Paikallisen otsoni-injektion ja dekstroosiproloterapia-injektion tehokkuuden vertailu kroonisessa plantaarifaskiitissa
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Mikä on erinomainen, paikallinen otsoni-injektio vai dekstroosiproloterapia-injektio kroonisessa plantaarifaskiitissa?: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää paikallisten otsoni-injektioiden ja dekstroosiproloterapian vaikutusta kipu- ja jalkatoimintoihin, vertailla tehokkuutta ja arvioida plantaarifaskian paksuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 60 Kırşehir Ahi Evranin yliopistolliseen koulutus- ja tutkimussairaalaan otettua 18–75-vuotiasta plantaarifaskiittipotilasta. Plantar fasciitis (PF) on yleinen kantapääkivun syy, joka liittyy kävelyhäiriöihin.
on yksi syistä ja sillä on merkittävä negatiivinen vaikutus elämänlaatuun. Diagnoosi tehdään yleensä kliinisen arvioinnin perusteella, eikä lisätutkimuksia tarvita. Hoito steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä, yölastoilla ja terapeuttisella harjoittelulla ovat ensisijainen kehonulkoinen shokkiaaltoterapia ja plasmarikas Vähiten invasiivisia hoitoja, kuten verihiutaleita (prp), voidaan soveltaa myös. Plantar dekstroosiproloterapia, joka on toinen hoitomenetelmä faskiitissa parantaa nivelsiteiden rakennetta vahvistaa ja vähentää kipua. Vuonna 2022 Chutumstid T et al. suoritti meta-analyysin ja havaitsi, että dekstroosiproloterapia vähentää kipua, lisää toimivuutta ja lisää jalkapohjan faskian paksuutta kroonisessa plantaarifaskiitissa.
pienensi komplikaatioiden riskiä. Seyam Omar et ai. totesi, että otsonihoitoa voidaan soveltaa ihonalaisesti, periartikulaarisesti ja nivelensisäisesti. Sitä voidaan suosia sen alhaisen riskin ja suuren onnistumismahdollisuuden vuoksi. on hoitomenetelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75v, molemmat sukupuolet
- Kipu jalkapohjan mediaalisessa calcaneal tuberkuloosissa tunnustelussa yli 3 kuukautta
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
- Kantapääkipu, varsinkin muutaman ensimmäisen askeleen aamulla, lisääntyy kuormituksen myötä päivän aikana
- Potilaat, joiden ensimmäinen VAS-arviointi on 4 tai enemmän 10 cm:n asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
- Otsoni allergia
- Akuutin aineenvaihduntasairauden samanaikainen sairaus (akuutti MI, akuutti hyperglykemia, diabeettinen ketoasidoosi, akuutti aivoverisuonisairaus jne.)
- Raskaus ja imetys
- Pahanlaatuinen
- Epilepsia
- Tipl, jolla on ollut tyypin 2 diabetes
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus historiassa
- Verenvuotohäiriöiden historia
- Muiden antikoagulanttien kuin aspiriinin käyttö
- Paikallinen kortikosteroidi-injektio plantaarifaskiaan viimeisen 3 kuukauden aikana tarinan saamiseksi
- plantaarifaskian ESWT-hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Saatu fysioterapiaa jalan, nilkan alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jalka- ja nilkkaleikkausten historia
- Aktiivinen infektio levityskohdassa (selluliitti, erysipelas jne.)
- Allergia dekstroosille
- Perifeerisen neuropatian historia
- SI-radikulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikalliset otsoniruiskeet
Paikallinen otsonihoito koostuu 95-99 % hapesta, 1-5 % lääketieteellisestä otsoniseoksesta ja se saadaan lääketieteellisistä otsonigeneraattoreista.
Lääketieteellinen otsonihoito sisältää vähintään 95 % happea ja enintään 5 % otsonia.
(Bocci, Velio Alvaro.
2006)
|
Paikallinen otsonihoito on noin 2-3 cc lääketieteellistä otsonia, otsonikestävyys toteutetaan injektoimalla ihonalaisesti tai lihakseen injektoreilla.
Paikallinen otsoni-injektioryhmä 0., 2. ja 4. viikolla ultraääniohjatulla mediaalisella Ensin 1,5 cm3 25 gaugen neulalla plantaarifaskiaan työnnetään plantaarialueelle "02 lidokaiiniinjektio steriilillä tavalla ja sitten (viikkojen mukaan Tehdään 3 cc:n otsonia, joiden pitoisuus on 10, 15 ja 20 pyg/ml.
|
|
Active Comparator: Paikalliset dekstroosiproloterapian injektiot
Hypertoninen dekstroosiproloterapia stimuloi injektiokohdan solujen kuivumista aiheuttaen paikallisia kudosvaurioita ja lisää makrofageja ja houkuttelee granulosyyttejä tälle alueelle ja parantaa kudosten paranemista.
(Hauser, Ross ym., 2016).
Kesikburun Serdar et ai. Vuonna 2022 plantaarifaskiitin proloterapia-injektiolla 3 kertaa 2 viikon välein tutkimuksessaan "He käyttivät 15-prosenttista dekstroosiproloterapialiuosta.
|
Dekstroosiproloterapia-injektioryhmä ultraääniohjauksessa viikoilla 0, 2 ja 4 1,5 cc 30 % dekstroosiliuosta ja 1,5 cc 2 lidokaiiniseosta 25 gaugen neulalla mediaaliseen plantaarialueeseen cc 2 lidokaiiniseos tehdään steriiliksi 3 cc 15 % dekstroosilla .
|
|
Muut: Harjoitusryhmä (ohjausryhmä)
Harjoitusryhmän potilaita hoidettiin hoitojakson aikana kuten muissakin ryhmissä. plantaarifaskian venytysharjoituksia, mahalaukun venytysharjoituksia, jalan sisäisiä lihaksia vahvistavia harjoituksia opetetaan 2 kertaa päivässä 10 kertaa kutakin pyydetään tekemään niin. Siriphorn et ai.:n systemaattisessa katsauksessa. fascia-venytysharjoitukset ja mahalaukun venytysharjoitukset plantaarifaskiitissa On näyttöä sen tehokkuudesta. Kontrolliryhmälle annettiin liikuntaterapiaa Pyrimme varmistamaan, että kontrolliryhmä ei jää hoitamatta. kylmähoitoa ja muita tulehduskipulääkkeitä kuin parasetamolia pyydetään olemaan ottamatta lääkkeitä. |
Paikallinen otsonihoito on noin 2-3 cc lääketieteellistä otsonia, otsonikestävyys toteutetaan injektoimalla ihonalaisesti tai lihakseen injektoreilla.
Paikallinen otsoni-injektioryhmä 0., 2. ja 4. viikolla ultraääniohjatulla mediaalisella Ensin 1,5 cm3 25 gaugen neulalla plantaarifaskiaan työnnetään plantaarialueelle "02 lidokaiiniinjektio steriilillä tavalla ja sitten (viikkojen mukaan Tehdään 3 cc:n otsonia, joiden pitoisuus on 10, 15 ja 20 pyg/ml.
Dekstroosiproloterapia-injektioryhmä ultraääniohjauksessa viikoilla 0, 2 ja 4 1,5 cc 30 % dekstroosiliuosta ja 1,5 cc 2 lidokaiiniseosta 25 gaugen neulalla mediaaliseen plantaarialueeseen cc 2 lidokaiiniseos tehdään steriiliksi 3 cc 15 % dekstroosilla .
Potilaat saavat perinteisen terapiaohjelman, joka koostuu harjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
|
0. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
|
2 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
|
4. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
|
12. viikko
|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 0. viikko
|
Jalkatoimintojen indeksi; 3 alaryhmää kipu, vamma ja toimintarajoitus koostuu 23 kohdasta.
Kivun alaasteikko, joka sisältää yhdeksän kohtaa, sisältää jalka mittaa kivun tasoa eri tilanteissa.
Riittämättömyyden alaasteikko, joka sisältää yhdeksän esineen asteikon, on puolestaan asteikko erilaisista toiminnallisista toiminnoista riippuen jalkaongelmista.
määrittää toiminnan suorittamisen vaikeusasteen.
Viiden kohdan aktiivisuusrajoitusten alaasteikko Asteikko arvioi jalkaongelmista aiheutuvia aktiivisuusrajoituksia
|
0. viikko
|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jalkatoimintojen indeksi; 3 alaryhmää kipu, vamma ja toimintarajoitus koostuu 23 kohdasta.
Kivun alaasteikko, joka sisältää yhdeksän kohtaa, sisältää jalka mittaa kivun tasoa eri tilanteissa.
Riittämättömyyden alaasteikko, joka sisältää yhdeksän esineen asteikon, on puolestaan asteikko erilaisista toiminnallisista toiminnoista riippuen jalkaongelmista.
määrittää toiminnan suorittamisen vaikeusasteen.
Viiden kohdan aktiivisuusrajoitusten alaasteikko Asteikko arvioi jalkaongelmista aiheutuvia aktiivisuusrajoituksia
|
2 viikkoa
|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Jalkatoimintojen indeksi; 3 alaryhmää kipu, vamma ja toimintarajoitus koostuu 23 kohdasta.
Kivun alaasteikko, joka sisältää yhdeksän kohtaa, sisältää jalka mittaa kivun tasoa eri tilanteissa.
Riittämättömyyden alaasteikko, joka sisältää yhdeksän esineen asteikon, on puolestaan asteikko erilaisista toiminnallisista toiminnoista riippuen jalkaongelmista.
määrittää toiminnan suorittamisen vaikeusasteen.
Viiden kohdan aktiivisuusrajoitusten alaasteikko Asteikko arvioi jalkaongelmista aiheutuvia aktiivisuusrajoituksia
|
4. viikko
|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Jalkatoimintojen indeksi; 3 alaryhmää kipu, vamma ja toimintarajoitus koostuu 23 kohdasta.
Kivun alaasteikko, joka sisältää yhdeksän kohtaa, sisältää jalka mittaa kivun tasoa eri tilanteissa.
Riittämättömyyden alaasteikko, joka sisältää yhdeksän esineen asteikon, on puolestaan asteikko erilaisista toiminnallisista toiminnoista riippuen jalkaongelmista.
määrittää toiminnan suorittamisen vaikeusasteen.
Viiden kohdan aktiivisuusrajoitusten alaasteikko Asteikko arvioi jalkaongelmista aiheutuvia aktiivisuusrajoituksia
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plantaarifaskian paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 0. viikko
|
plantaarifaskian paksuusmittaus tehdään ultraäänellä
|
0. viikko
|
|
plantaarifaskian paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 12. viikko
|
plantaarifaskian paksuusmittaus tehdään ultraäänellä
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEU-FTR-DG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .