Effekten av terapeutisk klatring på muskelstyrke, tonus og balanse hos hemiplegiske barn
19. desember 2025 oppdatert av: Pavlos Kitixis
Effekten av terapeutisk klatring på muskelstyrke, tonus og balanse hos hemiplegiske barn: en foreløpig enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om effekten av terapeutisk klatring hos hemiplegiske barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker klatring muskelstyrke og tonus? Hva er sammenhengen mellom normative data hentet fra friske barn? Hvordan kan det påvirke balansen?
Deltakere (barn) vil bli bedt om å fullføre en rekke bevegelser som brukes i sportsklatring, som innvendig flagg, bakflagg og horisontal travers, mens de henger på en innendørs klatrevegg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Hellas, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 4 til 16 år
- Barn med hemiplegi
- Evaluert som nivå 1 på GMFCS
Ekskluderingskriterier:
- Injeksjon av botulinumtoksin de siste 6 månedene
- Kirurgi siste 1 år (myofascial forlengelse etc.)
- Barn med dårlige kognitive ferdigheter (følger ikke instruksjoner osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fortsetter sin konvensjonelle intervensjonsprotokoll uten å bruke klatreinstruksjonene.
|
|
|
Eksperimentell: Klatregruppe
Deltakerne i denne gruppen fortsetter sin konvensjonelle intervensjonsprotokoll pluss en intervensjonsprotokoll for innendørs klatring.
|
Protokollen består i å bruke en innendørs klatrevegg som en komplementær terapeutisk intervensjonsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker (før etter evaluering)
|
Målt med Kinvent K-PUSH Dynamometer og Jamar Hydraulic Hand Dynamometer ; Måleenhet: toppkraft i kilogram (høyere poengsum - bedre resultat)
|
8 uker (før etter evaluering)
|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker (før etter evaluering)
|
Målt med Timed Up & Go-testen ; Måleenhet: sekunder etter fullføring (høyere poengsum - dårligere resultat)
|
8 uker (før etter evaluering)
|
|
Muskelform
Tidsramme: 8 uker (før etter evaluering)
|
Evaluert ved å bruke den modifiserte Ashworth-skalaen; Måleenhet: Scoringsalternativer (0-4) // (høyere poengsum - dårligere resultat)
|
8 uker (før etter evaluering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative Strength Data Comparison
Tidsramme: 8 uker (før etter evaluering)
|
Sammenligning av normative verdier for Jamar hydrauliske hånddynamometer for sunne og hemiplegiske barn; Måleenhet: Differanse av toppkraft i kilogram
|
8 uker (før etter evaluering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- climb_in_hem
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .