- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983887
Terapeuttisen kiipeilyn vaikutus lihasvoimaan, sävyyn ja tasapainoon hemiplegisillä lapsilla
Terapeuttisen kiipeilyn vaikutus lihasvoimaan, sävyyn ja tasapainoon hemiplegisillä lapsilla: alustava yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on oppia terapeuttisen kiipeilyn vaikutuksista hemiplegisillä lapsilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako kiipeily lihasvoimaan ja -kuntoon? Mikä on sen yhteys terveiltä lapsilta saatujen normatiivisten tietojen välillä? Miten se voi vaikuttaa tasapainoon?
Osallistujia (lapsia) pyydetään suorittamaan sarja urheilukiipeilyssä käytettyjä liikkeitä, kuten sisälippu, takalippu ja vaakasuuntainen poikki, samalla kun he roikkuvat oven kiipeilyseinällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Kreikka, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 4-16-vuotiaat
- Lapset, joilla on hemiplegia
- Arvioitu tasoksi 1 GMFCS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Leikkaus viimeisen vuoden aikana (myofaskiaalinen pidentyminen jne.)
- Lapset, joilla on huonot kognitiiviset taidot (ei noudata ohjeita jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista interventioprotokollaaan käyttämättä kiipeilyohjeita.
|
|
|
Kokeellinen: Kiipeilyryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista interventioprotokollaaan sekä sisäkiipeilyä.
|
Protokolla koostuu sisäkiipeilyseinän käyttämisestä täydentävänä terapeuttisena interventiomallina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
Mitattu Kinvent K-PUSH -dynamometrillä ja Jamarin hydraulisella käsidynamometrillä; Mittayksikkö: Huippuvoima kilogrammoina (korkeammat pisteet - parempi tulos)
|
8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
Mitattu Timed Up & Go -testillä; Mittayksikkö: suorituksen sekuntia (korkeammat pisteet - huonompi tulos)
|
8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
Arvioitu käyttäen modifioitua Ashworth-asteikkoa; Mittayksikkö: Pisteytysvaihtoehdot (0-4) // (korkeammat pisteet - huonompi tulos)
|
8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiivisen vahvuuden tietojen vertailu
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
Terveiden ja hemiplegisten lasten Jamar-hydraulisen käsidynamometrin normatiivisten arvojen vertailu; Mittayksikkö: Huippuvoiman ero kilogrammoina
|
8 viikkoa (ennakkoarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- climb_in_hem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .