- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05983887
Die Wirkung von therapeutischem Klettern auf Muskelkraft, Tonus und Gleichgewicht bei hemiplegischen Kindern
Die Wirkung von therapeutischem Klettern auf Muskelkraft, Tonus und Gleichgewicht bei hemiplegischen Kindern: eine vorläufige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, mehr über die Wirkung des therapeutischen Kletterns bei hemiplegischen Kindern zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Beeinflusst Klettern die Muskelkraft und den Muskeltonus? Welchen Zusammenhang gibt es zwischen normativen Daten gesunder Kinder? Wie kann es das Gleichgewicht beeinflussen?
Die Teilnehmer (Kinder) werden gebeten, eine Reihe von Bewegungen auszuführen, die beim Sportklettern verwendet werden, z. B. Innenflagge, Rückflagge und horizontale Traverse, während sie an einer Indoor-Kletterwand hängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Griechenland, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 4 bis 16 Jahren
- Kinder mit Hemiplegie
- Auf GMFCS als Stufe 1 bewertet
Ausschlusskriterien:
- Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 6 Monaten
- Operation im letzten 1 Jahr (myofasziale Verlängerung etc.)
- Kinder mit schlechten kognitiven Fähigkeiten (Anweisungen nicht befolgen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihr herkömmliches Interventionsprotokoll fort, ohne die Kletteranweisungen zu verwenden.
|
|
Experimental: Klettergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe setzen ihr herkömmliches Interventionsprotokoll sowie ein Interventionsprotokoll zum Indoor-Klettern fort.
|
Das Protokoll besteht aus der Verwendung einer Indoor-Kletterwand als ergänzendes therapeutisches Interventionsmodell.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Gemessen mit Kinvent K-PUSH Dynamometer und Jamar Hydraulic Hand Dynamometer; Maßeinheit: Spitzenkraft in Kilogramm
|
8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Gemessen mit dem Timed Up & Go Test; Maßeinheit: Sekunden nach Fertigstellung
|
8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Muskeltonus
Zeitfenster: 8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Bewertet anhand der modifizierten Ashworth-Skala; Maßeinheit: Bewertungsoptionen (0-4)
|
8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich normativer Festigkeitsdaten
Zeitfenster: 8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Vergleich der normativen Werte des hydraulischen Handdynamometers von Jamar bei gesunden und hemiplegischen Kindern; Maßeinheit: Differenz der Spitzenkraft in Kilogramm
|
8 Wochen (Prä-Post-Evaluation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 489/10-4-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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