- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983887
O efeito da escalada terapêutica na força muscular, tônus e equilíbrio em crianças hemiplégicas
O efeito da escalada terapêutica na força muscular, tônus e equilíbrio em crianças hemiplégicas: um estudo preliminar controlado randomizado simples-cego
O objetivo deste estudo controlado randomizado é aprender sobre o efeito da escalada terapêutica em crianças hemiplégicas. As principais questões que pretende responder são:
A escalada afeta a força e o tônus muscular? Qual é a conexão entre os dados normativos extraídos de crianças saudáveis? Como isso pode afetar o equilíbrio?
Os participantes (crianças) serão solicitados a realizar uma série de movimentos usados na escalada esportiva, como bandeira interna, bandeira traseira e travessia horizontal, enquanto se penduram em uma parede de escalada interna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grécia, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 4 aos 16 anos
- Crianças com Hemiplegia
- Avaliado como Nível 1 no GMFCS
Critério de exclusão:
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Cirurgia no último 1 ano (alongamento miofascial etc.)
- Crianças com habilidades cognitivas pobres (não seguem instruções, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo continuam seu protocolo de intervenção convencional sem usar as instruções de escalada.
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Experimental: Grupo de escalada
Os participantes deste grupo continuam seu protocolo de intervenção convencional mais um protocolo de intervenção de escalada interna.
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O protocolo consiste na utilização de uma parede de escalada interna como modelo de intervenção terapêutica complementar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 8 semanas (avaliação pré-pós)
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Medido usando o dinamômetro Kinvent K-PUSH e o dinamômetro manual hidráulico Jamar; Unidade de medida: Pico de força em quilogramas (pontuações mais altas - melhor resultado)
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8 semanas (avaliação pré-pós)
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas (avaliação pré-pós)
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Medido usando o teste Timed Up & Go; Unidade de medida: segundos de conclusão (pontuações mais altas - pior resultado)
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8 semanas (avaliação pré-pós)
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Tônus muscular
Prazo: 8 semanas (avaliação pré-pós)
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Avaliado pela Escala de Ashworth Modificada; Unidade de medida: opções de pontuação (0-4) // (pontuações mais altas - pior resultado)
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8 semanas (avaliação pré-pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de Dados de Resistência Normativa
Prazo: 8 semanas (avaliação pré-pós)
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Comparação dos valores normativos do Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar de Crianças Saudáveis e Hemiplégicas; Unidade de Medida: Diferença de Força de Pico em Quilogramas
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8 semanas (avaliação pré-pós)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- climb_in_hem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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