Studie av effektiviteten av behandling av sarkopeni med bruk av et legemiddel (Nandrolone), omfattende fysioterapi og diett (SARKOPENIA)

Inklusjonskriterier:

1. personer i alderen 60 år eller eldre til og med 99 år.

2. Pasienter som oppfyller følgende kriterier diagnostisert med sarkopeni basert på EWGSOP 2-kriterier fra 2019:

   • svakhet i muskelstyrke målt med hånddynamometer (< 27 kg for menn og 16 kg for kvinner) og

   • reduksjon i densitometri:

     • muskelmasse i øvre og nedre ekstremiteter (ASMM) (under 7,0 kg/m2 høyde hos menn og 5,5 kg/m2 hos kvinner) eller
     • total muskelmasse i armer og ben hos menn under 20 kg og mindre enn 15 kg hos kvinner).

Ekskluderingskriterier:

1. Mini-Mental State Examination (MMSE) score mindre enn 24;
2. ondartet neoplasma, lymfoproliferative eller myeloproliferative lidelser som krever onkologisk eller palliativ behandling og perioden før: 5 år ved: malignt melanom, leukemi, Hodgkins sykdom, maligne lymfomer, nyresvulster, 12 måneder ved andre maligne kompatible neoplasmer av kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling;
3. historie med onkologisk diagnose av fokale lesjoner i prostatakjertelen;
4. akutte og kroniske inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen som viser seg med malabsorpsjon (cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, etc.);
5. ukompensert hyper- eller hypotyreose;
6. nyere historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag (opptil 4 uker før studiestart); historie med tromboemboli (inntil 6 måneder før studiestart) eller tilbakevendende tromboemboli;
7. dårlig kontrollert hypertensjon;
8. nedsatt leverfunksjon (AST og/eller ALAT > 3x normal: ASAT> 111 U/l og ALT> 123 U/l); 9 Akutt nyreskade og/eller kronisk nyresykdom (stadium G4 og G5);

10. nefrotisk syndrom, akutt eller kronisk glomerulonefritt; 11. avansert sirkulasjonssvikt (NYHA trinn III og IV); 12. Akutt og kronisk respirasjonssvikt som krever oksygenbehandling; 1. 3. Amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, myasthenia gravis, dystrofier, spinal muskelatrofi type IV, primære muskelsykdommer (ICD-10 G71), toksiske feltmyopatier, myopatier i forløpet av infeksjons- og parasittiske sykdommer. Epilepsi; 14. behov for behandling i studieperioden:

• systemiske kortikosteroider i mer enn 3 uker i en dose tilsvarende større enn eller lik 5 mg prednison;
• hormonbehandling,
• 5-alfa-reduktasehemmere,
• aromatasehemmere,
• anti-østrogene hormonelle legemidler med andre anabole effekter enn nandrolondekanoat,
• megestrol. 15. Mangel på informert samtykke for deltakelse i studien.