Badanie skuteczności leczenia sarkopenii za pomocą produktu leczniczego (nandrolonu), kompleksowej fizjoterapii i diety (SARKOPENIA)

Kryteria przyjęcia:

1. osoby w wieku od 60 lat lub starsze do 99 lat.

2. Pacjenci spełniający następujące kryteria rozpoznania sarkopenii na podstawie kryteriów EWGSOP 2 z 2019 r.:

   • osłabienie siły mięśniowej mierzonej dynamometrem ręcznym (< 27 kg u mężczyzn i 16 kg u kobiet) oraz

   • redukcja w densytometrii:

     • masa mięśniowa kończyn górnych i dolnych (ASMM) (poniżej 7,0 kg/m2 wzrostu u mężczyzn i 5,5 kg/m2 u kobiet) lub
     • całkowita masa mięśni ramion i nóg u mężczyzn poniżej 20 kg i poniżej 15 kg u kobiet).

Kryteria wyłączenia:

1. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) mniejszy niż 24;
2. nowotwór złośliwy, choroby limfoproliferacyjne lub mieloproliferacyjne wymagające leczenia onkologicznego lub paliatywnego oraz okres przed: 5 lat w przypadku: czerniaka złośliwego, białaczki, choroby Hodgkina, chłoniaków złośliwych, guzów nerek, 12 miesięcy w przypadku innych nowotworów złośliwych po ukończeniu chirurgii, chemioterapii lub radioterapii;
3. historia diagnostyki onkologicznej zmian ogniskowych w gruczole krokowym;
4. ostre i przewlekłe choroby zapalne przewodu żołądkowo-jelitowego, które objawiają się złym wchłanianiem (celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.);
5. niewyrównana nadczynność lub niedoczynność tarczycy;
6. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (do 4 tygodni przed włączeniem do badania); choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie (do 6 miesięcy przed włączeniem do badania) lub nawracająca choroba zakrzepowo-zatorowa;
7. źle kontrolowane nadciśnienie;
8. zaburzenia czynności wątroby (AspAT i/lub ALT > 3x normalne: AST > 111 j./l i ALT > 123 j./l); 9 Ostre uszkodzenie nerek i/lub przewlekła choroba nerek (stadium G4 i G5);

10. zespół nerczycowy, ostre lub przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek; 11. zaawansowana niewydolność krążenia (stadium III i IV wg NYHA); 12. Ostra i przewlekła niewydolność oddechowa wymagająca tlenoterapii; 13. Stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, myasthenia gravis, dystrofie, rdzeniowy zanik mięśni typu IV, pierwotne zaburzenia mięśniowe (ICD-10 G71), miopatie pola toksycznego, miopatie w przebiegu chorób zakaźnych i pasożytniczych. Padaczka; 14. konieczność leczenia w okresie studiów:

• ogólnoustrojowe kortykosteroidy przez ponad 3 tygodnie w dawce równoważnej większej lub równej 5 mg prednizonu;
• hormonalna terapia zastępcza,
• inhibitory 5-alfa reduktazy,
• inhibitory aromatazy,
• hormonalne leki antyestrogenowe o działaniu anabolicznym inne niż dekanian nandrolonu,
• megestrol. 15. Brak świadomej zgody na udział w badaniu.