Comparação da eficácia da injeção local de ozônio e injeção de proloterapia de dextrose na fascite plantar crônica
24 de abril de 2024 atualizado por: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital
O que é excelente, injeção local de ozônio ou injeção de proloterapia de dextrose na fascite plantar crônica?: um estudo controlado randomizado
O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito da injeção local de ozônio e aplicações de proloterapia de dextrose na dor e nas funções do pé para comparar a eficácia e avaliar a espessura da fáscia plantar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, 60 pacientes com fascite plantar com idades entre 18 e 75 anos internados no Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Kırşehir Ahi Evran foram examinados. A fasciíte plantar (PF) é uma causa comum de dor no calcanhar associada a distúrbios da marcha.
é uma das causas e tem um impacto negativo significativo na qualidade de vida. O diagnóstico geralmente é feito por avaliação clínica e nenhuma investigação adicional é necessária. O tratamento com anti-inflamatórios não esteróides, talas noturnas e exercícios terapêuticos são a terapia de ondas de choque extracorpórea de primeira escolha e tratamentos minimamente invasivos ricos em plasma, como plaquetas (prp), também podem ser aplicados. Proloterapia com dextrose plantar, que é outro método de tratamento na fascite, melhora a estrutura ligamentar, fortalece e reduz a dor. Em 2022, Chutumstid T et al. conduziram uma meta-análise e descobriram que a proloterapia com dextrose reduz a dor, aumenta a funcionalidade e aumenta a espessura da fáscia plantar na fascite plantar crônica.
diminuiu o risco de complicações. Seyam Omar et ai. concluíram que a ozonioterapia pode ser aplicada por via subcutânea, periarticular e intraarticular. Pode ser preferido devido ao seu baixo risco e alta chance de sucesso. é um método de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kırşehir, Peru, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 75 anos, ambos os sexos
- Dor no tubérculo calcâneo medial plantar à palpação há mais de 3 meses
- Aceitando participar do estudo
- Dor no calcanhar, especialmente nos primeiros passos pela manhã, aumentando com o carregamento durante o dia
- Pacientes com uma avaliação VAS inicial de 4 ou mais em uma escala de 10 cm
Critério de exclusão:
- hipertireoidismo
- Deficiência de glicose6 fosfato desidrogenase
- alergia ao ozônio
- Comorbidade de doença metabólica aguda (IM agudo, hiperglicemia aguda, cetoacidose diabética, doença cerebrovascular aguda, etc.)
- Gravidez e amamentação
- malignita
- Epilepsia
- Tipl, tendo um histórico de diabetes tipo 2
- História de doença reumática inflamatória
- Histórico de distúrbios hemorrágicos
- Uso de outros anticoagulantes além da aspirina
- Injeção local de corticosteroide na fáscia plantar nos últimos 3 meses para ter uma história
- Tratamento ESWT da fáscia plantar nos últimos 3 meses
- Ter recebido fisioterapia na área do pé e tornozelo nos últimos 3 meses
- História da cirurgia do pé e tornozelo
- Infecção ativa no local da aplicação (celulite, erisipela, etc.)
- Alergia a dextrose
- Histórico de neuropatia periférica
- radiculopatia SI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Injeções locais de ozônio
A ozonioterapia local consiste em 95-99% de oxigênio, 1-5% de mistura de ozônio medicinal e é obtida de geradores de ozônio medicinal.
A ozonioterapia médica contém pelo menos 95% de oxigênio e no máximo 5% de ozônio.
(Bocci, Velio Alvaro.
2006)
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A terapia de ozônio local é de aproximadamente 2-3 cc de ozônio medicinal, resistente ao ozônio é realizada por injeção subcutânea ou intramuscular com injetores.
Grupo injeção local de ozônio às 0, 2 e 4 semanas com medial guiada por ultrassom Primeiramente 1,5 cc com agulha calibre 25 na fáscia plantar inserção na região plantar "02 injeção de lidocaína de forma estéril e depois (de acordo com as semanas Serão feitas injeções de 3 cc de ozônio de 10, 15 e 20 pyg/ml, respectivamente.
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Comparador Ativo: Injeções locais de proloterapia de dextroz
A proloterapia com dextrose hipertônica estimula as células no local da injeção, desidrata, causando trauma tecidual local, e aumenta macrófagos e atrai granulócitos para essa área e proporciona cicatrização tecidual.
(Hauser, Ross e outros, 2016).
Kesikburun Serdar et al. em 2022 com injeção de proloterapia de fascite plantar 3 vezes em intervalos de 2 semanas em seu estudo "Eles usaram uma solução de proloterapia de dextrose a 15%.
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Grupo de injeção de proloterapia de dextrose sob orientação de ultrassom nas semanas 0, 2 e 4 1,5 cc de solução de dextrose a 30% e 1,5 cc 2 mistura de lidocaína com uma agulha de calibre 25 na região plantar medial cc 2 mistura de lidocaína será estéril com 3 cc 15% de dextrose .
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Outro: Grupo de Exercícios (Grupo de Controle)
Os pacientes do grupo de exercícios foram tratados como nos outros grupos durante o período de tratamento. exercícios de alongamento da fáscia plantar, exercícios de alongamento gastrocsoleus, exercícios de fortalecimento muscular intrínseco do pé serão ensinados 2 vezes ao dia 10 vezes cada um será solicitado a fazê-lo. Em uma revisão sistemática de Siriphorn et al. exercícios de alongamento da fáscia e exercícios de alongamento do gastrocsoleus na fascite plantar Há evidências de que é eficaz. O grupo de controle recebeu terapia de exercícios Nosso objetivo era garantir que o grupo de controle não fosse deixado sem tratamento. em caso de aplicação de frio e AINEs que não sejam paracetamol será solicitado a não tomar medicação. |
A terapia de ozônio local é de aproximadamente 2-3 cc de ozônio medicinal, resistente ao ozônio é realizada por injeção subcutânea ou intramuscular com injetores.
Grupo injeção local de ozônio às 0, 2 e 4 semanas com medial guiada por ultrassom Primeiramente 1,5 cc com agulha calibre 25 na fáscia plantar inserção na região plantar "02 injeção de lidocaína de forma estéril e depois (de acordo com as semanas Serão feitas injeções de 3 cc de ozônio de 10, 15 e 20 pyg/ml, respectivamente.
Grupo de injeção de proloterapia de dextrose sob orientação de ultrassom nas semanas 0, 2 e 4 1,5 cc de solução de dextrose a 30% e 1,5 cc 2 mistura de lidocaína com uma agulha de calibre 25 na região plantar medial cc 2 mistura de lidocaína será estéril com 3 cc 15% de dextrose .
Os pacientes receberão um programa de terapia convencional que consiste em exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0. semana
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. A intensidade da dor foi medida com escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa sem dor , 10 significa dor intensa) que é usado para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas
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0. semana
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2. semana
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. A intensidade da dor foi medida com escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa sem dor , 10 significa dor intensa) que é usado para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas
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2. semana
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4. semana
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. A intensidade da dor foi medida com escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa sem dor , 10 significa dor intensa) que é usado para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas
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4. semana
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 12.semana
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. A intensidade da dor foi medida com escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa sem dor , 10 significa dor intensa) que é usado para medir a dor musculoesquelética com confiabilidade e validade muito boas
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12.semana
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Índice de função do pé (FFI)
Prazo: 0. semana
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Índice de função do pé; 3 subgrupos como dor, incapacidade e limitação de atividades consistem em 23 itens.
A subescala de dor, que contém nove itens, inclui o pé mede o nível de dor em várias situações.
Já a subescala de inadequação, que contém a escala de nove itens, é uma escala de várias atividades funcionais dependendo de problemas nos pés.
determina o grau de dificuldade na realização da atividade.
A subescala de limitação de atividade de cinco itens A escala avalia limitações de atividade devido a problemas nos pés
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0. semana
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Índice de função do pé (FFI)
Prazo: 2. semana
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Índice de função do pé; 3 subgrupos como dor, incapacidade e limitação de atividades consistem em 23 itens.
A subescala de dor, que contém nove itens, inclui o pé mede o nível de dor em várias situações.
Já a subescala de inadequação, que contém a escala de nove itens, é uma escala de várias atividades funcionais dependendo de problemas nos pés.
determina o grau de dificuldade na realização da atividade.
A subescala de limitação de atividade de cinco itens A escala avalia limitações de atividade devido a problemas nos pés
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2. semana
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Índice de função do pé (FFI)
Prazo: 4. semana
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Índice de função do pé; 3 subgrupos como dor, incapacidade e limitação de atividades consistem em 23 itens.
A subescala de dor, que contém nove itens, inclui o pé mede o nível de dor em várias situações.
Já a subescala de inadequação, que contém a escala de nove itens, é uma escala de várias atividades funcionais dependendo de problemas nos pés.
determina o grau de dificuldade na realização da atividade.
A subescala de limitação de atividade de cinco itens A escala avalia limitações de atividade devido a problemas nos pés
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4. semana
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Índice de função do pé (FFI)
Prazo: 12.semana
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Índice de função do pé; 3 subgrupos como dor, incapacidade e limitação de atividades consistem em 23 itens.
A subescala de dor, que contém nove itens, inclui o pé mede o nível de dor em várias situações.
Já a subescala de inadequação, que contém a escala de nove itens, é uma escala de várias atividades funcionais dependendo de problemas nos pés.
determina o grau de dificuldade na realização da atividade.
A subescala de limitação de atividade de cinco itens A escala avalia limitações de atividade devido a problemas nos pés
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12.semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da espessura da fáscia plantar
Prazo: 0. semana
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a medida da espessura da fáscia plantar será realizada por ultrassonografia
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0. semana
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medição da espessura da fáscia plantar
Prazo: 12. semana
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a medida da espessura da fáscia plantar será realizada por ultrassonografia
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12. semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEU-FTR-DG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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