- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05983887
Wpływ wspinaczki terapeutycznej na siłę, napięcie i równowagę mięśni u dzieci z porażeniem połowiczym
Wpływ wspinaczki terapeutycznej na siłę, napięcie i równowagę mięśni u dzieci z porażeniem połowiczym: wstępna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest poznanie wpływu wspinaczki terapeutycznej na dzieci z porażeniem połowiczym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy wspinaczka wpływa na siłę i napięcie mięśni? Jaki jest jej związek między danymi normatywnymi zaczerpniętymi od dzieci zdrowych? Jak to może wpłynąć na równowagę?
Uczestnicy (dzieci) zostaną poproszeni o wykonanie serii ruchów stosowanych we wspinaczce sportowej, takich jak flaga wewnętrzna, flaga tylna i trawers poziomy, wisząc na wewnętrznej ściance wspinaczkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grecja, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 4 do 16 lat
- Dzieci z porażeniem połowiczym
- Oceniony jako poziom 1 w GMFCS
Kryteria wyłączenia:
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Operacja w ciągu ostatniego roku (wydłużenie mięśniowo-powięziowe itp.)
- Dzieci o słabych zdolnościach poznawczych (nie przestrzegające instrukcji itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy kontynuują konwencjonalny protokół interwencji bez korzystania z instrukcji wspinaczki.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Wspinaczkowa
Uczestnicy tej grupy kontynuują konwencjonalny protokół interwencji plus protokół interwencji w pomieszczeniu.
|
Protokół polega na wykorzystaniu wewnętrznej ścianki wspinaczkowej jako uzupełniającego modelu interwencji terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena przed i po)
|
Zmierzono za pomocą dynamometru Kinvent K-PUSH i hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar; Jednostka miary: Siła szczytowa w kilogramach (wyższe wyniki - lepszy wynik)
|
8 tygodni (ocena przed i po)
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena przed i po)
|
Zmierzono za pomocą testu Timed Up & Go; Jednostka miary: sekundy ukończenia (wyższe wyniki - gorszy wynik)
|
8 tygodni (ocena przed i po)
|
|
Ton mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena przed i po)
|
Oceniano przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha; Jednostka miary: Opcje punktacji (0-4) // (wyższe wyniki - gorszy wynik)
|
8 tygodni (ocena przed i po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych siły normatywnej
Ramy czasowe: 8 tygodni (ocena przed-post)
|
Porównanie wartości normatywnych hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar dla dzieci zdrowych i dzieci z porażeniem połowiczym; Jednostka miary: różnica siły szczytowej w kilogramach
|
8 tygodni (ocena przed-post)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- climb_in_hem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .