Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van drie verschillende modaliteiten voor de behandeling van distale extensie geatrofieerde mandibulaire richel: een eenjarig prospectief onderzoek

28 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed shady, Mansoura University

Negen patiënten geselecteerd voor dit onderzoek met een zadel met vrij uiteinde van de onderkaak en een geatrofieerde achterkam volgens behandelingsopties. Alle patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in 3 groepen:

  • Groep A: omvatte drie deelnemers die een gedeeltelijke overkappingsprothese op implantaten zullen krijgen
  • Groep B: omvatte drie deelnemers die korte implantaten ondersteunde vaste prothese zullen krijgen
  • Groep C: omvatte drie deelnemers die een lange, door een implantaat ondersteunde vaste prothese zullen krijgen na een nokvergroting.
  • Voor groep A: op een implantaat vastgehouden gedeeltelijke overkappingsprothese De implantaten worden in de eerste premolaren geplaatst en de gedeeltelijke overkappingsprothese wordt met het implantaat verbonden door middel van een locatorbevestiging.
  • Voor Groep B: Korte implantaatondersteunde vaste prothese De implantaten worden ingebracht in de eerste premolaar-, tweede premolaar- en eerste molaargebieden zonder enige nokvergroting en het implantaat wordt verbonden door een vaste prothese
  • Voor groep C: lange implantaatondersteunde vaste prothese na nokvergroting De implantaten worden in eerste premolaar-, tweede premolaar- en eerste molaargebieden met nokvergroting ingebracht met behulp van de Khoury-techniek17 en de implantaten worden verbonden door een vaste prothese
  • Klinische evaluatie zal worden gemaakt in termen van:

    • Tandvleesindex (GI)
    • Plaque-index (PI)
    • Zakdiepte (PD)
    • Breedte van gekeratiniseerd slijmvlies (KM)
    • Implantaatstabiliteit (ISQ).
  • Radiografische evaluatie omvat resorptie van de restkam van de onderkaak met behulp van de proportionele gebiedsmetingen.

evaluatieperiodes worden uitgevoerd op het moment van inbrengen T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(6)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Uitneembare partiële prothesen met lange overspanning met distale extensie (RPD's) gaan gepaard met verschillende problemen met betrekking tot hun stabiliteit, retentie, esthetiek en kauwefficiëntie.1,2 Het ontbreken van distale tandheelkundige ondersteuning bij Kennedy klasse I distale extensie-RPD's van de onderkaak resulteert in de overdracht van verticale, horizontale en torsiekrachten op ondersteunende weefsels tijdens het kauwen met daaropvolgende ongunstige veranderingen in zowel abutment-tanden als edentate gebieden. Bovendien veroorzaakt een constante druk van de prothesebasis geleidelijk resorptie van de richel onder de prothesebasis.3-5 De prothetische behandeling van distale extensie met een lange overspanning, gedeeltelijk edentate patiënten, is uitgebreid met de introductie van geïntegreerde Osseo-implantaten.6 Er is gerapporteerd dat het gebruik van implantaten om distale extensie gedeeltelijke overkappingsprothesen te ondersteunen en te behouden, het losraken van de RPD minimaliseert, extra retentie en stabiliteit biedt, de ontwikkeling van het combinatiesyndroom voorkomt en de tevredenheid van de patiënt op een kosteneffectieve manier verbetert.7,8 Bovendien wordt het plaatsen van bilaterale tandimplantaten distaal van het hoektandgebied van de resterende alveolaire richels een populaire behandelingskeuze in het geval van een beperkte hoogte van de achterste mandibulaire kam7,9,10. Locator en magnetische bijlagen.1 Hoewel een door implantaten ondersteunde distale extensieprothese een ideale behandelingsoptie zou kunnen zijn, vormen alveolaire resorptie, gebrek aan voldoende botvolume en nabijheid van de nervus alveolaris inferior een moeilijke klinische situatie voor het positioneren van enossale implantaten. Een bothoogte van 10-12 mm wordt over het algemeen beschouwd als de minimale hoeveelheid bot die nodig is om implantaten te plaatsen van ''voldoende'' lengte, 9-11 mm lang, die het meest waarschijnlijk goede resultaten op de lange termijn zullen opleveren en het risico minimaliseren van blijvende schade aan de alveolaire inferieure zenuw.11 Vaak is de hoeveelheid achtergebleven bot boven het mandibulaire kanaal echter <10 mm en wordt het plaatsen van implantaten beschouwd als een groter risico op falen.11To Om een ​​geval van verminderde bothoogte in de achterste onderkaak aan te pakken, kunnen ofwel nokvergroting of plaatsing van een kort implantaat de voorgestelde benaderingen zijn.

De ontwikkeling van procedures voor botvergroting heeft het mogelijk gemaakt om tandheelkundige implantaten te plaatsen in kaakbotgebieden waar onvoldoende bot aanwezig is voor de standaardplaatsing van implantaten.11 Hoewel augmentatieprocedures gunstige resultaten kunnen opleveren, kunnen ze gepaard gaan met significante postoperatieve morbiditeit en complicaties.12 Aan de andere kant zouden korte implantaten een eenvoudiger, goedkoper en sneller alternatief kunnen zijn voor augmentatieprocedures, zelfs als in sommige "kritieke gevallen" de resterende botkam boven de nervus alveolaris inferior slechts 5-7 mm hoog is, en daarom de chirurgische augmentatiebehandeling is verplicht.11,12 Het wordt echter algemeen aangenomen dat korte implantaten geen goede langetermijnprognose hebben in vergelijking met langere implantaten. Hoewel voorlopige bevindingen suggereren dat korte implantaten een beter alternatief kunnen zijn voor verschillende botaugmentatieprocedures, zijn follow-upevaluaties op de lange termijn geïndiceerd om definitieve conclusies te trekken.13-15 Door implantaten ondersteunde uitneembare prothesen verbeteren de tevredenheid van patiënten over de behandeling en de kwaliteit van leven. Wanneer hoektanden de enige beschikbare abutments zijn, kan het inbrengen van de implantaten distaal van de hoektanden ondersteuning en retentie bieden, het gebruik van oneesthetische retentieve klemmen elimineren en ongunstige horizontale krachten voorkomen die het parodontium van het abutment kunnen beschadigen. Er blijven echter enkele biologische en mechanische complicaties bestaan. Mechanische complicaties die samenhangen met een door een implantaat ondersteunde overkappingsprothese zijn verlies van retentie van bevestigingssystemen, de noodzaak om retentie-elementen te vervangen en het harsgedeelte van de prothese opnieuw te bekleden of te repareren, en implantaatbreuk. Ondanks hun succes hebben implantaatondersteunde uitneembare prothesen periodiek onderhoud nodig.

Op basis van de procedure zouden drie behandelingsmodaliteiten de oplossing kunnen zijn voor uitneembare partiële prothesen met lange overspanning en distale extensie; gedeeltelijke overkappingsprothese op implantaat, korte implantaatondersteunde vaste prothese en lange implantaatondersteunde vaste prothese na nokvergroting. Het vergelijken van de klinische en radiografische uitkomsten van de drie verschillende behandelingsmodaliteiten is relatief schaars in de literatuur om te onderzoeken welke behandeling het meest geschikt is met betrekking tot de gezondheid van parodontaal weefsel en patiënttevredenheid.

Doel van het werk Deze studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te beoordelen van drie verschillende behandelingsmodaliteiten voor de behandeling van een geatrofieerde mandibulaire rand in distale extensie; A; implantaat behouden gedeeltelijke overkappingsprothese, B; korte implantaat ondersteunde vaste prothese, C; lange implantaatgedragen prothese na nokvergroting

  • Klinische evaluatie zal worden gemaakt in termen van:

    • Tandvleesindex (GI)

    • Plaque-index (PI)

    • Zakdiepte (PD)
    • Breedte van gekeratiniseerd slijmvlies (KM)
    • Implantaatstabiliteit (ISQ).
  • Radiografische evaluatie omvat resorptie van de restkam van de onderkaak met behulp van de proportionele gebiedsmetingen.

Materialen en methodes

  1. Selectie en groepering van patiënten:

Negen patiënten tussen de 45 en 70 jaar oud zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Verwijderbare Prosthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura, Egypte.

  • Alle geselecteerde deelnemers moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen:

    1. Geatrofieerd gedeeltelijk edentulisme in de achterste onderkaak met een resterende bothoogte van 6-8 mm bot tussen de nervus alveolaris inferior en de top van de richel om implantaten te ontvangen. 2. Resterende alveolaire richels bedekt met gezond slijmvlies zonder enige tekenen van ontsteking of achtergebleven wortels.

    3. Normale maxilla-mandibulaire relatie met voldoende beschikbare restauratieve ruimte.16

  • Patiënten met de volgende aandoeningen worden uitgesloten:

    1. Ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden, bijvoorbeeld: ongecontroleerde diabetes, hyperparathyreoïdie en osteoporose.
    2. Systemische ziekten die de osteoïntegratie kunnen beïnvloeden of chirurgische ingrepen kunnen bemoeilijken, bijv.: leveraandoeningen, hartaandoeningen en radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
    3. Abnormale of schadelijke gewoonten, bijvoorbeeld: roken, bruxisme en klemmen.
    4. Patiënten die niet meewerken en patiënten met een slechte mondhygiëne.
  • Het studieprotocol zal worden beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura University
  • Gedetailleerde schriftelijke informatie over de behandelingsstrategie zal worden verstrekt aan alle deelnemers die aan de criteria voldoen, en vervolgens zullen zij een geïnformeerde toestemming ondertekenen. Nadat toestemming is gegeven, worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig verdeeld in drie groepen:

    1. Groep A: bestond uit drie deelnemers die een gedeeltelijke overkappingsprothese op implantaten zullen krijgen 2. Groep B: omvatte drie deelnemers die een korte implantaat-ondersteunde vaste prothese zullen krijgen 3. Groep C: omvatte drie deelnemers die een lange implantaat-ondersteunde vaste prothese zullen krijgen na nokvergroting .

    2. Chirurgische en prothetische ingrepen:

  • Cone Beam Computed Tomography (CBCT) wordt voor elke patiënt uitgevoerd om plaatsingsplaatsen voor implantaten te markeren, vergrotingsfouten te detecteren en de juiste implantaatlengtes te selecteren. De implantaten worden ingebracht met behulp van niet-ondergedompelde flapless chirurgische benadering met dezelfde operator in alle groepen.
  • Voor groep A: op een implantaat vastgehouden gedeeltelijke overkappingsprothese De implantaten worden in de eerste premolaren geplaatst en de gedeeltelijke overkappingsprothese wordt met het implantaat verbonden door middel van een locatorbevestiging.
  • Voor Groep B: Korte implantaatondersteunde vaste prothese De implantaten worden ingebracht in de eerste premolaar-, tweede premolaar- en eerste molaargebieden zonder enige nokvergroting en het implantaat wordt verbonden door een vaste prothese
  • Voor groep C: lange implantaatondersteunde vaste prothese na nokvergroting De implantaten worden in eerste premolaar-, tweede premolaar- en eerste molaargebieden met nokvergroting ingebracht met behulp van de Khoury-techniek17 en de implantaten worden verbonden door een vaste prothese

    3. Evaluatie van peri-implantaire weefsels Klinische en radiografische evaluaties van peri-implantaire weefsels zullen worden uitgevoerd na definitieve plaatsing van de prothese (T0), zes (T6) en twaalf (T12) maanden na plaatsing.

A. Klinische evaluatie

  • De parameters voor klinische evaluatie van peri-implantaatweefsel omvatten: plaque-index, tandvleesindex, pocketdiepte, dikte van verhoornde mucosa en stabiliteit van het implantaat.

    1. Tandvleesindex (GI):

      Gewijzigde tandvleesindex zal als volgt worden geregistreerd volgens Mombelli et al.18: score 0; normaal tandvlees, score 1; milde ontsteking (lichte kleurverandering en licht oedeem), maar geen bloeding bij sonderen, score 2; matige ontsteking (roodheid en oedeem), en bloeding bij sonderen, en score 3; ernstige ontsteking (uitgesproken roodheid, oedeem en ulceratie) met neiging tot spontane bloedingen.

    2. Plaque-index (PI):

      Plaque wordt beoordeeld volgens de gemodificeerde plaque-index die door Mombelli et al.18 als volgt wordt beschreven: score 0; geen plaque gedetecteerd, score 1; plaque alleen herkend door een sonde over een glad randoppervlak van het implantaat te laten lopen, score 2; plaque kan met het blote oog worden gezien en scoort 3; overvloed aan zachte materie.

    3. Zakdiepte (PD):

      Met behulp van een gekalibreerde plastic parodontale sonde wordt de afstand tussen de rand van het tandvlees en de punt van de sonde gemeten in mm en beschouwd als pocketdiepte (PD).19

    4. De breedte van verhoornde mucosa (KM):

      De breedte van peri-implantaat gekeratiniseerd slijmvlies wordt gemeten in mm met behulp van een gekalibreerde plastic parodontale sonde. Verschillen in kleur, textuur en beweeglijkheid tussen de verhoornde mucosa en de slijmvliesbekleding dienden als markers voor de detectie van de muco-gingivale overgang.20 KM werd vervolgens gemeten als de afstand tussen de tandvleesrand en de muco-gingivale overgang.

    5. Implantaatstabiliteit (ISQ):
  • De stabiliteit van het implantaat wordt beoordeeld met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA). De resonantiefrequenties worden gemeten met het osstell®-apparaat (implantaatstabiliteitsmeter) en uitgedrukt met ISQ-meetschaal (implantaatstabiliteitsquotiënt). 21,22

B. Radiografische evaluatie:

  • Radiografische evaluatie zal worden beoordeeld met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT) en periapicale radiografische röntgenstraling.
  • Implantaatafmetingen in de röntgenfoto's worden vergeleken met werkelijke implantaatafmetingen om vergrotingsfouten te detecteren. De verhouding tussen implantaatafmetingen in de röntgenfoto's en werkelijke implantaatafmetingen zal worden gebruikt om de schijnbare meting van peri-implantaat botniveaus in de röntgenfoto's te wijzigen om hun werkelijke waarden te verkrijgen.
  • Crestale alveolaire botveranderingen zullen langs verticale en horizontale vlakken worden bepaald, zoals aanbevolen door Elsyad et al. 19,23
  • Voor verticale alveolaire botveranderingen: de afstand tussen de schouder van het implantaat (A-punt) en het eerste contact tussen bot en implantaat (B-punt) genaamd DIB, geeft het verticale botniveau in mm aan (AB-lijn)
  • Voor horizontale alveolaire botveranderingen: de afstand tussen het marginale botniveau (C-punt) [dat het snijpunt vertegenwoordigt van een raaklijn aan de horizontale botkam (CD-lijn) en een andere raaklijn aan het kratervormige defect (CB-lijn)] en het implantaat loodrecht: geeft horizontaal botniveau aan (mm).
  • Verticaal botverlies (VBL) wordt berekend door DIB op T6 en T12 af te trekken van DIB op T0. Horizontaal botverlies (HBLO) wordt berekend door HBL op T6 en T12 af te trekken van HBL op T0.
  • Crestale alveolaire botveranderingen (verticaal en horizontaal botverlies) worden gemeten aan het mesiale en distale oppervlak van elk implantaat.

C. Implantaatoverleving Om het cumulatieve overlevingspercentage te schatten, zal een Kaplan-Meier-analyse worden gebruikt, waarbij de volgende klinische parameters voor succes worden gebruikt, gesuggereerd door Albrektsson en Isidor 24; geen klinische problemen (pus, ettering, implantaatmobiliteit en pijn) en beperkte verandering in peri-implantaat crestaal botniveau, zoals beoordeeld door radiografische follow-up: tijdens het eerste jaar van belasting ≤ 1,5 mm en daarna jaarlijks bijkomend botverlies ≤ 0,2 mm /jaar. Een implantaat werd geclassificeerd als een 'overleefd implantaat' toen het nog functioneerde, ongeacht de toestand en niet onmiddellijk verwijderd hoefde te worden, maar het voldeed niet aan de succescriteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University, faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geselecteerde deelnemers moeten aan de volgende opnamecriteria voldoen:

    1. Geatrofieerd gedeeltelijk edentulisme in de achterste onderkaak met een resterende bothoogte van 6-8 mm bot tussen de nervus alveolaris inferior en de top van de kam om implantaten te ontvangen
    2. Resterende alveolaire richels bedekt met gezond slijmvlies zonder tekenen van ontsteking of achtergebleven wortels.
    3. Normale maxilla-mandibulaire relatie met voldoende beschikbare restauratieve ruimte.

Uitsluitingscriteria:

  • -Patiënten met de volgende aandoeningen worden uitgesloten:

    1. Ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden, bijvoorbeeld: ongecontroleerde diabetes, hyperparathyreoïdie en osteoporose.
    2. Systemische ziekten die de osteoïntegratie kunnen beïnvloeden of chirurgische ingrepen kunnen bemoeilijken, bijv.: leveraandoeningen, hartaandoeningen en radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
    3. Abnormale of schadelijke gewoonten, bijvoorbeeld: roken, bruxisme en klemmen.
    4. Patiënten die niet meewerken en patiënten met een slechte mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: korte implantaatondersteunde uitneembare gedeeltelijke overkappingsprothese
Groep A: plaatsing van korte tandheelkundige implantaten + uitneembare partiële prothese Groep B: plaatsing van korte implantaten + vaste partiële prothese Groep c: botvergroting + plaatsing van implantaten + vaste partiële prothese
Andere namen:
  • Botvergroting voor geatrofieerde rug
Experimenteel: korte Implantaatondersteunde vaste partiële prothese
Groep A: plaatsing van korte tandheelkundige implantaten + uitneembare partiële prothese Groep B: plaatsing van korte implantaten + vaste partiële prothese Groep c: botvergroting + plaatsing van implantaten + vaste partiële prothese
Andere namen:
  • Botvergroting voor geatrofieerde rug
Experimenteel: Ridge Augmentation en implantaatondersteunde vaste partiële prothese
Groep A: plaatsing van korte tandheelkundige implantaten + uitneembare partiële prothese Groep B: plaatsing van korte implantaten + vaste partiële prothese Groep c: botvergroting + plaatsing van implantaten + vaste partiële prothese
Andere namen:
  • Botvergroting voor geatrofieerde rug

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Gewijzigde tandvleesindex wordt als volgt geregistreerd volgens Mombelli et al: score 0; normaal tandvlees, score 1; milde ontsteking (lichte kleurverandering en licht oedeem), maar geen bloeding bij sonderen, score 2; matige ontsteking (roodheid en oedeem), en bloeding bij sonderen, en score 3; ernstige ontsteking (uitgesproken roodheid, oedeem en ulceratie) met neiging tot spontane bloedingen.
op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Plaque zal worden beoordeeld volgens de gemodificeerde plaque-index beschreven door Mombelli et al. als volgt: scoor 0; geen plaque gedetecteerd, score 1; plaque alleen herkend door een sonde over een glad randoppervlak van het implantaat te laten lopen, score 2; plaque kan met het blote oog worden gezien en scoort 3; overvloed aan zachte materie.
op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Zakdiepte (PD)
Tijdsspanne: op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Met behulp van een gekalibreerde plastic parodontale sonde wordt de afstand tussen de rand van het tandvlees en de punt van de sonde gemeten in mm en beschouwd als pocketdiepte (PD).
op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Breedte van gekeratiniseerd slijmvlies (KM)
Tijdsspanne: op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
De breedte van peri-implantaat gekeratiniseerd slijmvlies wordt gemeten in mm met behulp van een gekalibreerde plastic parodontale sonde. Verschillen in kleur, textuur en beweeglijkheid tussen de verhoornde mucosa en de slijmvliesbekleding dienden als markers voor de detectie van de muco-gingivale overgang. KM werd vervolgens gemeten als de afstand tussen de tandvleesrand en de muco-gingivale overgang.
op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
Implantaatstabiliteit (ISQ)
Tijdsspanne: op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)
De stabiliteit van het implantaat wordt beoordeeld met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA). De resonantiefrequenties worden gemeten met het osstell®-apparaat (implantaatstabiliteitsmeter) en uitgedrukt met ISQ-meetschaal (implantaatstabiliteitsquotiënt).
op het moment van inbrengen van de prothese T(0), 6 maanden na inbrengen T(6), 12 maanden na inbrengen T(12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Shady, MD, Mansoura University Faculty of Dentistry, Prosthodontics department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A01020822

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren