Studio dell'efficacia del trattamento della sarcopenia con l'uso di un medicinale (nandrolone), fisioterapia completa e dieta (SARKOPENIA)

Criterio di inclusione:

1. individui di età pari o superiore a 60 anni fino a 99 anni.

2. Pazienti che soddisfano i seguenti criteri con diagnosi di sarcopenia sulla base dei criteri EWGSOP 2 del 2019:

   • debolezza della forza muscolare misurata con dinamometro manuale (< 27 kg per gli uomini e 16 kg per le donne) e

   • riduzione della densitometria:

     • massa muscolare degli arti superiori e inferiori (ASMM) (sotto 7,0 kg/m2 di altezza negli uomini e 5,5 kg/m2 nelle donne) o
     • massa muscolare totale delle braccia e delle gambe negli uomini inferiore a 20 kg e inferiore a 15 kg nelle donne).

Criteri di esclusione:

1. punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24;
2. neoplasie maligne, malattie linfoproliferative o mieloproliferative che richiedono trattamento oncologico o palliativo e il periodo precedente: 5 anni in caso di: melanoma maligno, leucemia, morbo di Hodgkin, linfomi maligni, tumori renali, 12 mesi in caso di altre neoplasie maligne dopo il completamento di chirurgia, chemioterapia o radioterapia;
3. storia di diagnosi oncologica di lesioni focali nella ghiandola prostatica;
4. malattie infiammatorie acute e croniche del tratto gastrointestinale che si presentano con malassorbimento (celiachia, colite ulcerosa, morbo di Crohn, ecc.);
5. iper o ipotiroidismo non compensato;
6. storia recente di infarto del miocardio o ictus (fino a 4 settimane prima dell'ingresso nello studio); storia di tromboembolia (fino a 6 mesi prima dell'ingresso nello studio) o tromboembolia ricorrente;
7. ipertensione scarsamente controllata;
8. insufficienza epatica (AST e/o ALT > 3 volte il normale: AST > 111 U/l e ALT > 123 U/l); 9 Danno renale acuto e/o malattia renale cronica (stadio G4 e G5);

10. sindrome nefrosica, glomerulonefrite acuta o cronica; 11. insufficienza circolatoria avanzata (stadi NYHA III e IV); 12. Insufficienza respiratoria acuta e cronica che richiede ossigenoterapia; 13. Sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, miastenia gravis, distrofie, atrofia muscolare spinale tipo IV, disturbi muscolari primari (ICD-10 G71), miopatie da campo tossico, miopatie in corso di malattie infettive e parassitarie. Epilessia; 14. necessità di trattamento durante il periodo di studio:

• corticosteroidi sistemici per più di 3 settimane a una dose equivalente a maggiore o uguale a 5 mg di prednisone;
• terapia ormonale sostitutiva,
• inibitori della 5-alfa reduttasi,
• inibitori dell'aromatasi,
• farmaci ormonali antiestrogenici con effetti anabolici diversi dal nandrolone decanoato,
• megestrolo. 15. Mancanza di consenso informato per la partecipazione allo studio.