hartsiosa sekä implantin murtuma. Menestyksestään huolimatta implanttituetut irrotettavat proteesit vaativat säännöllistä huoltoa.
Menettelyn perusteella kolme hoitomuotoa voisi olla ratkaisu pitkäjänteisille distaalisesti pidennetyille irrotettaville osittaisille proteeseille (RPD); implantissa säilyi osittainen proteesi, lyhyt implantti tuettu kiinteä proteesi ja pitkä implantti tuettu kiinteä proteesi harjanteen augmentaation jälkeen. Kolmen eri hoitomuodon kliinisten ja radiografisten tulosten vertaaminen kirjallisuudessa on suhteellisen niukkaa sen selvittämiseksi, mikä hoito on sopivampi parodontaalikudoksen terveyden ja potilastyytyväisyyden kannalta.
Työn tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia kolmella eri hoitomuodolla hoidettaessa distaalisen ulottuvuuden atrofoitunutta alaleuan harjannetta; A; implantti säilynyt osittainen proteesi, B; lyhyt implantti tuettu kiinteä proteesi, C; pitkä implantti tuettu proteesi harjanteen augmentaation jälkeen
Kliininen arviointi tehdään seuraavilla tavoilla:
• Ienindeksi (GI)
• Plakkiindeksi (PI)
- Taskun syvyys (PD)
- Keratinisoituneen limakalvon leveys (KM)
- Implanttien vakaus (ISQ).
- Radiografinen arviointi sisältää alaleuan jäännösharjanteen resorption käyttämällä suhteellisia pinta-alamittauksia.
Materiaalit ja menetelmät
- Potilaiden valinta ja ryhmittely:
Yhdeksän (45–70-vuotiasta) potilasta valitaan Egyptin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan irrotettavan proteettisen osaston poliklinikalta.
Kaikilta valituilta osallistujilta vaaditaan seuraavat osallistumiskriteerit:
1. Atrofoitunut osittain edentulismi takaleukassa, jonka luun jäännöskorkeus on 6-8 mm luun alemman alveolaarisen hermon ja harjanteen välillä implanttien vastaanottamiseksi 2. Jäljellä olevat alveolaariset harjanteet, jotka peittyvät terveellä limakalvolla ilman tulehduksen merkkejä tai jäljellä olevia juuria.
3. Normaali yläleuan ja alaleuan suhde, jossa on riittävästi käytettävissä olevaa korjaavaa tilaa.16
Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois:
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet, esim. hallitsematon diabetes, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta ja osteoporoosi.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osteointegraatioon tai vaikeuttaa kirurgisia toimenpiteitä, esim.: maksasairaudet, sydänsairaudet ja sädehoito pään ja kaulan alueella.
- Epänormaalit tai haitalliset tavat, esim. tupakointi, bruksismi ja puristaminen.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaat, joiden suuhygienia on huono.
- Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta tarkistaa ja hyväksyy tutkimusprotokollan
Kaikille kriteerit täyttäville osallistujille annetaan yksityiskohtaiset kirjalliset tiedot hoitostrategiasta, jonka jälkeen he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Suostumuksen antamisen jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
1. Ryhmä A: sisälsi kolme osallistujaa, jotka saavat implantissa säilytetyn osittaisen proteesin 2. Ryhmässä B: kolme osallistujaa, jotka saavat lyhyillä implanteilla tuetun kiinteän proteesin 3. Ryhmä C: mukana kolme osallistujaa, jotka saavat pitkän implanttituetun kiinteän proteesin harjanteen augmentaation jälkeen .
2. Kirurgiset ja proteettiset toimenpiteet:
- Kullekin potilaalle suoritetaan kartiotietokonetomografia (CBCT), jolla merkitään implantin sijoituspaikat, havaitaan suurennusvirheet ja valitaan oikeat implanttien pituudet. Implantit asetetaan käyttäen ei-subpeda-leikkausta ilman läppätöntä lähestymistapaa, ja sama operaattori kaikissa ryhmissä.
- Ryhmä A: Implantin säilynyt osittainen proteesi Implantit asetetaan ensimmäisille esihammasalueille ja osittainen proteesi liitetään implanttiin paikantimella.
- Ryhmä B: Lyhyt implanttituettu kiinteä proteesi Implantit asetetaan ensimmäiselle poskihampalle, toiselle poskihalleelle ja ensimmäiselle poskialueelle ilman harjanteen lisäystä ja implantti yhdistetään kiinteällä proteesilla
Ryhmälle C: Pitkä implanttituettu kiinteä proteesi harjanteen augmentaation jälkeen Implantit asetetaan ensimmäiselle poskelle, toiselle poskihalleille ja ensimmäiselle poskialueelle harjanteella Khoury-tekniikalla17 ja implantit yhdistetään kiinteällä proteesilla.
3. Implantin kudosten arviointi Implanttia ympäröivän kudoksen kliiniset ja radiografiset arvioinnit suoritetaan lopullisen proteesin asettamisen (T0) jälkeen, kuuden (T6) ja kahdentoista (T12) kuukauden kuluttua asennuksesta.
A. Kliininen arviointi
Implanttia ympäröivän kudoksen kliinisen arvioinnin parametreihin kuuluivat: plakkiindeksi, ienindeksi, taskun syvyys, keratinisoituneen limakalvon paksuus ja implantin stabiilisuus.
Ienindeksi (GI):
Muokattu ienindeksi kirjataan Mombelli et al.18:n mukaisesti seuraavasti: pisteet 0; normaali ien, pisteet 1; lievä tulehdus (pieni värinmuutos ja lievä turvotus), mutta ei verenvuotoa koettaessa, pisteet 2; kohtalainen tulehdus (punoitus ja turvotus) ja verenvuoto koettaessa ja pisteet 3; vaikea tulehdus (huomattava punoitus, turvotus ja haavaumat), joilla on taipumusta spontaanille verenvuodolle.
Plakkiindeksi (PI):
Plakki arvioidaan modifioidun plakkiindeksin mukaan, jonka ovat kuvanneet Mombelli et al.18 seuraavasti: pisteet 0; plakkia ei havaittu, pisteet 1; plakki tunnistetaan vain viemällä koetin implantin sileän reunapinnan poikki, pisteet 2; plakki voidaan nähdä paljaalla silmällä ja pisteet 3; runsaasti pehmeää ainetta.
Taskun syvyys (PD):
Kalibroitua muovista parodontaalianturia käyttämällä ienen reunareunan ja anturin kärjen välinen etäisyys mitataan millimetreinä ja sitä pidetään taskun syvyyden (PD) arvona.19
Keratinisoituneen limakalvon leveys (KM):
Implanttia ympäröivän keratinisoidun limakalvon leveys mitataan millimetreinä kalibroidulla muovisella periodontaalisella mittapäällä. Erot värissä, koostumuksessa ja liikkuvuudessa keratinisoituneen limakalvon ja limakalvon limakalvon välillä toimivat markkereina limakalvon ja ikenen liitoskohdan havaitsemisessa.20 KM mitattiin sitten ienreunan ja limakalvo-gingivaalisen liitoksen välisenä etäisyydenä.
- Implanttien stabiilisuus (ISQ):
- Implanttien stabiilius arvioidaan käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA). Resonanssitaajuudet mitataan osstell®-laitteella (implanttien stabiilisuusmittari) ja ilmaistaan ISQ-mittausasteikolla (implanttien stabiilisuusosamäärä). 21,22
B. Radiografinen arviointi:
- Radiografinen arviointi arvioidaan käyttämällä kartiotietokonetomografiaa (CBCT) ja periapikaalista radiografista röntgenkuvaa.
- Röntgenkuvissa olevien implanttien mittoja verrataan todellisiin implantin mittoihin suurennusvirheiden havaitsemiseksi. Röntgenkuvien implanttien mittojen ja todellisten implanttien mittojen välistä suhdetta käytetään muokkaamaan implantin ympärillä olevien luutasojen näennäistä mittausta röntgenkuvissa niiden todellisten arvojen saamiseksi.
- Crestal alveolaarisen luun muutokset määritetään pysty- ja vaakasuorat tasot pitkin Elsyadin et al. suosittelemalla tavalla. 19,23
- Pystysuorat alveolaariset luun muutokset: implantin olkapään (A-piste) ja ensimmäisen luun ja implanttikontaktin (B-piste) välinen etäisyys, nimeltään DIB, osoittaa pystysuoran luun tason millimetreinä (AB-viiva).
- Vaakasuuntaiset alveolaariset luun muutokset: etäisyys marginaalisen luun tason (C-piste) välillä [joka edustaa vaakasuuntaisen luun harjan tangentin (CD-viiva) ja kraatterin muotoisen defektin toisen tangentin (CB-viiva) leikkauspistettä] ja implantti kohtisuorassa: osoittaa vaakasuoran luun tason (mm).
- Vertical luukado (VBL) lasketaan vähentämällä DIB kohdassa T6 ja T12 DIB:stä kohdassa T0. Horisontaalinen luukado (HBLO) lasketaan vähentämällä HBL kohdassa T6 ja T12 HBL:stä kohdassa T0.
- Crestal alveolaarisen luun muutokset (pysty- ja vaakasuuntainen luun menetys) mitataan kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella pinnalla.
C. Implanttien eloonjääminen Kumulatiivisen eloonjäämisasteen arvioimiseksi käytetään Kaplan-Meier-analyysiä, joka sisältää seuraavat Albrektssonin ja Isidor 24:n ehdottamat onnistumisen kliiniset parametrit; ei kliinisiä ongelmia (mätä, märkimistä, implanttien liikkuvuutta ja kipua) ja vähäistä muutosta implanttia ympäröivässä harjasluutasossa radiografisella seurannalla arvioituna: ensimmäisen kuormitusvuoden aikana ≤ 1,5 mm ja vuotuinen lisäluun häviö sen jälkeen ≤ 0,2 mm /vuosi. Implantti luokiteltiin "eloonjääneeksi implantiksi", kun se vielä toimi, riippumatta sen kunnosta eikä sitä tarvitse poistaa välittömästi, mutta se ei täyttänyt onnistumiskriteerejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University, faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilta valituilta osallistujilta vaaditaan seuraavat osallistumiskriteerit:
- Atrofoitunut osittain edentulismi takaleuassa, jonka jäännösluun korkeus on 6-8 mm luun alemman alveolaarisen hermon ja harjanteen välillä implanttien vastaanottamiseksi
- Jäljellä olevat alveolaariset harjanteet, jotka peittyvät terveellä limakalvolla, ilman merkkejä tulehduksesta tai jäljellä olevista juurista.
- Normaali yläleuan ja alaleuan suhde, jossa on riittävästi käytettävissä olevaa korjaavaa tilaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois:
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet, esim. hallitsematon diabetes, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta ja osteoporoosi.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osteointegraatioon tai vaikeuttaa kirurgisia toimenpiteitä, esim.: maksasairaudet, sydänsairaudet ja sädehoito pään ja kaulan alueella.
- Epänormaalit tai haitalliset tavat, esim. tupakointi, bruksismi ja puristaminen.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat ja potilaat, joiden suuhygienia on huono.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lyhyt implanttituettu irrotettava osittainen proteesi
|
Ryhmä A: lyhyt hammasimplanttien asennus + Irrotettava osittainen proteesi Ryhmä B: Lyhyt implantin asennus + Kiinteä osaproteesi Ryhmä c: Luun augmentaatio + Implanttien asennus + Kiinteä osittainen proteesi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: lyhyt Implantilla tuettu kiinteä osittainen hammasproteesi
|
Ryhmä A: lyhyt hammasimplanttien asennus + Irrotettava osittainen proteesi Ryhmä B: Lyhyt implantin asennus + Kiinteä osaproteesi Ryhmä c: Luun augmentaatio + Implanttien asennus + Kiinteä osittainen proteesi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ridge Augmentation ja implantti tuettu kiinteä osittainen hammasproteesi
|
Ryhmä A: lyhyt hammasimplanttien asennus + Irrotettava osittainen proteesi Ryhmä B: Lyhyt implantin asennus + Kiinteä osaproteesi Ryhmä c: Luun augmentaatio + Implanttien asennus + Kiinteä osittainen proteesi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
Muokattu ienindeksi kirjataan Mombellin et al. mukaan seuraavasti: pisteet 0; normaali ien, pisteet 1; lievä tulehdus (pieni värinmuutos ja lievä turvotus), mutta ei verenvuotoa koettaessa, pisteet 2; kohtalainen tulehdus (punoitus ja turvotus) ja verenvuoto koettaessa ja pisteet 3; vaikea tulehdus (huomattava punoitus, turvotus ja haavaumat), joilla on taipumusta spontaanille verenvuodolle.
|
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
Plakki arvioidaan modifioidun plakkiindeksin mukaan, jonka ovat kuvanneet Mombelli et ai. seuraavasti: pisteet 0; plakkia ei havaittu, pisteet 1; plakki tunnistetaan vain viemällä koetin implantin sileän reunapinnan poikki, pisteet 2; plakki voidaan nähdä paljaalla silmällä ja pisteet 3; runsaasti pehmeää ainetta.
|
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
|
Taskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
Kalibroitua muovista parodontaalianturia käyttäen ienen reunareunan ja anturin kärjen välinen etäisyys mitataan millimetreinä ja sitä pidetään taskun syvyydellä (PD).
|
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
|
Keratinisoituneen limakalvon leveys (KM)
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
Implanttia ympäröivän keratinisoidun limakalvon leveys mitataan millimetreinä kalibroidulla muovisella periodontaalisella mittapäällä.
Erot värissä, koostumuksessa ja liikkuvuudessa keratinisoituneen limakalvon ja limakalvon limakalvon välillä toimivat markkereina limakalvon ja ikenen liitoskohdan havaitsemisessa.
KM mitattiin sitten ienreunan ja limakalvo-gingivaalisen liitoksen välisenä etäisyydenä.
|
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
|
Implanttien vakaus (ISQ)
Aikaikkuna: proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
Implanttien stabiilius arvioidaan käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA).
Resonanssitaajuudet mitataan osstell®-laitteella (implanttien stabiilisuusmittari) ja ilmaistaan ISQ-mittausasteikolla (implanttien stabiilisuusosamäärä).
|
proteesin asettamisen yhteydessä T(0), 6 kuukautta asettamisen jälkeen T(6), 12 kuukautta asettamisen jälkeen T(12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01020822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .