- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05983887
Effekten af terapeutisk klatring på muskelstyrke, tonus og balance hos hemiplegiske børn
Effekten af terapeutisk klatring på muskelstyrke, tonus og balance hos hemiplegiske børn: et foreløbigt enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at lære om effekten af terapeutisk klatring hos hemiplegiske børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Påvirker klatring muskelstyrke og tonus? Hvad er dens sammenhæng mellem normative data hentet fra raske børn? Hvordan kan det påvirke balancen?
Deltagerne (børn) vil blive bedt om at udføre en række bevægelser, der bruges i sportsklatring, såsom indvendigt flag, back-flag og vandret travers, mens de hænger på en indendørs klatrevæg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Phthiotis
-
Lamia, Phthiotis, Grækenland, 35100
- Department of Physiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 4 til 16 år
- Børn med hemiplegi
- Evalueret som niveau 1 på GMFCS
Ekskluderingskriterier:
- Botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder
- Operation inden for det sidste 1 år (myofascial forlængelse osv.)
- Børn med dårlige kognitive færdigheder (ikke følger instruktioner osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe fortsætter deres konventionelle interventionsprotokol uden at bruge klatreinstruktionerne.
|
|
|
Eksperimentel: Klatregruppe
Deltagerne i denne gruppe fortsætter deres konventionelle interventionsprotokol plus en indendørs klatreinterventionsprotokol.
|
Protokollen består i at bruge en indendørs klatrevæg som en komplementær terapeutisk interventionsmodel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger (før efter evaluering)
|
Målt med Kinvent K-PUSH Dynamometer og Jamar Hydraulic Hand Dynamometer ; Måleenhed: Peak Force i Kilogram (højere score - bedre resultat)
|
8 uger (før efter evaluering)
|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger (før efter evaluering)
|
Målt ved hjælp af Timed Up & Go-testen; Måleenhed: sekunder efter fuldførelse (højere score - dårligere resultat)
|
8 uger (før efter evaluering)
|
|
Muskel tone
Tidsramme: 8 uger (før efter evaluering)
|
Evalueret ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala; Måleenhed: Scoremuligheder (0-4) // (højere score - dårligere resultat)
|
8 uger (før efter evaluering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normative Strength Data Comparison
Tidsramme: 8 uger (før efter evaluering)
|
Sammenligning af normative værdier af Jamar hydrauliske hånddynamometer for sunde og hemiplegiske børn; Måleenhed: Forskellen mellem spidskraft i kilogram
|
8 uger (før efter evaluering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Besios, PhD, University of Thessaly
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- climb_in_hem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi og Hemiparesis
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med Terapeutisk klatring
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig