Étude de l'efficacité du traitement de la sarcopénie avec l'utilisation d'un médicament (nandrolone), d'une physiothérapie globale et d'un régime alimentaire (SARKOPENIA)

Critère d'intégration:

1. personnes âgées de 60 ans ou plus jusqu'à 99 ans.

2. Patients répondant aux critères suivants diagnostiqués avec une sarcopénie sur la base des critères EWGSOP 2 à partir de 2019 :

   • faiblesse de la force musculaire mesurée au dynamomètre manuel (< 27 kg pour les hommes et 16 kg pour les femmes) et

   • réduction de la densitométrie :

     • masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs (ASMM) (moins de 7,0 kg/m2 de taille chez les hommes et de 5,5 kg/m2 chez les femmes) ou
     • masse musculaire totale des bras et des jambes chez les hommes de moins de 20 kg et moins de 15 kg chez les femmes).

Critère d'exclusion:

1. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24 ;
2. tumeur maligne, affections lymphoprolifératives ou myéloprolifératives nécessitant un traitement oncologique ou palliatif et la période précédant : 5 ans en cas de : mélanome malin, leucémie, maladie de Hodgkin, lymphomes malins, tumeurs rénales, 12 mois en cas d'autres tumeurs malignes après la fin de chirurgie, de chimiothérapie ou de radiothérapie ;
3. antécédent de diagnostic oncologique de lésions focales de la prostate ;
4. maladies inflammatoires aiguës et chroniques du tractus gastro-intestinal qui s'accompagnent de malabsorption (maladie coeliaque, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, etc.);
5. hyper- ou hypothyroïdie non compensée;
6. antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral (jusqu'à 4 semaines avant l'entrée à l'étude) ; antécédents de thromboembolie (jusqu'à 6 mois avant l'entrée dans l'étude) ou de thromboembolie récurrente ;
7. hypertension mal contrôlée;
8. insuffisance hépatique (AST et/ou ALT > 3x la normale : AST > 111 U/l et ALT > 123 U/l) ; 9 Insuffisance rénale aiguë et/ou maladie rénale chronique (stade G4 et G5) ;

10. syndrome néphrotique, glomérulonéphrite aiguë ou chronique ; 11. insuffisance circulatoire avancée (stades NYHA III et IV) ; 12. Insuffisance respiratoire aiguë et chronique nécessitant une oxygénothérapie ; 13. Sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques, myasthénie grave, dystrophies, amyotrophie spinale type IV, troubles musculaires primaires (CIM-10 G71), myopathies à champ toxique, myopathies au cours de maladies infectieuses et parasitaires. Épilepsie; 14. besoin de traitement pendant la période d'étude :

• corticoïdes systémiques depuis plus de 3 semaines à une dose équivalente supérieure ou égale à 5 mg de prednisone ;
• la thérapie de remplacement d'hormone,
• Inhibiteurs de la 5-alpha réductase,
• les inhibiteurs de l'aromatase,
• médicaments hormonaux anti-œstrogéniques à effets anabolisants autres que le décanoate de nandrolone,
• mégestrol. 15. Absence de consentement éclairé pour la participation à l'étude.