- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983887
Влияние терапевтического скалолазания на мышечную силу, тонус и равновесие у детей с гемиплегией
Влияние терапевтического скалолазания на мышечную силу, тонус и равновесие у детей с гемиплегией: предварительное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффекта терапевтического скалолазания у детей с гемиплегией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Влияет ли скалолазание на мышечную силу и тонус? Какова его связь с нормативными данными, взятыми у здоровых детей? Как это может повлиять на баланс?
Участникам (детям) будет предложено выполнить серию движений, используемых в спортивном скалолазании, таких как внутренний флаг, задний флаг и горизонтальный траверс, вися на стенке для скалолазания в помещении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Греция, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети от 4 до 16 лет
- Дети с гемиплегией
- Оценивается как уровень 1 по GMFCS
Критерий исключения:
- Инъекция ботулотоксина за последние 6 месяцев
- Хирургическое вмешательство в течение последнего 1 года (миофасциальное удлинение и др.)
- Дети с плохими когнитивными навыками (несоблюдение инструкций и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы продолжают свой обычный протокол вмешательства, не используя инструкции по восхождению.
|
|
Экспериментальный: Альпинистская группа
Участники этой группы продолжают свой обычный протокол вмешательства плюс протокол вмешательства в помещении.
|
Протокол состоит из использования стены для скалолазания в помещении в качестве дополнительной модели терапевтического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Измерено с помощью динамометра Kinvent K-PUSH и гидравлического ручного динамометра Jamar; Единица измерения: Пиковая сила в килограммах
|
8 недель (оценка до и после)
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Измерено с помощью теста Timed Up & Go; Единица измерения: секунды выполнения
|
8 недель (оценка до и после)
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Оценивается с использованием модифицированной шкалы Эшворта; Единица измерения: варианты подсчета очков (0-4)
|
8 недель (оценка до и после)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение данных нормативной прочности
Временное ограничение: 8 недель (оценка до и после)
|
Сравнение нормативных значений гидравлического кистевого динамометра Jamar у здоровых детей и детей с гемиплегией; Единица измерения: разница пиковой силы в килограммах
|
8 недель (оценка до и после)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 489/10-4-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гемиплегия и гемипарез
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Лечебное скалолазание
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationЗавершенный
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 пандемия | Роль медсестры | Психический стрессКитай
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйПотеря альвеолярной кости | Немедленная имплантация | Эстетическая зона | Техника двойной зоны | Концепция защиты костейЕгипет
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...PPDАктивный, не рекрутирующий
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenЗавершенныйЦеребральный инсультГермания