Estudio de la Eficacia del Tratamiento de la Sarcopenia con el Uso de un Medicamento (Nandrolona), Fisioterapia Integral y Dieta (SARKOPENIA)

Criterios de inclusión:

1. personas de 60 años o más hasta los 99 años de edad.

2. Pacientes que cumplan con los siguientes criterios diagnosticados con sarcopenia según los criterios EWGSOP 2 de 2019:

   • debilidad de la fuerza muscular medida con dinamómetro manual (< 27 kg para hombres y 16 kg para mujeres) y

   • reducción de la densitometría:

     • masa muscular de las extremidades superiores e inferiores (ASMM) (estatura inferior a 7,0 kg/m2 en hombres y 5,5 kg/m2 en mujeres) o
     • masa muscular total de brazos y piernas en hombres menor de 20 kg y menor de 15 kg en mujeres).

Criterio de exclusión:

1. Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24;
2. neoplasia maligna, trastornos linfoproliferativos o mieloproliferativos que requieran tratamiento oncológico o paliativo y el período previo: 5 años en el caso de: melanoma maligno, leucemia, enfermedad de Hodgkin, linfomas malignos, tumores renales, 12 meses en el caso de otras neoplasias malignas después de la finalización de cirugía, quimioterapia o radioterapia;
3. antecedentes de diagnóstico oncológico de lesiones focales en la glándula prostática;
4. enfermedades inflamatorias agudas y crónicas del tracto gastrointestinal que cursan con malabsorción (enfermedad celíaca, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, etc.);
5. hiper o hipotiroidismo no compensado;
6. antecedentes recientes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (hasta 4 semanas antes del ingreso al estudio); antecedentes de tromboembolismo (hasta 6 meses antes del ingreso al estudio) o tromboembolismo recurrente;
7. hipertensión mal controlada;
8. insuficiencia hepática (AST y/o ALT > 3x normal: AST > 111 U/l y ALT > 123 U/l); 9 Insuficiencia renal aguda y/o enfermedad renal crónica (estadio G4 y G5);

10. síndrome nefrótico, glomerulonefritis aguda o crónica; 11. insuficiencia circulatoria avanzada (estadios III y IV de la NYHA); 12. Insuficiencia respiratoria aguda y crónica que requiera oxigenoterapia; 13 Esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, miastenia grave, distrofias, atrofia muscular espinal tipo IV, trastornos musculares primarios (ICD-10 G71), miopatías de campo tóxico, miopatías en el curso de enfermedades infecciosas y parasitarias. Epilepsia; 14. necesidad de tratamiento durante el período de estudio:

• corticoides sistémicos durante más de 3 semanas a una dosis equivalente a 5 mg o más de prednisona;
• Terapia de reemplazamiento de hormonas,
• inhibidores de la 5-alfa reductasa,
• inhibidores de la aromatasa,
• medicamentos hormonales antiestrogénicos con efectos anabólicos distintos del decanoato de nandrolona,
• megestrol 15. Falta de consentimiento informado para la participación en el estudio.