Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​lokal ozoninjektion og dextroseproloterapiinjektion ved kronisk plantar fasciitis

24. april 2024 opdateret af: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Hvilken er fremragende, lokal ozoninjektion eller dextroseproloterapiinjektion ved kronisk plantar fasciitis?: En randomiseret kontrolleret undersøgelse"

Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af ​​lokal ozoninjektion og dextrose prolotherapy-applikationer på smerte og fodfunktioner for at sammenligne effektiviteten og evaluere tykkelsen af ​​plantar fascia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev 60 plantar fasciitis-patienter i alderen mellem 18 og 75 år indlagt på Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital undersøgt. Plantar fasciitis (PF) er en almindelig årsag til hælsmerter forbundet med gangforstyrrelser.

er en af ​​årsagerne og har en væsentlig negativ indvirkning på livskvaliteten. Diagnosen stilles normalt ved klinisk vurdering, og der kræves ingen yderligere undersøgelser. Behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, natskinner og terapeutiske øvelser er førstevalgs ekstrakorporeal chokbølgeterapi og plasmarige Minimalt invasive behandlinger såsom blodplader (prp) kan også anvendes.Plantar dextrose prolotherapy, som er en anden behandlingsmetode i fasciitis, forbedrer ledbåndsstrukturen styrker og reducerer smerte.I 2022, Chutumstid T et al. gennemførte en meta-analyse og fandt ud af, at dextrose proloterapi reducerer smerter, øger funktionalitet og øger plantar fascia tykkelse ved kronisk plantar fasciitis.

mindskede risikoen for komplikationer. Seyam Omar et al. konkluderede, at ozonterapi kan anvendes subkutant, periartikulært og intraartikulært. Det kan foretrækkes på grund af dets lave risiko og høje chance for succes. er en behandlingsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år, begge køn
  • Smerter i plantar medial calcaneal tuberkel ved palpation i mere end 3 måneder
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Hælsmerter, især i de første par trin om morgenen, tiltagende med belastning i løbet af dagen
  • Patienter med en indledende VAS-vurdering på 4 eller mere på en 10 cm skala

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperthyroidisme
  • Glucose6 phosphat dehydrogenase mangel
  • Ozonallergi
  • Akut metabolisk sygdom komorbiditet (akut MI, akut hyperglykæmi, diabetisk ketoacidose, akut cerebrovaskulær sygdom osv.)
  • Graviditet og amning
  • Malignit
  • Epilepsi
  • Tipl, der har en historie med type 2-diabetes
  • Historie om inflammatorisk gigtsygdom
  • Anamnese med blødningsforstyrrelser
  • Brug af andre antikoagulantia end aspirin
  • Lokal kortikosteroidinjektion i plantar fascia inden for de sidste 3 måneder for at have en historie
  • ESWT-behandling af plantar fascia i de sidste 3 måneder
  • At have modtaget fysioterapi til fod, ankelområde inden for de sidste 3 måneder
  • Historie om fod- og ankeloperationer
  • Aktiv infektion på applikationsstedet (cellulitis, erysipelas osv.)
  • Allergi over for dextrose
  • Historie om perifer neuropati
  • SI radikulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokale ozoninjektioner
Lokal ozonterapi består af 95-99% oxygen, 1-5% medicinsk ozonblanding og opnås fra medicinske ozongeneratorer. Medicinsk ozonbehandling indeholder mindst 95 % ilt og højst 5 % ozon. (Bocci, Velio Alvaro. 2006)
Medicin: Lokale ozoninjektioner
Lokal ozonterapi er ca. 2-3 cc medicinsk ozon, ozon-resistent opnås ved at injicere subkutant eller intramuskulært med injektorer. Lokal ozoninjektionsgruppe ved 0., 2. og 4. uger med ultralydsstyret medial Først 1,5 cc med en 25 gauge nål i plantar fascia indsættelse i plantarregionen "02 lidokaininjektion på en steril måde og derefter (i henhold til ugerne) 3 cc ozoninjektion på henholdsvis 10, 15 og 20 pyg/ml.
Aktiv komparator: Lokale dextroz prolotherapy injektioner
Hyperton dextrose-proloterapi stimulerer cellerne på injektionsstedet dehydrerer, forårsager lokalt vævstraume og øger makrofager og tiltrækker granulocytter til dette område og giver vævsheling. (Hauser, Ross og et al., 2016). Kesikburun Serdar et al. i 2022 med plantar fasciitis prolotherapy injektion 3 gange med 2 ugers mellemrum i deres undersøgelse "De brugte en 15% dextrose prolotherapy opløsning.
Medicin: Lokale dextroz prolotherapy injektioner
Dextrose proloterapi injektionsgruppe under ultralydsvejledning i uge 0, 2 og 4 1,5 cc 30 % dextroseopløsning og 1,5 cc 2 lidocainblanding med en 25 gauge nål ind i den mediale plantarregion cc 2 lidocainblanding vil blive gjort steril med 3 cc dextrose 15 % .
Andet: Træningsgruppe (kontrolgruppe)

Patienter i træningsgruppen blev behandlet som i de øvrige grupper i behandlingsperioden.

plantar fascia strækøvelser, gastrocsoleus strækøvelser, fodens indre muskelstyrkende øvelser vil blive undervist 2 gange om dagen 10 gange hver vil blive bedt om at gøre det. I en systematisk gennemgang af Siriphorn et al. fascia strækøvelser og gastrocsoleus strækøvelser ved plantar fasciitis Der er dokumentation for, at det er effektivt. Kontrolgruppen fik træningsterapi. Vi havde til formål at sikre, at kontrolgruppen ikke blev efterladt ubehandlet. i tilfælde af kold påføring og andre NSAID'er end paracetamol vil blive bedt om ikke at tage medicin.
Medicin: Lokale ozoninjektioner
Lokal ozonterapi er ca. 2-3 cc medicinsk ozon, ozon-resistent opnås ved at injicere subkutant eller intramuskulært med injektorer. Lokal ozoninjektionsgruppe ved 0., 2. og 4. uger med ultralydsstyret medial Først 1,5 cc med en 25 gauge nål i plantar fascia indsættelse i plantarregionen "02 lidokaininjektion på en steril måde og derefter (i henhold til ugerne) 3 cc ozoninjektion på henholdsvis 10, 15 og 20 pyg/ml.
Medicin: Lokale dextroz prolotherapy injektioner
Dextrose proloterapi injektionsgruppe under ultralydsvejledning i uge 0, 2 og 4 1,5 cc 30 % dextroseopløsning og 1,5 cc 2 lidocainblanding med en 25 gauge nål ind i den mediale plantarregion cc 2 lidocainblanding vil blive gjort steril med 3 cc dextrose 15 % .
Andet: Træningsgruppe
Patienterne vil modtage et konventionelt terapiprogram bestående af øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0. uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. Når respondenterne reagerer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres grad af overensstemmelse med et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte). , 10 betyder svær smerte) som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet
0. uge
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2. uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Smerteintensiteten blev målt med en visuel analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte). , 10 betyder svær smerte) som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet
2. uge
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4. uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Smerteintensiteten blev målt med en visuel analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte). , 10 betyder svær smerte) som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet
4. uge
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12. uge
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte. Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af ​​forskellige symptomer. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver respondenterne deres enighed om et udsagn ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to endepunkter. Smerteintensiteten blev målt med en visuel analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte). , 10 betyder svær smerte) som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet
12. uge
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: 0. uge
Fodfunktionsindeks; 3 undergrupper som smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning består af 23 punkter. Smerteunderskalaen, som indeholder ni punkter, omfatter foden måler niveauet af smerte i forskellige situationer. Utilstrækkeligheds-underskalaen, som indeholder ni punkter-skalaen, er derimod en skala over forskellige funktionelle aktiviteter afhængig af fodproblemer. bestemmer sværhedsgraden ved at udføre aktiviteten. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen med fem punkter Skalaen vurderer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer
0. uge
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: 2. uge
Fodfunktionsindeks; 3 undergrupper som smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning består af 23 punkter. Smerteunderskalaen, som indeholder ni punkter, omfatter foden måler niveauet af smerte i forskellige situationer. Utilstrækkeligheds-underskalaen, som indeholder ni punkter-skalaen, er derimod en skala over forskellige funktionelle aktiviteter afhængig af fodproblemer. bestemmer sværhedsgraden ved at udføre aktiviteten. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen med fem punkter Skalaen vurderer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer
2. uge
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: 4. uge
Fodfunktionsindeks; 3 undergrupper som smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning består af 23 punkter. Smerteunderskalaen, som indeholder ni punkter, omfatter foden måler niveauet af smerte i forskellige situationer. Utilstrækkeligheds-underskalaen, som indeholder ni punkter-skalaen, er derimod en skala over forskellige funktionelle aktiviteter afhængig af fodproblemer. bestemmer sværhedsgraden ved at udføre aktiviteten. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen med fem punkter Skalaen vurderer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer
4. uge
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: 12. uge
Fodfunktionsindeks; 3 undergrupper som smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning består af 23 punkter. Smerteunderskalaen, som indeholder ni punkter, omfatter foden måler niveauet af smerte i forskellige situationer. Utilstrækkeligheds-underskalaen, som indeholder ni punkter-skalaen, er derimod en skala over forskellige funktionelle aktiviteter afhængig af fodproblemer. bestemmer sværhedsgraden ved at udføre aktiviteten. Aktivitetsbegrænsningsunderskalaen med fem punkter Skalaen vurderer aktivitetsbegrænsninger på grund af fodproblemer
12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af plantar fascia tykkelse
Tidsramme: 0. uge
Plantar fascia tykkelsesmåling vil blive udført ved ultralyd
0. uge
måling af plantar fascia tykkelse
Tidsramme: 12. uge
Plantar fascia tykkelsesmåling vil blive udført ved ultralyd
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEU-FTR-DG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Lokale ozoninjektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner