Изучение эффективности лечения саркопении с применением лекарственного препарата (нандролон), комплексной физиотерапии и диеты (SARKOPENIA)

Критерии включения:

1. лица в возрасте от 60 лет и старше до 99 лет.

2. Пациенты, соответствующие следующим критериям с диагнозом саркопения на основании критериев EWGSOP 2 от 2019 г.:

   • слабость мышечной силы, измеренная ручным динамометром (< 27 кг для мужчин и 16 кг для женщин) и

   • снижение денситометрии:

     • мышечная масса верхних и нижних конечностей (ASMM) (рост ниже 7,0 кг/м2 у мужчин и 5,5 кг/м2 у женщин) или
     • общая мышечная масса рук и ног у мужчин менее 20 кг и менее 15 кг у женщин).

Критерий исключения:

1. Минимальное обследование психического состояния (MMSE) менее 24 баллов;
2. злокачественное новообразование, лимфопролиферативные или миелопролиферативные заболевания, требующие онкологического или паллиативного лечения и период до: 5 лет в случае: злокачественной меланомы, лейкемии, болезни Ходжкина, злокачественных лимфом, опухолей почки, 12 месяцев в случае других злокачественных новообразований после завершения хирургии, химиотерапии или лучевой терапии;
3. онкологическая диагностика очаговых поражений предстательной железы в анамнезе;
4. острые и хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, протекающие с нарушением всасывания (целиакия, язвенный колит, болезнь Крона и др.);
5. некомпенсированный гипер- или гипотиреоз;
6. недавняя история инфаркта миокарда или инсульта (до 4 недель до включения в исследование); тромбоэмболия в анамнезе (до 6 месяцев до включения в исследование) или рецидивирующая тромбоэмболия;
7. плохо контролируемая артериальная гипертензия;
8. нарушение функции печени (АСТ и/или АЛТ > 3х от нормы: АСТ > 111 ЕД/л и АЛТ > 123 ЕД/л); 9 Острое повреждение почек и/или хроническое заболевание почек (стадии G4 и G5);

10. нефротический синдром, острый или хронический гломерулонефрит; 11. выраженная недостаточность кровообращения (III и IV стадии по NYHA); 12. Острая и хроническая дыхательная недостаточность, требующая оксигенотерапии; 13. Боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, миастения, дистрофии, спинальная мышечная атрофия IV типа, первичные мышечные расстройства (МКБ-10 G71), токсико-полевые миопатии, миопатии при инфекционных и паразитарных заболеваниях. эпилепсия; 14. потребность в лечении в период исследования:

• системные кортикостероиды в течение более 3 недель в дозе, эквивалентной большей или равной 5 мг преднизолона;
• заместительная гормональная терапия,
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы,
• ингибиторы ароматазы,
• антиэстрогенные гормональные препараты с анаболическим эффектом, кроме нандролона деканоата,
• мегестрол. 15. Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании.