Tanulmány a szarkopénia kezelésének hatékonyságáról gyógyszer (nandrolon), átfogó fizioterápia és diéta alkalmazásával (SARKOPENIA)

Bevételi kritériumok:

1. 60 éves vagy annál idősebb személyek 99 éves korig.

2. Az alábbi kritériumoknak megfelelő betegek, akiknél az EWGSOP 2 kritériumai alapján 2019-től szarkopéniát diagnosztizáltak:

   • izomerő-gyengeség kézi dinamométerrel mérve (<27 kg férfiaknál és 16 kg nőknél) és

   • denzitometriás csökkenés:

     • felső és alsó végtag izomtömege (ASMM) (7,0 kg/m2 testmagasság alatt férfiaknál és 5,5 kg/m2 nőknél) vagy
     • a karok és lábak teljes izomtömege férfiaknál 20 kg-nál, nőknél 15 kg-nál kisebb).

Kizárási kritériumok:

1. Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám kevesebb, mint 24;
2. onkológiai vagy palliatív kezelést igénylő rosszindulatú daganatok, limfoproliferatív vagy myeloproliferatív betegségek és az azt megelőző időszak: malignus melanoma, leukémia, Hodgkin-kór, rosszindulatú limfómák, vese daganatok esetén 12 hónap, egyéb rosszindulatú daganatok esetén 12 hónap a befejezést követően műtét, kemoterápia vagy sugárterápia;
3. a prosztata mirigy fokális elváltozásainak onkológiai diagnózisa a kórtörténetben;
4. a gyomor-bél traktus akut és krónikus gyulladásos betegségei, amelyek felszívódási zavarral járnak (cöliákia, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség stb.);
5. kompenzálatlan hyper- vagy hypothyreosis;
6. szívinfarktus vagy stroke a közelmúltban (legfeljebb 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt); anamnézisben szereplő tromboembólia (legfeljebb 6 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt) vagy visszatérő tromboembólia;
7. rosszul kontrollált magas vérnyomás;
8. májkárosodás (AST és/vagy ALT > 3x normál: AST> 111 U/l és ALT> 123 U/l); 9 Akut vesekárosodás és/vagy krónikus vesebetegség (G4 és G5 stádium);

10. nephrosis szindróma, akut vagy krónikus glomerulonephritis; 11. előrehaladott keringési elégtelenség (NYHA III. és IV. stádium); 12. Oxigénterápiát igénylő akut és krónikus légzési elégtelenség; 13. Amyotrophiás laterális szklerózis, sclerosis multiplex, myasthenia gravis, dystrophiák, IV-es típusú spinalis izomsorvadás, primer izombetegségek (ICD-10 G71), toxikus mező myopathiák, myopathiák fertőző és parazita betegségek során. Epilepszia; 14. kezelés szükségessége a vizsgálati időszak alatt:

• szisztémás kortikoszteroidok több mint 3 hétig 5 mg prednizonnak megfelelő vagy annál nagyobb dózisban;
• hormonpótló terápia,
• 5-alfa-reduktáz inhibitorok,
• aromatáz inhibitorok,
• a nandrolon-dekanoáttól eltérő anabolikus hatású antiösztrogén hormonális gyógyszerek,
• megestrol. 15. A tájékozott beleegyezés hiánya a vizsgálatban való részvételhez.