El efecto de la escalada terapéutica sobre la fuerza, el tono y el equilibrio muscular en niños hemipléjicos
6 de agosto de 2023 actualizado por: Pavlos Kitixis
El efecto de la escalada terapéutica sobre la fuerza muscular, el tono y el equilibrio en niños hemipléjicos: un ensayo preliminar controlado aleatorizado simple ciego
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es conocer el efecto de la escalada terapéutica en niños hemipléjicos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La escalada afecta la fuerza y el tono muscular? ¿Cuál es su conexión entre los datos normativos extraídos de niños sanos? ¿Cómo puede afectar el equilibrio?
A los participantes (niños) se les pedirá que completen una serie de movimientos utilizados en la escalada deportiva, como la bandera interior, la bandera trasera y la travesía horizontal, mientras cuelgan de un muro de escalada interior.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Grecia, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 16 años
- Niños con hemiplejía
- Evaluado como Nivel 1 en GMFCS
Criterio de exclusión:
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Cirugía en el último año (alargamiento miofascial, etc.)
- Los niños con habilidades cognitivas deficientes (no seguir instrucciones, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo continúan con su protocolo de intervención convencional sin utilizar las instrucciones de escalada.
|
|
|
Experimental: Grupo de Escalada
Los participantes de este grupo continúan con su protocolo de intervención convencional más un protocolo de intervención de escalada en interior.
|
El protocolo consiste en utilizar un rocódromo interior como modelo de intervención terapéutica complementaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación pre-post)
|
Medido con el dinamómetro Kinvent K-PUSH y el dinamómetro manual hidráulico Jamar; Unidad de medida: fuerza máxima en kilogramos
|
8 semanas (evaluación pre-post)
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación pre-post)
|
Medido usando la prueba Timed Up & Go; Unidad de medida: segundos de finalización
|
8 semanas (evaluación pre-post)
|
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación pre-post)
|
Evaluado mediante la Escala de Ashworth Modificada; Unidad de medida: opciones de puntuación (0-4)
|
8 semanas (evaluación pre-post)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de datos de fuerza normativa
Periodo de tiempo: 8 semanas (evaluación pre-post)
|
Comparación de valores normativos del Dinamómetro Hidráulico de Mano Jamar de Niños Sanos y Hemipléjicos; Unidad de medida: diferencia de fuerza máxima en kilogramos
|
8 semanas (evaluación pre-post)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 489/10-4-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hemiplejía y Hemiparesia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia
Ensayos clínicos sobre Escalada Terapéutica
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationTerminado
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenTerminadoInfarto cerebralAlemania