- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05983887
Vliv terapeutického lezení na svalovou sílu, tonus a rovnováhu u hemiplegických dětí
Vliv terapeutického lezení na svalovou sílu, tonus a rovnováhu u hemiplegických dětí: Předběžná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je dozvědět se o efektu terapeutického lezení u hemiplegických dětí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Ovlivňuje lezení svalovou sílu a tonus? Jaká je souvislost mezi normativními údaji získanými od zdravých dětí? Jak to může ovlivnit rovnováhu?
Účastníci (děti) budou požádáni, aby dokončili sérii pohybů používaných ve sportovním lezení, jako je vnitřní vlajka, zadní vlajka a horizontální traverz, při zavěšení na vnitřní lezeckou stěnu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Řecko, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 4 do 16 let
- Děti s hemiplegií
- Vyhodnoceno jako úroveň 1 na GMFCS
Kritéria vyloučení:
- Injekce botulotoxinu za posledních 6 měsíců
- Operace za poslední 1 rok (myofasciální prodloužení atd.)
- Děti se špatnými kognitivními schopnostmi (nedodržují pokyny atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny pokračují ve svém konvenčním intervenčním protokolu bez použití lezeckých instrukcí.
|
|
|
Experimentální: Horolezecká skupina
Účastníci v této skupině pokračují ve svém konvenčním intervenčním protokolu plus protokolu o intervenčním lezení uvnitř.
|
Protokol spočívá v použití vnitřní lezecké stěny jako doplňkového modelu terapeutické intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
Měřeno pomocí dynamometru Kinvent K-PUSH a hydraulického ručního dynamometru Jamar; Měrná jednotka: Maximální síla v kilogramech (vyšší skóre – lepší výsledek)
|
8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
|
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
Měřeno pomocí testu Timed Up & Go Test; Měrná jednotka: sekundy dokončení (vyšší skóre - horší výsledek)
|
8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
|
Svalový tonus
Časové okno: 8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
Vyhodnoceno pomocí modifikované Ashworthovy škály; Měrná jednotka: Možnosti bodování (0-4) // (vyšší skóre - horší výsledek)
|
8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání údajů o normativní síle
Časové okno: 8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
Porovnání normativních hodnot hydraulického ručního dynamometru Jamar zdravých a hemiplegických dětí; Měrná jednotka: Rozdíl maximální síly v kilogramech
|
8 týdnů (předběžné hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- climb_in_hem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegie a hemiparéza
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt