만성 족저근막염에서 국소 오존 주사와 포도당 프롤로 요법 주사의 효과 비교
2024년 4월 24일 업데이트: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
만성 족저근막염에서 탁월한 국소 오존 주사 또는 포도당 프롤로테라피 주사는 무엇입니까?: 무작위 대조 연구"
본 연구의 목적은 족저근막의 두께를 평가하고 효능을 비교하기 위해 국소 오존주사 및 포도당 프롤로테라피 적용이 통증 및 발 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital에 입원한 18세에서 75세 사이의 족저근막염 환자 60명을 조사했습니다. 족저근막염(PF)은 보행 장애와 관련된 발뒤꿈치 통증의 일반적인 원인입니다.
원인 중 하나이며 삶의 질에 중대한 부정적인 영향을 미칩니다. 진단은 일반적으로 임상 평가에 의해 이루어지며 추가 조사가 필요하지 않습니다. 비스테로이드성 소염진통제, 야간 부목, 치료적 운동을 통한 치료가 1차 선택 체외충격파 치료이며 혈장이 풍부한 혈소판(prp)과 같은 최소 침습적 치료도 적용될 수 있다.또 다른 치료 방법인 족저 포도당 프롤로 치료 근막염에서 인대 구조를 개선하고 통증을 감소시킵니다. 2022년 Chutumstid T et al. 만성 족저근막염에서 덱스트로스 프롤로테라피가 통증 감소, 기능성 증가, 족저근막 두께 증가 등의 메타 분석 결과를 발표했습니다.
합병증의 위험을 줄였습니다. Seyam Omar et al. 오존 요법은 피하, 관절주위 및 관절내 적용할 수 있다고 결론지었습니다. 위험이 낮고 성공 가능성이 높기 때문에 선호할 수 있습니다. 치료 방법이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Figen Tuncay, Prof.Dr.
- 전화번호: +90 5353046401
- 이메일: figentuncay3206@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dogus Gümüsay, Ass.Dr.
- 전화번호: +90 5556502708
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세, 남녀
- 3개월 이상 촉진 시 발바닥 내측 종골 결절의 통증
- 연구 참여 수락
- 발뒤꿈치 통증, 특히 아침에 처음 몇 걸음 걸을 때, 낮 동안 부하가 증가함에 따라 증가
- 10cm 척도에서 초기 VAS 평가가 4 이상인 환자
제외 기준:
- 갑상선 기능 항진증
- Glucose6 인산염 탈수소 효소 결핍증
- 오존 알레르기
- 급성 대사질환 동반질환(급성 MI, 급성 고혈당증, 당뇨병성 케톤산증, 급성 뇌혈관질환 등)
- 임신과 모유 수유
- 악성
- 간질
- 제2형 당뇨병 병력이 있는 Tipl
- 염증성 류마티스 질환의 병력
- 출혈 장애의 병력
- 아스피린 이외의 항응고제 사용
- 지난 3개월 이내에 족저근막에 국소 코르티코스테로이드 주사
- 지난 3개월 동안 발바닥 근막의 ESWT 치료
- 최근 3개월 이내 발, 발목 부위에 물리치료를 받은 자
- 발 및 발목 수술의 역사
- 도포 부위의 활동성 감염(연조직염, 단독 등)
- 포도당에 대한 알레르기
- 말초신경병증의 병력
- SI 신경근병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 오존 주입
국소 오존 요법은 95-99% 산소, 1-5% 의료용 오존 혼합물로 구성되며 의료용 오존 발생기에서 얻습니다.
의료 오존 요법에는 최소 95%의 산소와 최대 5%의 오존이 포함됩니다.
(보치, 벨리오 알바로.
2006)
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국소 오존 요법은 약 2-3cc의 의료용 오존이며, 내오존성은 주사기로 피하 또는 근육에 주사함으로써 실현됩니다.
0., 2., 4주차에 국소 오존 주입군 내측 초음파 유도로 먼저 25게이지 바늘로 1.5cc를 족저근막에 족저근막 삽입 "02 멸균 방식으로 리도카인 주입 후(주에 따라) 10, 15 및 20pyg/ml의 3cc 오존 주입이 각각 이루어집니다.
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활성 비교기: 로컬 덱스트로즈 프롤로테라피 주사
Hypertonic dextrose prolotherapy는 주사 부위의 세포를 자극하여 탈수되어 국소 조직 외상을 일으키고 대 식세포를 증가시키고 그 부위로 과립구를 유인하여 조직 치유를 제공합니다.
(하우저, 로스 외, 2016).
Kesikburun Serdar et al. 2022년에 그들의 연구에서 족저근막염 프롤로테라피 주사를 2주 간격으로 3회 주입하여 "그들은 15% 포도당 프롤로테라피 용액을 사용했습니다.
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0주, 2주 및 4주차에 초음파 안내 하에 덱스트로스 프롤로테라피 주입 그룹 1.5cc 30% 덱스트로스 용액 및 1.5cc 2리도카인 혼합물 25게이지 바늘을 사용하여 내측 발바닥 부위에 2cc 2리도카인 혼합물을 3cc 15% 덱스트로스로 무균 상태로 만듭니다. .
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다른: 운동 그룹(대조 그룹)
운동 그룹의 환자들은 치료 기간 동안 다른 그룹과 마찬가지로 치료를 받았습니다. 족저근막 스트레칭 운동, 비복근 스트레칭 운동, 발 내재근 강화 운동을 1일 2회, 각 10회씩 교육하도록 한다. Siriphorn 등의 체계적인 검토에서. 족저근막염에서 근막 스트레칭 운동과 비복근 스트레칭 운동이 효과적이라는 근거가 있다. 대조군은 운동 요법을 받았습니다. 우리는 대조군이 치료를 받지 않고 방치되지 않도록 하는 것을 목표로 했습니다. 감기 적용의 경우 파라세타몰 이외의 NSAID는 약물을 복용하지 않도록 요청받을 것입니다. |
국소 오존 요법은 약 2-3cc의 의료용 오존이며, 내오존성은 주사기로 피하 또는 근육에 주사함으로써 실현됩니다.
0., 2., 4주차에 국소 오존 주입군 내측 초음파 유도로 먼저 25게이지 바늘로 1.5cc를 족저근막에 족저근막 삽입 "02 멸균 방식으로 리도카인 주입 후(주에 따라) 10, 15 및 20pyg/ml의 3cc 오존 주입이 각각 이루어집니다.
0주, 2주 및 4주차에 초음파 안내 하에 덱스트로스 프롤로테라피 주입 그룹 1.5cc 30% 덱스트로스 용액 및 1.5cc 2리도카인 혼합물 25게이지 바늘을 사용하여 내측 발바닥 부위에 2cc 2리도카인 혼합물을 3cc 15% 덱스트로스로 무균 상태로 만듭니다. .
환자는 운동으로 구성된 전통적인 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0. 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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0. 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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2 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4. 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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4. 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12.주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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12.주
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발 기능 지수(FFI)
기간: 0. 주
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발 기능 지수; 통증, 장애, 활동 제한의 3개 하위군은 23개 항목으로 구성되어 있다.
9개의 항목이 포함된 통증 하위 척도에는 발이 포함되어 다양한 상황에서 통증 수준을 측정합니다.
반면 부적절 하위 척도는 9개 항목 척도로 구성되어 있으며 발의 문제에 따른 다양한 기능적 활동 척도이다.
활동 수행의 난이도를 결정합니다.
5개 항목 활동 제한 하위 척도 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
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0. 주
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발 기능 지수(FFI)
기간: 2 주
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발 기능 지수; 통증, 장애, 활동 제한의 3개 하위군은 23개 항목으로 구성되어 있다.
9개의 항목이 포함된 통증 하위 척도에는 발이 포함되어 다양한 상황에서 통증 수준을 측정합니다.
반면 부적절 하위 척도는 9개 항목 척도로 구성되어 있으며 발의 문제에 따른 다양한 기능적 활동 척도이다.
활동 수행의 난이도를 결정합니다.
5개 항목 활동 제한 하위 척도 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
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2 주
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발 기능 지수(FFI)
기간: 4. 주
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발 기능 지수; 통증, 장애, 활동 제한의 3개 하위군은 23개 항목으로 구성되어 있다.
9개의 항목이 포함된 통증 하위 척도에는 발이 포함되어 다양한 상황에서 통증 수준을 측정합니다.
반면 부적절 하위 척도는 9개 항목 척도로 구성되어 있으며 발의 문제에 따른 다양한 기능적 활동 척도이다.
활동 수행의 난이도를 결정합니다.
5개 항목 활동 제한 하위 척도 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
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4. 주
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발 기능 지수(FFI)
기간: 12.주
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발 기능 지수; 통증, 장애, 활동 제한의 3개 하위군은 23개 항목으로 구성되어 있다.
9개의 항목이 포함된 통증 하위 척도에는 발이 포함되어 다양한 상황에서 통증 수준을 측정합니다.
반면 부적절 하위 척도는 9개 항목 척도로 구성되어 있으며 발의 문제에 따른 다양한 기능적 활동 척도이다.
활동 수행의 난이도를 결정합니다.
5개 항목 활동 제한 하위 척도 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
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12.주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발바닥 근막 두께 측정
기간: 0. 주
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족저근막 두께 측정은 초음파로 진행됩니다.
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0. 주
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발바닥 근막 두께 측정
기간: 12. 주
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족저근막 두께 측정은 초음파로 진행됩니다.
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12. 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
국소 오존 주입에 대한 임상 시험
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