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Comparaison de l'efficacité de l'injection locale d'ozone et de l'injection de prolothérapie au dextrose dans la fasciite plantaire chronique

24 avril 2024 mis à jour par: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Quelle est l'injection locale d'ozone exceptionnelle ou l'injection de prolothérapie au dextrose dans la fasciite plantaire chronique ? : Une étude contrôlée randomisée »

Le but de notre étude était d'étudier l'effet de l'injection locale d'ozone et des applications de prolothérapie de dextrose sur la douleur et les fonctions du pied afin de comparer l'efficacité et d'évaluer l'épaisseur du fascia plantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 60 patients atteints de fasciite plantaire âgés de 18 à 75 ans admis à l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Kırşehir Ahi Evran ont été examinés. La fasciite plantaire (PF) est une cause fréquente de douleur au talon associée à des troubles de la marche.

est l'une des causes et a un impact négatif important sur la qualité de vie. Le diagnostic est généralement posé par une évaluation clinique et aucune investigation supplémentaire n'est nécessaire. Le traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des attelles de nuit et des exercices thérapeutiques sont le traitement de premier choix par ondes de choc extracorporelles et riches en plasma Des traitements mini-invasifs tels que les plaquettes (prp) peuvent également être appliqués. La prolothérapie plantaire au dextrose, qui est une autre méthode de traitement dans la fasciite, améliore la structure ligamentaire, renforce et réduit la douleur. En 2022, Chutumstid T et al. ont mené une méta-analyse et ont découvert que la prolothérapie au dextrose réduit la douleur, augmente la fonctionnalité et augmente l'épaisseur du fascia plantaire dans la fasciite plantaire chronique.

diminué le risque de complications. Seyam Omar et al. ont conclu que l'ozonothérapie peut être appliquée par voie sous-cutanée, périarticulaire et intraarticulaire. Il peut être préféré en raison de son faible risque et de ses fortes chances de succès. est une méthode de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dogus Gümüsay, Ass.Dr.
  • Numéro de téléphone: +90 5556502708

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kırşehir, Turquie, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans, les deux sexes
  • Douleur dans le tubercule calcanéen médial plantaire à la palpation depuis plus de 3 mois
  • Accepter de participer à l'étude
  • Douleur au talon, en particulier lors des premiers pas du matin, augmentant avec la charge au cours de la journée
  • Patients avec une EVA initiale de 4 ou plus sur une échelle de 10 cm

Critère d'exclusion:

  • Hyperthyroïdie
  • Déficit en glucose6 phosphate déshydrogénase
  • Allergie à l'ozone
  • Comorbidité des maladies métaboliques aiguës (IM aigu, hyperglycémie aiguë, acidocétose diabétique, maladie cérébrovasculaire aiguë, etc.)
  • La grossesse et l'allaitement
  • Malignite
  • Épilepsie
  • Tipl, ayant des antécédents de diabète de type 2
  • Antécédents de rhumatisme inflammatoire
  • Antécédents de troubles hémorragiques
  • Utilisation d'anticoagulants autres que l'aspirine
  • Injection locale de corticostéroïdes dans le fascia plantaire au cours des 3 derniers mois pour avoir une histoire
  • Traitement ESWT du fascia plantaire au cours des 3 derniers mois
  • Avoir reçu une physiothérapie du pied et de la cheville au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de chirurgie du pied et de la cheville
  • Infection active au site d'application (cellulite, érysipèle, etc.)
  • Allergie au dextrose
  • Antécédents de neuropathie périphérique
  • Radiculopathie SI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injections locales d'ozone
L'ozonothérapie locale se compose de 95 à 99 % d'oxygène et de 1 à 5 % de mélange d'ozone médical et est obtenue à partir de générateurs d'ozone médicaux. L'ozonothérapie médicale contient au moins 95 % d'oxygène et au plus 5 % d'ozone. (Bocci, Velio Alvaro. 2006)
Médicament: Injections locales d'ozone
L'ozonothérapie locale est d'environ 2-3 cc d'ozone médical, résistant à l'ozone est réalisé en injectant par voie sous-cutanée ou intramusculaire avec des injecteurs. Groupe d'injection locale d'ozone à 0., 2. et 4. semaines avec échographie médiale D'abord 1,5 cc avec une aiguille de calibre 25 dans le fascia plantaire insertion dans la région plantaire "02 injection de lidocaïne de manière stérile puis (selon les semaines Une injection d'ozone de 3 cc de 10, 15 et 20 pyg/ml sera effectuée respectivement.
Comparateur actif: Injections locales de prolothérapie de dextroz
La prolothérapie hypertonique au dextrose stimule les cellules au site d'injection, les déshydrate, provoquant un traumatisme tissulaire local, augmente les macrophages et attire les granulocytes dans cette zone et assure la cicatrisation des tissus. (Hauser, Ross et al, 2016). Kesikburun Serdar et al. en 2022 avec une injection de prolothérapie de la fasciite plantaire 3 fois à 2 semaines d'intervalle dans leur étude "Ils ont utilisé une solution de prolothérapie à 15% de dextrose.
Médicament: Injections locales de prolothérapie de dextroz
Groupe d'injection de prolothérapie de dextrose sous guidage échographique aux semaines 0, 2 et 4 1,5 cc de solution de dextrose à 30 % et 1,5 cc de mélange de lidocaïne 2 avec une aiguille de calibre 25 dans la région plantaire médiane Le mélange de cc 2 de lidocaïne sera rendu stérile avec 3 cc de dextrose à 15 % .
Autre: Groupe d'exercice (groupe de contrôle)

Les patients du groupe d'exercice ont été traités comme dans les autres groupes pendant la période de traitement.

des exercices d'étirement du fascia plantaire, des exercices d'étirement du gastrocsoléus, des exercices de renforcement musculaire intrinsèque du pied seront enseignés 2 fois par jour 10 fois chacun sera invité à le faire. Dans une revue systématique par Siriphorn et al. exercices d'étirement du fascia et exercices d'étirement du gastrocsoléus dans la fasciite plantaire Il est prouvé qu'il est efficace. Le groupe témoin a reçu une thérapie par l'exercice Nous avons cherché à nous assurer que le groupe témoin n'était pas laissé sans traitement. en cas d'application par le froid et d'AINS autres que le paracétamol il sera demandé de ne pas prendre de médicament.
Médicament: Injections locales d'ozone
L'ozonothérapie locale est d'environ 2-3 cc d'ozone médical, résistant à l'ozone est réalisé en injectant par voie sous-cutanée ou intramusculaire avec des injecteurs. Groupe d'injection locale d'ozone à 0., 2. et 4. semaines avec échographie médiale D'abord 1,5 cc avec une aiguille de calibre 25 dans le fascia plantaire insertion dans la région plantaire "02 injection de lidocaïne de manière stérile puis (selon les semaines Une injection d'ozone de 3 cc de 10, 15 et 20 pyg/ml sera effectuée respectivement.
Médicament: Injections locales de prolothérapie de dextroz
Groupe d'injection de prolothérapie de dextrose sous guidage échographique aux semaines 0, 2 et 4 1,5 cc de solution de dextrose à 30 % et 1,5 cc de mélange de lidocaïne 2 avec une aiguille de calibre 25 dans la région plantaire médiane Le mélange de cc 2 de lidocaïne sera rendu stérile avec 3 cc de dextrose à 15 % .
Autre: Groupe d'exercices
Les patients recevront un programme de thérapie conventionnelle composé d'exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0. semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
0. semaine
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
2 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4. semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
4. semaine
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12.semaine
Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement. Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
12.semaine
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 0. semaine
Indice de fonction du pied ; 3 sous-groupes comme la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité se compose de 23 éléments. La sous-échelle de la douleur, qui contient neuf items, comprend le pied qui mesure le niveau de douleur dans diverses situations. La sous-échelle d'insuffisance, qui contient une échelle de neuf items, est quant à elle une échelle d'activités fonctionnelles diverses en fonction des problèmes de pied. détermine le degré de difficulté dans l'exécution de l'activité. La sous-échelle de limitation d'activité à cinq items L'échelle évalue les limitations d'activité dues à des problèmes de pieds
0. semaine
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 2 semaines
Indice de fonction du pied ; 3 sous-groupes comme la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité se compose de 23 éléments. La sous-échelle de la douleur, qui contient neuf items, comprend le pied qui mesure le niveau de douleur dans diverses situations. La sous-échelle d'insuffisance, qui contient une échelle de neuf items, est quant à elle une échelle d'activités fonctionnelles diverses en fonction des problèmes de pied. détermine le degré de difficulté dans l'exécution de l'activité. La sous-échelle de limitation d'activité à cinq items L'échelle évalue les limitations d'activité dues à des problèmes de pieds
2 semaines
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 4. semaine
Indice de fonction du pied ; 3 sous-groupes comme la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité se compose de 23 éléments. La sous-échelle de la douleur, qui contient neuf items, comprend le pied qui mesure le niveau de douleur dans diverses situations. La sous-échelle d'insuffisance, qui contient une échelle de neuf items, est quant à elle une échelle d'activités fonctionnelles diverses en fonction des problèmes de pied. détermine le degré de difficulté dans l'exécution de l'activité. La sous-échelle de limitation d'activité à cinq items L'échelle évalue les limitations d'activité dues à des problèmes de pieds
4. semaine
Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 12.semaine
Indice de fonction du pied ; 3 sous-groupes comme la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité se compose de 23 éléments. La sous-échelle de la douleur, qui contient neuf items, comprend le pied qui mesure le niveau de douleur dans diverses situations. La sous-échelle d'insuffisance, qui contient une échelle de neuf items, est quant à elle une échelle d'activités fonctionnelles diverses en fonction des problèmes de pied. détermine le degré de difficulté dans l'exécution de l'activité. La sous-échelle de limitation d'activité à cinq items L'échelle évalue les limitations d'activité dues à des problèmes de pieds
12.semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'épaisseur du fascia plantaire
Délai: 0. semaine
la mesure de l'épaisseur du fascia plantaire sera effectuée par échographie
0. semaine
mesure de l'épaisseur du fascia plantaire
Délai: 12. semaine
la mesure de l'épaisseur du fascia plantaire sera effectuée par échographie
12. semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEU-FTR-DG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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