- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983887
Влияние терапевтического скалолазания на мышечную силу, тонус и равновесие у детей с гемиплегией
Влияние терапевтического скалолазания на мышечную силу, тонус и равновесие у детей с гемиплегией: предварительное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффекта терапевтического скалолазания у детей с гемиплегией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Влияет ли скалолазание на мышечную силу и тонус? Какова его связь с нормативными данными, взятыми у здоровых детей? Как это может повлиять на баланс?
Участникам (детям) будет предложено выполнить серию движений, используемых в спортивном скалолазании, таких как внутренний флаг, задний флаг и горизонтальный траверс, вися на стенке для скалолазания в помещении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Греция, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 4 до 16 лет
- Дети с гемиплегией
- Оценивается как уровень 1 по GMFCS
Критерий исключения:
- Инъекция ботулотоксина за последние 6 месяцев
- Хирургическое вмешательство в течение последнего 1 года (миофасциальное удлинение и др.)
- Дети с плохими когнитивными навыками (несоблюдение инструкций и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы продолжают свой обычный протокол вмешательства, не используя инструкции по восхождению.
|
|
|
Экспериментальный: Альпинистская группа
Участники этой группы продолжают свой обычный протокол вмешательства плюс протокол вмешательства в помещении.
|
Протокол состоит из использования стены для скалолазания в помещении в качестве дополнительной модели терапевтического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Измерено с использованием динамометра Kinvent K-PUSH и ручного гидравлического динамометра Jamar; Единица измерения: пиковая сила в килограммах (чем выше балл, тем лучше результат).
|
8 недель (оценка до и после)
|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Измерено с помощью теста Timed Up & Go; Единица измерения: секунды завершения (чем выше балл, тем хуже результат).
|
8 недель (оценка до и после)
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Оценивается с использованием модифицированной шкалы Эшворта; Единица измерения: варианты оценки (0–4) // (более высокие баллы — худший результат)
|
8 недель (оценка до и после)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение данных нормативной прочности
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Сравнение нормативных значений гидравлического кистевого динамометра Jamar у здоровых детей и детей с гемиплегией; Единица измерения: разница пиковой силы в килограммах
|
8 недель (оценка до и после)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- climb_in_hem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .