Tutkimus sarkopenian hoidon tehokkuudesta lääkkeen (nandrolonin), kokonaisvaltaisen fysioterapian ja ruokavalion avulla (SARKOPENIA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat 99-vuotiaat henkilöt.

2. Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit ja joilla on diagnosoitu sarkopenia EWGSOP 2 -kriteerien perusteella vuodesta 2019:

   • lihasvoiman heikkous käsidynamometrillä mitattuna (<27 kg miehillä ja 16 kg naisilla) ja

   • densitometrian väheneminen:

     • ylä- ja alaraajan lihasmassa (ASMM) (alle 7,0 kg/m2 miehillä ja 5,5 kg/m2 naisilla) tai
     • käsien ja jalkojen kokonaislihasmassa miehillä alle 20 kg ja naisilla alle 15 kg).

Poissulkemiskriteerit:

1. Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet alle 24;
2. pahanlaatuiset kasvaimet, lymfoproliferatiiviset tai myeloproliferatiiviset sairaudet, jotka vaativat onkologista tai palliatiivista hoitoa ja aika ennen: 5 vuotta, jos: pahanlaatuinen melanooma, leukemia, Hodgkinin tauti, pahanlaatuiset lymfoomit, munuaiskasvaimet, 12 kuukautta muiden pahanlaatuisten kasvainten tapauksessa valmistumisen jälkeen leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon;
3. eturauhasen fokaalivaurioiden onkologinen diagnoosi historia;
4. maha-suolikanavan akuutit ja krooniset tulehdukselliset sairaudet, joihin liittyy imeytymishäiriö (keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti jne.);
5. kompensoimaton hyper- tai hypotyreoosi;
6. viimeaikainen sydäninfarkti tai aivohalvaus (enintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista); anamneesissa tromboembolia (enintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista) tai toistuva tromboembolia;
7. huonosti hallittu verenpaine;
8. maksan vajaatoiminta (AST ja/tai ALT > 3x normaali: AST> 111 U/l ja ALT> 123 U/l); 9 Akuutti munuaisvaurio ja/tai krooninen munuaissairaus (vaiheet G4 ja G5);

10. nefroottinen oireyhtymä, akuutti tai krooninen glomerulonefriitti; 11. pitkälle edennyt verenkiertohäiriö (NYHA-vaiheet III ja IV); 12. Akuutti ja krooninen hengitysvajaus, joka vaatii happihoitoa; 13. Amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, dystrofiat, selkärangan lihasatrofia tyyppi IV, primaariset lihassairaudet (ICD-10 G71), toksisten kenttien myopatiat, myopatiat infektio- ja loissairauksien yhteydessä. Epilepsia; 14. hoidon tarve tutkimusjakson aikana:

• systeemiset kortikosteroidit yli 3 viikon ajan annoksella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mg prednisonia;
• hormonikorvaushoito,
• 5-alfa-reduktaasin estäjät,
• aromataasin estäjät,
• antiestrogeeniset hormonaaliset lääkkeet, joilla on muita anabolisia vaikutuksia kuin nandrolonidekanoaatti,
• megestroli. 15. Tietoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiselle.