- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983887
L'effet de l'escalade thérapeutique sur la force musculaire, le tonus et l'équilibre chez les enfants hémiplégiques
L'effet de l'escalade thérapeutique sur la force musculaire, le tonus et l'équilibre chez les enfants hémiplégiques : un essai préliminaire contrôlé randomisé en simple aveugle
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de connaître l'effet de l'escalade thérapeutique chez les enfants hémiplégiques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'escalade affecte-t-elle la force et le tonus musculaire? Quel est son lien avec les données normatives tirées d'enfants sains ? Comment cela peut-il affecter l'équilibre?
Les participants (enfants) seront invités à effectuer une série de mouvements utilisés en escalade sportive, tels que le drapeau intérieur, le drapeau arrière et la traversée horizontale, tout en étant suspendus à un mur d'escalade intérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grèce, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 4 à 16 ans
- Enfants hémiplégiques
- Évalué au niveau 1 sur GMFCS
Critère d'exclusion:
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie au cours de la dernière année (allongement myofascial, etc.)
- Les enfants ayant de faibles capacités cognitives (ne suivant pas les instructions, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe poursuivent leur protocole d'intervention classique sans utiliser les consignes d'escalade.
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Expérimental: Groupe d'escalade
Les participants de ce groupe poursuivent leur protocole d'intervention conventionnel auquel s'ajoute un protocole d'intervention en escalade en salle.
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Le protocole consiste à utiliser un mur d'escalade intérieur comme modèle d'intervention thérapeutique complémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: 8 semaines (évaluation pré-post)
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Mesuré à l'aide du dynamomètre Kinvent K-PUSH et du dynamomètre hydraulique manuel Jamar ; Unité de mesure : Force maximale en kilogrammes (scores plus élevés - meilleur résultat)
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8 semaines (évaluation pré-post)
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Équilibre
Délai: 8 semaines (évaluation pré-post)
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Mesuré à l'aide du test Timed Up & Go ; Unité de mesure : secondes d'achèvement (scores plus élevés - pire résultat)
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8 semaines (évaluation pré-post)
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Tonus musculaire
Délai: 8 semaines (évaluation pré-post)
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Évalué à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée ; Unité de mesure : options de notation (0-4) // (scores plus élevés - pire résultat)
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8 semaines (évaluation pré-post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des données de force normative
Délai: 8 semaines (évaluation pré-post)
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Comparaison des valeurs normatives du dynamomètre à main hydraulique Jamar d'enfants sains et hémiplégiques ; Unité de mesure : Différence de force maximale en kilogrammes
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8 semaines (évaluation pré-post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- climb_in_hem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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