Undersøgelse af effektiviteten af ​​behandling af sarkopeni med brug af et lægemiddel (nandrolon), omfattende fysioterapi og diæt (SARKOPENIA)

Inklusionskriterier:

1. personer i alderen 60 år eller ældre til og med 99 år.

2. Patienter, der opfylder følgende kriterier diagnosticeret med sarkopeni baseret på EWGSOP 2-kriterier fra 2019:

   • muskelstyrkesvaghed målt med hånddynamometer (< 27 kg for mænd og 16 kg for kvinder) og

   • reduktion i densitometri:

     • muskelmasse i øvre og nedre ekstremiteter (ASMM) (under 7,0 kg/m2 højde hos mænd og 5,5 kg/m2 hos kvinder) eller
     • total muskelmasse i arme og ben hos mænd under 20 kg og under 15 kg hos kvinder).

Ekskluderingskriterier:

1. Mini-Mental State Examination (MMSE) score mindre end 24;
2. malign neoplasma, lymfoproliferative eller myeloproliferative lidelser, der kræver onkologisk eller palliativ behandling og perioden før: 5 år i tilfælde af: malignt melanom, leukæmi, Hodgkins sygdom, maligne lymfomer, nyretumorer, 12 måneder i tilfælde af andre maligne kompatible neoplasmer kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling;
3. historie med onkologisk diagnose af fokale læsioner i prostatakirtlen;
4. akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen, der viser sig med malabsorption (cøliaki, colitis ulcerosa, Crohns sygdom osv.);
5. ukompenseret hyper- eller hypothyroidisme;
6. nyere historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde (op til 4 uger før studiestart); historie med tromboemboli (op til 6 måneder før studiestart) eller tilbagevendende tromboemboli;
7. dårligt kontrolleret hypertension;
8. leverinsufficiens (AST og/eller ALAT > 3x normal: ASAT> 111 U/l og ALT> 123 U/l); 9 Akut nyreskade og/eller kronisk nyresygdom (stadie G4 og G5);

10. nefrotisk syndrom, akut eller kronisk glomerulonephritis; 11. fremskreden kredsløbssvigt (NYHA trin III og IV); 12. Akut og kronisk respirationssvigt, der kræver iltbehandling; 13. Amyotrofisk lateral sklerose, dissemineret sklerose, myasthenia gravis, dystrofier, spinal muskelatrofi type IV, primære muskelsygdomme (ICD-10 G71), toksiske feltmyopatier, myopatier i forbindelse med infektions- og parasitsygdomme. Epilepsi; 14. behov for behandling i undersøgelsesperioden:

• systemiske kortikosteroider i mere end 3 uger i en dosis svarende til større end eller lig med 5 mg prednison;
• hormonbehandling,
• 5-alfa-reduktasehæmmere,
• aromatasehæmmere,
• anti-østrogene hormonale lægemidler med andre anabolske virkninger end nandrolondecanoat,
• megestrol. 15. Manglende informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.