- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05983887
Het effect van therapeutisch klimmen op spierkracht, tonus en balans bij hemiplegische kinderen
Het effect van therapeutisch klimmen op spierkracht, tonus en balans bij hemiplegische kinderen: een voorlopig enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om meer te weten te komen over het effect van therapeutisch klimmen bij hemiplegische kinderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft klimmen invloed op spierkracht en tonus? Wat is het verband tussen normatieve gegevens afkomstig van gezonde kinderen? Hoe kan het de balans beïnvloeden?
Deelnemers (kinderen) wordt gevraagd een reeks bewegingen uit te voeren die worden gebruikt bij sportklimmen, zoals de binnenvlag, de achtervlag en de horizontale traverse, terwijl ze aan een binnenklimmuur hangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Griekenland, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 16 jaar
- Kinderen met hemiplegie
- Geëvalueerd als niveau 1 op GMFCS
Uitsluitingscriteria:
- Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden
- Chirurgie in de afgelopen 1 jaar (myofasciale verlenging etc.)
- Kinderen met slechte cognitieve vaardigheden (instructies niet volgen enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in deze groep zetten hun conventionele interventieprotocol voort zonder gebruik te maken van de kliminstructies.
|
|
|
Experimenteel: Groep klimmen
De deelnemers in deze groep gaan door met hun conventionele interventieprotocol plus een interventieprotocol voor binnenklimmen.
|
Het protocol bestaat uit het gebruik van een indoor klimmuur als aanvullend therapeutisch interventiemodel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken (pre-post evaluatie)
|
Gemeten met behulp van Kinvent K-PUSH-dynamometer en Jamar hydraulische handdynamometer; Maateenheid: Piekkracht in kilogram (hogere scores - beter resultaat)
|
8 weken (pre-post evaluatie)
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken (pre-post evaluatie)
|
Gemeten met de Timed Up & Go-test; Maateenheid: seconden van voltooiing (hogere scores - slechtere uitkomst)
|
8 weken (pre-post evaluatie)
|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: 8 weken (pre-post evaluatie)
|
Geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal; Maateenheid: Scoringsopties (0-4) // (hogere scores - slechtere uitkomst)
|
8 weken (pre-post evaluatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normatieve sterkte gegevensvergelijking
Tijdsspanne: 8 weken (evaluatie vooraf)
|
Vergelijking van normatieve waarden van de Jamar hydraulische handdynamometer van gezonde en hemiplegische kinderen; Maateenheid: Verschil van piekkracht in kilogram
|
8 weken (evaluatie vooraf)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- climb_in_hem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .