Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit der lokalen Ozoninjektion und der Dextrose-Prolotherapie-Injektion bei chronischer Plantarfasziitis

24. April 2024 aktualisiert von: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Was ist herausragend: lokale Ozoninjektion oder Dextrose-Prolotherapie-Injektion bei chronischer Plantarfasziitis?: Eine randomisierte kontrollierte Studie“

Ziel unserer Studie war es, die Wirkung lokaler Ozoninjektionen und Dextrose-Prolotherapie-Anwendungen auf Schmerzen und Fußfunktionen zu untersuchen, um die Wirksamkeit zu vergleichen und die Dicke der Plantarfaszie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden 60 Plantarfasziitis-Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren untersucht, die im Trainings- und Forschungskrankenhaus der Universität Kırşehir Ahi Evran aufgenommen wurden. Plantarfasziitis (PF) ist eine häufige Ursache für Fersenschmerzen im Zusammenhang mit Gangstörungen.

ist eine der Ursachen und hat erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität. Die Diagnose wird in der Regel durch eine klinische Beurteilung gestellt und es sind keine zusätzlichen Untersuchungen erforderlich. Die Behandlung mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern, Nachtschienen und therapeutischen Übungen sind die erste Wahl. Extrakorporale Stoßwellentherapie und plasmareiche minimalinvasive Behandlungen wie Thrombozyten (PRP) können ebenfalls angewendet werden. Plantare Dextrose-Prolotherapie, eine weitere Behandlungsmethode bei Fasziitis, verbessert die Bandstruktur, stärkt und lindert Schmerzen. Im Jahr 2022 haben Chutumstid T et al. führten eine Metaanalyse durch und fanden heraus, dass eine Dextrose-Prolotherapie Schmerzen lindert, die Funktionalität erhöht und die Dicke der Plantarfaszie bei chronischer Plantarfasziitis erhöht.

verringerte das Risiko von Komplikationen. Seyam Omar et al. kamen zu dem Schluss, dass die Ozontherapie subkutan, periartikulär und intraartikulär angewendet werden kann. Aufgrund des geringen Risikos und der hohen Erfolgsaussichten kann ihr der Vorzug gegeben werden. ist eine Behandlungsmethode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırşehir, Truthahn, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt, beide Geschlechter
  • Schmerzen im plantaren medialen Fersenbeinhöcker bei Palpation seit mehr als 3 Monaten
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie
  • Fersenschmerzen, vor allem morgens bei den ersten Schritten, nehmen tagsüber bei Belastung zu
  • Patienten mit einer anfänglichen VAS-Bewertung von 4 oder mehr auf einer 10-cm-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Hyperthyreose
  • Glucose6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • Ozonallergie
  • Komorbidität akuter Stoffwechselerkrankungen (akuter Myokardinfarkt, akute Hyperglykämie, diabetische Ketoazidose, akute zerebrovaskuläre Erkrankung usw.)
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Bösartig
  • Epilepsie
  • Tipl, mit einer Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
  • Vorgeschichte einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung
  • Vorgeschichte von Blutungsstörungen
  • Verwendung anderer Antikoagulanzien als Aspirin
  • Lokale Kortikosteroid-Injektion in die Plantarfaszie innerhalb der letzten 3 Monate, um eine Geschichte zu haben
  • ESWT-Behandlung der Plantarfaszie in den letzten 3 Monaten
  • In den letzten 3 Monaten eine Physiotherapie im Fuß- und Knöchelbereich erhalten haben
  • Geschichte der Fuß- und Sprunggelenkchirurgie
  • Aktive Infektion an der Applikationsstelle (Cellulitis, Erysipel etc.)
  • Allergie gegen Dextrose
  • Vorgeschichte einer peripheren Neuropathie
  • SI-Radikulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lokale Ozoninjektionen
Die lokale Ozontherapie besteht aus einer Mischung aus 95–99 % Sauerstoff und 1–5 % medizinischem Ozon und wird aus medizinischen Ozongeneratoren gewonnen. Die medizinische Ozontherapie enthält mindestens 95 % Sauerstoff und höchstens 5 % Ozon. (Bocci, Velio Alvaro. 2006)
Arzneimittel: Lokale Ozoninjektionen
Die lokale Ozontherapie besteht aus etwa 2-3 cm³ medizinischem Ozon, die Ozonbeständigkeit wird durch subkutane oder intramuskuläre Injektion mit Injektoren erreicht. Lokale Ozoninjektionsgruppe in der 0., 2. und 4. Woche mit ultraschallgeführter medialer Injektion. Zuerst 1,5 ml mit einer 25-Gauge-Nadel in die Plantarfaszie einführen und im Plantarbereich „02“ Lidocain auf sterile Weise injizieren und dann (entsprechend den Wochen) Es werden 3 cm³ Ozoninjektion mit 10, 15 bzw. 20 Pyg/ml durchgeführt.
Aktiver Komparator: Lokale Dextroz-Prolotherapie-Injektionen
Hypertonische Dextrose-Prolotherapie stimuliert die Dehydrierung der Zellen an der Injektionsstelle, was zu einem lokalen Gewebetrauma führt, die Makrophagenzahl erhöht, Granulozyten in diesen Bereich lockt und für eine Heilung des Gewebes sorgt. (Hauser, Ross und et al., 2016). Kesikburun Serdar et al. im Jahr 2022 mit Plantarfasziitis-Prolotherapie-Injektion dreimal im Abstand von 2 Wochen in ihrer Studie „Sie verwendeten eine 15 %ige Dextrose-Prolotherapielösung.“
Arzneimittel: Lokale Dextroz-Prolotherapie-Injektionen
Dextrose-Prolotherapie-Injektionsgruppe unter Ultraschallkontrolle in den Wochen 0, 2 und 4 1,5 ml 30 % Dextroselösung und 1,5 ml 2 Lidocain-Mischung mit einer 25-Gauge-Nadel in den medialen Plantarbereich cc 2 Lidocain-Mischung wird mit 3 ml 15 % Dextrose steril gemacht .
Sonstiges: Übungsgruppe (Kontrollgruppe)

Patienten in der Übungsgruppe wurden während des Behandlungszeitraums wie in den anderen Gruppen behandelt.

Dehnübungen für die Plantarfaszie, Dehnübungen für den Gastrocsoleus und Übungen zur Kräftigung der intrinsischen Fußmuskulatur werden 2-mal täglich unterrichtet, wobei jeder 10-mal dazu aufgefordert wird. In einer systematischen Übersicht von Siriphorn et al. Fasziendehnübungen und Gastrocsoleus-Dehnübungen bei Plantarfasziitis Es gibt Hinweise darauf, dass es wirksam ist. Die Kontrollgruppe erhielt eine Bewegungstherapie. Wir wollten sicherstellen, dass die Kontrollgruppe nicht unbehandelt blieb. Bei Erkältungsanwendungen und anderen NSAR als Paracetamol wird von der Einnahme von Medikamenten abgeraten.
Arzneimittel: Lokale Ozoninjektionen
Die lokale Ozontherapie besteht aus etwa 2-3 cm³ medizinischem Ozon, die Ozonbeständigkeit wird durch subkutane oder intramuskuläre Injektion mit Injektoren erreicht. Lokale Ozoninjektionsgruppe in der 0., 2. und 4. Woche mit ultraschallgeführter medialer Injektion. Zuerst 1,5 ml mit einer 25-Gauge-Nadel in die Plantarfaszie einführen und im Plantarbereich „02“ Lidocain auf sterile Weise injizieren und dann (entsprechend den Wochen) Es werden 3 cm³ Ozoninjektion mit 10, 15 bzw. 20 Pyg/ml durchgeführt.
Arzneimittel: Lokale Dextroz-Prolotherapie-Injektionen
Dextrose-Prolotherapie-Injektionsgruppe unter Ultraschallkontrolle in den Wochen 0, 2 und 4 1,5 ml 30 % Dextroselösung und 1,5 ml 2 Lidocain-Mischung mit einer 25-Gauge-Nadel in den medialen Plantarbereich cc 2 Lidocain-Mischung wird mit 3 ml 15 % Dextrose steril gemacht .
Sonstiges: Übungsgruppe
Die Patienten erhalten ein konventionelles Therapieprogramm bestehend aus Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0. Woche
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen gemessen (0-10 mm; 0 bedeutet keine Schmerzen , 10 bedeutet starker Schmerz), der zur Messung von muskuloskelettalen Schmerzen mit sehr guter Reliabilität und Validität verwendet wird
0. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Wertekontinuum erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen (0–10 mm; 0 bedeutet kein Schmerz) gemessen , 10 bedeutet starker Schmerz), mit dem muskuloskelettale Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität gemessen werden
2 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4. Woche
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Wertekontinuum erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen (0–10 mm; 0 bedeutet kein Schmerz) gemessen , 10 bedeutet starker Schmerz), mit dem muskuloskelettale Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität gemessen werden
4. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12.Woche
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Wertekontinuum erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann. Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Die Schmerzintensität wurde mit einer visuellen Analogskala für Schmerzen (0–10 mm; 0 bedeutet kein Schmerz) gemessen , 10 bedeutet starker Schmerz), mit dem muskuloskelettale Schmerzen mit sehr guter Zuverlässigkeit und Validität gemessen werden
12.Woche
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 0. Woche
Fußfunktionsindex; 3 Untergruppen wie Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung bestehen aus 23 Items. Die Schmerzsubskala, die neun Items enthält, umfasst den Fuß und misst das Schmerzniveau in verschiedenen Situationen. Die Unterskala „Unzulänglichkeit“, die neun Items umfasst, ist hingegen eine Skala verschiedener funktioneller Aktivitäten in Abhängigkeit von Fußproblemen. bestimmt den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung der Aktivität. Die fünf Punkte umfassende Subskala zur Aktivitätseinschränkung Die Skala bewertet Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Fußproblemen
0. Woche
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 2 Wochen
Fußfunktionsindex; 3 Untergruppen wie Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung bestehen aus 23 Items. Die Schmerzsubskala, die neun Items enthält, umfasst den Fuß und misst das Schmerzniveau in verschiedenen Situationen. Die Unterskala „Unzulänglichkeit“, die neun Items umfasst, ist hingegen eine Skala verschiedener funktioneller Aktivitäten in Abhängigkeit von Fußproblemen. bestimmt den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung der Aktivität. Die fünf Punkte umfassende Subskala zur Aktivitätseinschränkung Die Skala bewertet Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Fußproblemen
2 Wochen
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 4. Woche
Fußfunktionsindex; 3 Untergruppen wie Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung bestehen aus 23 Items. Die Schmerzsubskala, die neun Items enthält, umfasst den Fuß und misst das Schmerzniveau in verschiedenen Situationen. Die Unterskala „Unzulänglichkeit“, die neun Items umfasst, ist hingegen eine Skala verschiedener funktioneller Aktivitäten in Abhängigkeit von Fußproblemen. bestimmt den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung der Aktivität. Die fünf Punkte umfassende Subskala zur Aktivitätseinschränkung Die Skala bewertet Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Fußproblemen
4. Woche
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 12.Woche
Fußfunktionsindex; 3 Untergruppen wie Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung bestehen aus 23 Items. Die Schmerzsubskala, die neun Items enthält, umfasst den Fuß und misst das Schmerzniveau in verschiedenen Situationen. Die Unterskala „Unzulänglichkeit“, die neun Items umfasst, ist hingegen eine Skala verschiedener funktioneller Aktivitäten in Abhängigkeit von Fußproblemen. bestimmt den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung der Aktivität. Die fünf Punkte umfassende Subskala zur Aktivitätseinschränkung Die Skala bewertet Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Fußproblemen
12.Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Plantarfasziendicke
Zeitfenster: 0. Woche
Die Dickenmessung der Plantarfaszie wird mittels Ultraschall durchgeführt
0. Woche
Messung der Plantarfasziendicke
Zeitfenster: 12. Woche
Die Dickenmessung der Plantarfaszie wird mittels Ultraschall durchgeführt
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEU-FTR-DG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plantarfasziitis

Klinische Studien zur Lokale Ozoninjektionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren