- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05983887
Effekten av terapeutisk klättring på muskelstyrka, tonus och balans hos hemiplegiska barn
Effekten av terapeutisk klättring på muskelstyrka, tonus och balans hos hemiplegiska barn: en preliminär enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att lära sig om effekten av terapeutisk klättring hos hemiplegiska barn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Påverkar klättring muskelstyrka och tonus? Vad är dess samband mellan normativa data hämtade från friska barn? Hur kan det påverka balansen?
Deltagarna (barn) kommer att bli ombedda att utföra en serie rörelser som används i sportklättring, såsom insida-flagga, back-flagga och horisontell travers, medan de hänger på en klättervägg inomhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grekland, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn från 4 till 16 år
- Barn med hemiplegi
- Utvärderad som nivå 1 på GMFCS
Exklusions kriterier:
- Botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna
- Operation under det senaste året (myofascial förlängning etc.)
- Barn med dåliga kognitiva färdigheter (följer inte instruktioner etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fortsätter sitt konventionella interventionsprotokoll utan att använda klätterinstruktionerna.
|
|
|
Experimentell: Klättergrupp
Deltagarna i denna grupp fortsätter sitt konventionella interventionsprotokoll plus ett interventionsprotokoll för inomhusklättring.
|
Protokollet består av att använda en klättervägg inomhus som en kompletterande terapeutisk interventionsmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor (före efter utvärdering)
|
Uppmätt med Kinvent K-PUSH Dynamometer och Jamar Hydraulic Hand Dynamometer ; Måttenhet: Peak Force i Kilogram (högre poäng - bättre resultat)
|
8 veckor (före efter utvärdering)
|
|
Balans
Tidsram: 8 veckor (före efter utvärdering)
|
Uppmätt med Timed Up & Go-testet; Måttenhet: sekunder efter slutförande (högre poäng - sämre resultat)
|
8 veckor (före efter utvärdering)
|
|
Muskelton
Tidsram: 8 veckor (före efter utvärdering)
|
Utvärderad med den modifierade Ashworth-skalan; Måttenhet: Poängalternativ (0-4) // (högre poäng - sämre resultat)
|
8 veckor (före efter utvärdering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normative Strength Data Comparison
Tidsram: 8 veckor (före efter utvärdering)
|
Jämförelse av normativa värden för Jamar hydrauliska handdynamometer för friska och hemiplegiska barn; Måttenhet: Skillnaden mellan toppkraften i kilogram
|
8 veckor (före efter utvärdering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- climb_in_hem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .