Estudo da Eficácia do Tratamento da Sarcopenia com o Uso de um Medicamento (Nandrolona), Fisioterapia Integral e Dieta (SARKOPENIA)

Critério de inclusão:

1. indivíduos de 60 anos ou mais até 99 anos de idade.

2. Pacientes que atendem aos seguintes critérios diagnosticados com sarcopenia com base nos critérios EWGSOP 2 de 2019:

   • fraqueza da força muscular medida pelo dinamômetro manual (< 27 kg para homens e 16 kg para mulheres) e

   • redução na densitometria:

     • massa muscular dos membros superiores e inferiores (ASMM) (abaixo de 7,0 kg/m2 de altura em homens e 5,5 kg/m2 em mulheres) ou
     • massa muscular total dos braços e pernas em homens com menos de 20 kg e menos de 15 kg em mulheres).

Critério de exclusão:

1. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) inferior a 24;
2. neoplasia maligna, distúrbios linfoproliferativos ou mieloproliferativos que requerem tratamento oncológico ou paliativo e o período anterior: 5 anos no caso de: melanoma maligno, leucemia, doença de Hodgkin, linfomas malignos, tumores renais, 12 meses no caso de outras neoplasias malignas após a conclusão de cirurgia, quimioterapia ou radioterapia;
3. história de diagnóstico oncológico de lesões focais na próstata;
4. doenças inflamatórias agudas e crônicas do trato gastrointestinal que apresentam má absorção (doença celíaca, colite ulcerosa, doença de Crohn, etc.);
5. hiper ou hipotireoidismo descompensado;
6. história recente de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral (até 4 semanas antes da entrada no estudo); história de tromboembolismo (até 6 meses antes da entrada no estudo) ou tromboembolismo recorrente;
7. hipertensão mal controlada;
8. insuficiência hepática (AST e/ou ALT > 3x normal: AST> 111 U/l e ALT> 123 U/l); 9 Injúria renal aguda e/ou doença renal crônica (estágios G4 e G5);

10. síndrome nefrótica, glomerulonefrite aguda ou crônica; 11. insuficiência circulatória avançada (NYHA estágios III e IV); 12. Insuficiência respiratória aguda e crônica com necessidade de oxigenoterapia; 13. Esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, miastenia gravis, distrofias, atrofia muscular espinhal tipo IV, distúrbios musculares primários (CID-10 G71), miopatias de campo tóxico, miopatias no curso de doenças infecciosas e parasitárias. Epilepsia; 14. necessidade de tratamento durante o período do estudo:

• corticosteróides sistêmicos por mais de 3 semanas em dose equivalente maior ou igual a 5 mg de prednisona;
• terapia de reposição hormonal,
• inibidores da 5-alfa redutase,
• inibidores da aromatase,
• medicamentos hormonais antiestrogênicos com efeitos anabólicos diferentes do decanoato de nandrolona,
• megestrol. 15. Ausência de consentimento informado para participação no estudo.