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L'effetto dell'arrampicata terapeutica sulla forza muscolare, il tono e l'equilibrio nei bambini emiplegici

6 agosto 2023 aggiornato da: Pavlos Kitixis

L'effetto dell'arrampicata terapeutica sulla forza muscolare, il tono e l'equilibrio nei bambini emiplegici: uno studio preliminare controllato randomizzato in singolo cieco

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è conoscere l'effetto dell'arrampicata terapeutica nei bambini emiplegici. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

L'arrampicata influisce sulla forza e sul tono muscolare? Qual è la sua connessione tra i dati normativi tratti da bambini sani? Come può influenzare l'equilibrio?

Ai partecipanti (bambini) verrà chiesto di completare una serie di movimenti utilizzati nell'arrampicata sportiva, come inside-flag, back-flag e traversata orizzontale, mentre sono appesi a una parete da arrampicata interna.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Grecia, 35100
        • Department of Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 4 ai 16 anni
  • Bambini con emiplegia
  • Valutato come Livello 1 su GMFCS

Criteri di esclusione:

  • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  • Interventi chirurgici nell'ultimo anno (allungamento miofasciale ecc.)
  • I bambini con scarse capacità cognitive (non seguono le istruzioni, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo continuano il loro protocollo di intervento convenzionale senza utilizzare le istruzioni di arrampicata.
Sperimentale: Gruppo di arrampicata
I partecipanti a questo gruppo continuano il loro protocollo di intervento convenzionale più un protocollo di intervento di arrampicata indoor.
Altro: Arrampicata terapeutica
Il protocollo consiste nell'utilizzare una parete da arrampicata interna come modello di intervento terapeutico complementare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane (valutazione pre-post)
Misurato utilizzando il dinamometro Kinvent K-PUSH e il dinamometro idraulico a mano Jamar; Unità di misura: forza di picco in chilogrammi
8 settimane (valutazione pre-post)
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane (valutazione pre-post)
Misurato utilizzando il Timed Up & Go Test; Unità di misura: secondi di completamento
8 settimane (valutazione pre-post)
Tono muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane (valutazione pre-post)
Valutato utilizzando la scala Ashworth modificata; Unità di misura: opzioni di punteggio (0-4)
8 settimane (valutazione pre-post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei dati sulla forza normativa
Lasso di tempo: 8 settimane (valutazione pre-post)
Confronto dei valori normativi del dinamometro idraulico a mano Jamar di bambini sani ed emiplegici; Unità di misura: Differenza della forza di picco in chilogrammi
8 settimane (valutazione pre-post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pavlos Kitixis

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 489/10-4-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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