Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung von Sarkopenie unter Verwendung eines Arzneimittels (Nandrolon), umfassender Physiotherapie und Diät (SARKOPENIA)

Einschlusskriterien:

1. Personen im Alter von 60 Jahren oder älter bis 99 Jahren.

2. Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, bei denen auf der Grundlage der EWGSOP 2-Kriterien aus dem Jahr 2019 Sarkopenie diagnostiziert wurde:

   • Schwäche der Muskelkraft, gemessen mit einem Handdynamometer (< 27 kg für Männer und 16 kg für Frauen) und

   • Reduzierung der Densitometrie:

     • Muskelmasse der oberen und unteren Extremitäten (ASMM) (unter 7,0 kg/m2 Körpergröße bei Männern und 5,5 kg/m2 bei Frauen) oder
     • Gesamtmuskelmasse der Arme und Beine bei Männern weniger als 20 kg und bei Frauen weniger als 15 kg).

Ausschlusskriterien:

1. Ergebnis beim Mini-Mental State Examination (MMSE) unter 24;
2. bösartige Neubildung, lymphoproliferative oder myeloproliferative Erkrankungen, die eine onkologische oder palliative Behandlung erfordern, und der Zeitraum davor: 5 Jahre bei: malignem Melanom, Leukämie, Morbus Hodgkin, malignen Lymphomen, Nierentumoren, 12 Monate bei anderen bösartigen Neubildungen nach Abschluss einer Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie;
3. Vorgeschichte der onkologischen Diagnose fokaler Läsionen in der Prostata;
4. akute und chronische entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, die mit Malabsorption einhergehen (Zöliakie, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn usw.);
5. unkompensierte Hyper- oder Hypothyreose;
6. kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder Schlaganfall (bis zu 4 Wochen vor Studienbeginn); Vorgeschichte von Thromboembolien (bis zu 6 Monate vor Studienbeginn) oder wiederkehrenden Thromboembolien;
7. schlecht kontrollierter Bluthochdruck;
8. Leberfunktionsstörung (AST und/oder ALT > 3x normal: AST > 111 U/l und ALT > 123 U/l); 9 Akute Nierenschädigung und/oder chronische Nierenerkrankung (Stadium G4 und G5);

10. nephrotisches Syndrom, akute oder chronische Glomerulonephritis; 11. fortgeschrittenes Kreislaufversagen (NYHA-Stadien III und IV); 12. Akutes und chronisches Atemversagen, das eine Sauerstofftherapie erfordert; 13. Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Myasthenia gravis, Dystrophien, spinale Muskelatrophie Typ IV, primäre Muskelerkrankungen (ICD-10 G71), Myopathien im toxischen Feld, Myopathien im Rahmen infektiöser und parasitärer Erkrankungen. Epilepsie; 14. Behandlungsbedarf während des Studienzeitraums:

• systemische Kortikosteroide über mehr als 3 Wochen in einer Dosis von mindestens 5 mg Prednison;
• Hormonersatztherapie,
• 5-Alpha-Reduktase-Hemmer,
• Aromatasehemmer,
• andere antiöstrogene Hormonpräparate mit anaboler Wirkung als Nandrolondecanoat,
• Megestrol. 15. Fehlende Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.