Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokális ózoninjekció és a dextróz proloterápiás injekció hatékonyságának összehasonlítása krónikus plantáris fasciitisben

2024. április 24. frissítette: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Melyik a kiemelkedő, a helyi ózoninjekció vagy a dextróz proloterápiás injekció krónikus plantáris fasciitisben?: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a helyi ózon injekció és dextróz proloterápia hatását a fájdalomra és a lábfunkciókra, a hatékonyság összehasonlítása és a plantáris fascia vastagságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 60, a Kırşehir Ahi Evran Egyetemi Képzési és Kutatói Kórházba felvett, 18 és 75 év közötti plantáris fasciitises beteget vizsgáltak meg. A talpi fasciitis (PF) a járászavarokkal összefüggő sarokfájdalom gyakori oka.

az egyik oka, és jelentős negatív hatással van az életminőségre. A diagnózis általában klinikai vizsgálat alapján történik, és nincs szükség további vizsgálatokra. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés, az éjszakai sín és a gyógytorna az első választás az extrakorporális lökéshullám-terápia és a plazmában gazdag Minimálisan invazív kezelések, mint például a vérlemezke (prp) is alkalmazhatók.A plantáris dextróz proloterápia, amely egy másik kezelési módszer fasciitisben, javítja az ínszalag szerkezetét erősíti és csökkenti a fájdalmat.2022-ben Chutumstid T et al. metaanalízist végzett, és megállapította, hogy a dextróz proloterápia csökkenti a fájdalmat, növeli a funkcionalitást és növeli a plantáris fascia vastagságát krónikus plantáris fasciitisben.

csökkentette a szövődmények kockázatát. Seyam Omar et al. arra a következtetésre jutott, hogy az ózonterápia alkalmazható szubkután, periartikulárisan és intraartikulárisan. Előnyben részesíthető alacsony kockázata és nagy esélye a sikerre. kezelési módszer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Dogus Gümüsay, Ass.Dr.
  • Telefonszám: +90 5556502708

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kırşehir, Pulyka, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 évesek, mindkét nem
  • Fájdalom a talpi mediális calcanealis tubercle-ben tapintásra több mint 3 hónapig
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása
  • Sarokfájdalom, különösen a reggeli első lépésekben, a nap folyamán a terhelés hatására fokozódik
  • Betegek, akiknél a kezdeti VAS értékelés 4 vagy több, 10 cm-es skálán

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy túlműködés
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
  • Ózon allergia
  • Akut anyagcsere-betegség komorbiditása (akut MI, akut hiperglikémia, diabéteszes ketoacidózis, akut cerebrovascularis betegség stb.)
  • Terhesség és szoptatás
  • Rosszindulatú
  • Epilepszia
  • Tipl, akinek 2-es típusú cukorbetegsége volt
  • Gyulladásos reumás betegség anamnézisében
  • Vérzési rendellenességek anamnézisében
  • Az aszpirintől eltérő antikoagulánsok alkalmazása
  • Helyi kortikoszteroid injekció a plantáris fasciába az elmúlt 3 hónapban, hogy története legyen
  • A plantáris fascia ESWT kezelése az elmúlt 3 hónapban
  • Az elmúlt 3 hónapban fizioterápiás kezelésben részesült a lábfej, a boka területén
  • Láb- és bokaműtétek története
  • Aktív fertőzés az alkalmazás helyén (cellulitisz, erysipela stb.)
  • Allergia dextrózra
  • Perifériás neuropátia története
  • SI radiculopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Helyi ózon injekció
A helyi ózonterápia 95-99% oxigénből, 1-5% orvosi ózonkeverékből áll, és orvosi ózongenerátorokból nyerik. Az orvosi ózonterápia legalább 95% oxigént és legfeljebb 5% ózont tartalmaz. (Bocci, Velio Alvaro. 2006)
Drog: Helyi ózon injekció
A lokális ózonterápia hozzávetőlegesen 2-3 cc orvosi ózon, az ózonrezisztens szubkután vagy intramuszkuláris injektoros injekcióval valósul meg. Lokális ózon injekciós csoport 0., 2. és 4. héten ultrahanggal vezérelt mediális Először 1,5 cc 25 gauge tűvel a plantáris fascia beszúrásával a plantáris régióban "02 lidokain injekció steril módon, majd (hetek szerint 3 köbcentiméteres, 10, 15 és 20 pyg/ml-es ózoninjekciót készítenek.
Aktív összehasonlító: Helyi dextróz proloterápiás injekciók
A hipertóniás dextróz proloterápia serkenti az injekció beadásának helyén lévő sejtek kiszáradását, helyi szöveti traumát okozva, valamint megnöveli a makrofágok számát és vonzza a granulocitákat erre a területre, és szövetgyógyulást biztosít. (Hauser, Ross és mtsai, 2016). Kesikburun Serdar et al. 2022-ben plantáris fasciitis proloterápiás injekcióval 3-szor 2 hetes időközönként tanulmányukban "15%-os dextróz proloterápiás oldatot használtak.
Drog: Helyi dextróz proloterápiás injekciók
Dextróz proloterápiás injekciós csoport ultrahangos irányítás mellett a 0., 2. és 4. héten 1,5 cc 30%-os dextróz oldat és 1,5 cc 2 lidokain keverék 25 gauge tűvel a mediális talpi régióba cc 2 lidokain keveréket 3 cc 15%-os dextrózzal sterilez .
Egyéb: Gyakorlatcsoport (kontrollcsoport)

A gyakorlati csoportba tartozó betegeket a többi csoporthoz hasonlóan kezelték a kezelési időszak alatt.

a talpi fascia nyújtó gyakorlatokat, a gastrocsoleus nyújtó gyakorlatokat, a láb belső izomzat erősítő gyakorlatait naponta 2 alkalommal, egyenként 10 alkalommal kell elvégezni. Egy szisztematikus áttekintésben Siriphorn et al. fascia nyújtó gyakorlatok és gastrocsoleus nyújtó gyakorlatok plantáris fasciitisben Bizonyított, hogy hatékony. A kontrollcsoport mozgásterápiát kapott. Arra törekedtünk, hogy a kontrollcsoport ne maradjon kezelés nélkül. hideg alkalmazása és a paracetamoltól eltérő nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek esetén felkérjük, hogy ne szedjen gyógyszert.
Drog: Helyi ózon injekció
A lokális ózonterápia hozzávetőlegesen 2-3 cc orvosi ózon, az ózonrezisztens szubkután vagy intramuszkuláris injektoros injekcióval valósul meg. Lokális ózon injekciós csoport 0., 2. és 4. héten ultrahanggal vezérelt mediális Először 1,5 cc 25 gauge tűvel a plantáris fascia beszúrásával a plantáris régióban "02 lidokain injekció steril módon, majd (hetek szerint 3 köbcentiméteres, 10, 15 és 20 pyg/ml-es ózoninjekciót készítenek.
Drog: Helyi dextróz proloterápiás injekciók
Dextróz proloterápiás injekciós csoport ultrahangos irányítás mellett a 0., 2. és 4. héten 1,5 cc 30%-os dextróz oldat és 1,5 cc 2 lidokain keverék 25 gauge tűvel a mediális talpi régióba cc 2 lidokain keveréket 3 cc 15%-os dextrózzal sterilez .
Egyéb: Gyakorlócsoport
A betegek gyakorlatokból álló hagyományos terápiás programot kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0. hét
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek-e egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a helyzetet. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán mérték a fájdalomra (0-10 mm; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom , a 10 súlyos fájdalmat jelent), amely a mozgásszervi fájdalom mérésére szolgál nagyon jó megbízhatósággal és érvényességgel
0. hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 hét
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek-e egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont között egy folytonos vonal mentén megjelölik a helyzetet. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán mérték a fájdalomra (0-10 mm; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom , a 10 súlyos fájdalmat jelent), amely a mozgásszervi fájdalom mérésére szolgál nagyon jó megbízhatósággal és érvényességgel
2 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4. hét
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek-e egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont között egy folytonos vonal mentén megjelölik a helyzetet. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán mérték a fájdalomra (0-10 mm; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom , a 10 súlyos fájdalmat jelent), amely a mozgásszervi fájdalom mérésére szolgál nagyon jó megbízhatósággal és érvényességgel
4. hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12.hét
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül. Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek-e egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont között egy folytonos vonal mentén megjelölik a helyzetet. A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán mérték a fájdalomra (0-10 mm; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom , a 10 súlyos fájdalmat jelent), amely a mozgásszervi fájdalom mérésére szolgál nagyon jó megbízhatósággal és érvényességgel
12.hét
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: 0. hét
Lábfunkció index; A fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás 3 alcsoportja 23 elemből áll. A fájdalom alskála, amely kilenc tételt tartalmaz, magában foglalja a lábfejet, amely különböző helyzetekben méri a fájdalom mértékét. A kilenc tételes skálát tartalmazó elégtelenségi alskála viszont a lábproblémáktól függően különböző funkcionális tevékenységek skálája. meghatározza a tevékenység végrehajtásának nehézségi fokát. Az öt tételből álló tevékenységkorlátozási alskála A skála a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli
0. hét
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: 2 hét
Lábfunkció index; A fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás 3 alcsoportja 23 elemből áll. A fájdalom alskála, amely kilenc tételt tartalmaz, magában foglalja a lábfejet, amely különböző helyzetekben méri a fájdalom mértékét. A kilenc tételes skálát tartalmazó elégtelenségi alskála viszont a lábproblémáktól függően különböző funkcionális tevékenységek skálája. meghatározza a tevékenység végrehajtásának nehézségi fokát. Az öt tételből álló tevékenységkorlátozási alskála A skála a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli
2 hét
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: 4. hét
Lábfunkció index; A fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás 3 alcsoportja 23 elemből áll. A fájdalom alskála, amely kilenc tételt tartalmaz, magában foglalja a lábfejet, amely különböző helyzetekben méri a fájdalom mértékét. A kilenc tételes skálát tartalmazó elégtelenségi alskála viszont a lábproblémáktól függően különböző funkcionális tevékenységek skálája. meghatározza a tevékenység végrehajtásának nehézségi fokát. Az öt tételből álló tevékenységkorlátozási alskála A skála a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli
4. hét
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: 12.hét
Lábfunkció index; A fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás 3 alcsoportja 23 elemből áll. A fájdalom alskála, amely kilenc tételt tartalmaz, magában foglalja a lábfejet, amely különböző helyzetekben méri a fájdalom mértékét. A kilenc tételes skálát tartalmazó elégtelenségi alskála viszont a lábproblémáktól függően különböző funkcionális tevékenységek skálája. meghatározza a tevékenység végrehajtásának nehézségi fokát. Az öt tételből álló tevékenységkorlátozási alskála A skála a lábproblémák miatti aktivitáskorlátozásokat értékeli
12.hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
talpi fascia vastagságának mérése
Időkeret: 0. hét
a plantáris fascia vastagságának mérése ultrahanggal történik
0. hét
talpi fascia vastagságának mérése
Időkeret: 12. hét
a plantáris fascia vastagságának mérése ultrahanggal történik
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEU-FTR-DG-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a Helyi ózon injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel