Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av lokal ozoninjeksjon og dekstroseproloterapiinjeksjon ved kronisk plantar fasciitt

24. april 2024 oppdatert av: Figen Tuncay, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Hva er enestående, lokal ozoninjeksjon eller dekstroseproloterapiinjeksjon ved kronisk plantar fasciitt?: En randomisert kontrollert studie"

Målet med vår studie var å undersøke effekten av lokal ozoninjeksjon og dekstroseproloterapi-applikasjoner på smerte og fotfunksjoner for å sammenligne effekten og evaluere tykkelsen av plantar fascia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble 60 plantar fasciitt-pasienter i alderen 18 til 75 år innlagt på Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital undersøkt. Plantar fasciitt (PF) er en vanlig årsak til hælsmerter forbundet med gangforstyrrelser.

er en av årsakene og har en betydelig negativ innvirkning på livskvaliteten. Diagnosen stilles vanligvis ved klinisk vurdering og det er ikke nødvendig med ytterligere undersøkelser. Behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, nattskinner og terapeutiske øvelser er førstevalget ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og plasmarike Minimalt invasive behandlinger som blodplater (prp) kan også brukes. Plantar dekstrose prolotherapy, som er en annen behandlingsmetode i fasciitt, ​​forbedrer ligamentstrukturen styrker og reduserer smerte.I 2022, Chutumstid T et al. utført en meta-analyse og fant at dekstrose proloterapi reduserer smerte, øker funksjonalitet og øker plantar fascia tykkelse ved kronisk plantar fasciitt.

redusert risiko for komplikasjoner. Seyam Omar et al. konkluderte med at ozonterapi kan brukes subkutant, periartikulært og intraartikulært. Det kan foretrekkes på grunn av sin lave risiko og høye sjanse for suksess. er en behandlingsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dogus Gümüsay, Ass.Dr.
  • Telefonnummer: +90 5556502708

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kırşehir, Tyrkia, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år, begge kjønn
  • Smerter i plantar medial calcaneal tuberkel ved palpasjon i mer enn 3 måneder
  • Godta å delta i studien
  • Hælsmerter, spesielt i de første trinnene om morgenen, øker med belastning i løpet av dagen
  • Pasienter med en innledende VAS-vurdering på 4 eller mer på en 10 cm skala

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertyreose
  • Glukose6 fosfat dehydrogenase mangel
  • Ozonallergi
  • Akutt metabolsk sykdom komorbiditet (akutt MI, akutt hyperglykemi, diabetisk ketoacidose, akutt cerebrovaskulær sykdom etc.)
  • Graviditet og amming
  • Malignitt
  • Epilepsi
  • Tipl, har en historie med diabetes type 2
  • Historie med inflammatorisk revmatisk sykdom
  • Historie med blødningsforstyrrelser
  • Bruk av andre antikoagulantia enn aspirin
  • Lokal kortikosteroidinjeksjon i plantar fascia i løpet av de siste 3 månedene for å ha en historie
  • ESWT-behandling av plantar fascia de siste 3 månedene
  • Å ha fått fysioterapi til fot, ankelområde innen de siste 3 mnd
  • Historie om fot- og ankeloperasjoner
  • Aktiv infeksjon på applikasjonsstedet (cellulitt, erysipelas, etc.)
  • Allergi mot dekstrose
  • Historie med perifer nevropati
  • SI radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokale ozoninjeksjoner
Lokal ozonterapi består av 95-99 % oksygen, 1-5 % medisinsk ozonblanding og er hentet fra medisinske ozongeneratorer. Medisinsk ozonbehandling inneholder minst 95 % oksygen og høyst 5 % ozon. (Bocci, Velio Alvaro. 2006)
Legemiddel: Lokale ozoninjeksjoner
Lokal ozonterapi er ca. 2-3 cc medisinsk ozon, ozonresistent oppnås ved å injisere subkutant eller intramuskulært med injektorer. Lokal ozoninjeksjonsgruppe ved 0., 2. og 4. uker med ultralydveiledet medial Først 1,5 cc med en 25 gauge nål inn i plantar fascia-innføring i plantarregionen "02 lidokaininjeksjon på en steril måte og deretter (i henhold til ukene) 3 cc ozoninjeksjon på henholdsvis 10, 15 og 20 pyg/ml.
Aktiv komparator: Lokale dextroz proloterapi-injeksjoner
Hyperton dekstrose proloterapi stimulerer cellene på injeksjonsstedet dehydrerer, forårsaker lokale vevstraumer, og øker makrofager og tiltrekker granulocytter til dette området og gir vevsheling. (Hauser, Ross og et al, 2016). Kesikburun Serdar et al. i 2022 med plantar fasciitis prolotherapy injeksjon 3 ganger med 2 ukers mellomrom i studien deres "De brukte en 15% dekstrose prolotherapy løsning.
Legemiddel: Lokale dextroz proloterapi-injeksjoner
Dekstrose proloterapi injeksjonsgruppe under ultralydveiledning ved uke 0, 2 og 4 1,5 cc 30 % dekstroseløsning og 1,5 cc 2 lidokainblanding med en 25 gauge nål inn i den mediale plantarregionen cc 2 lidokainblanding vil bli gjort steril med 3 cc dextrose 15 % .
Annen: Treningsgruppe (kontrollgruppe)

Pasienter i treningsgruppen ble behandlet som i de andre gruppene i behandlingsperioden.

plantar fascia strekkøvelser, gastrocsoleus strekkøvelser, fots egen muskelstyrkende øvelser vil bli undervist 2 ganger om dagen 10 ganger hver vil bli bedt om å gjøre det. I en systematisk oversikt av Siriphorn et al. fascia-strekkøvelser og gastrocsoleus-strekkøvelser ved plantar fasciitt Det er bevis på at det er effektivt. Kontrollgruppen fikk treningsterapi. Vi hadde som mål å sikre at kontrollgruppen ikke ble stående ubehandlet. ved kald påføring og andre NSAIDs enn paracetamol vil bli bedt om å ikke ta medisiner.
Legemiddel: Lokale ozoninjeksjoner
Lokal ozonterapi er ca. 2-3 cc medisinsk ozon, ozonresistent oppnås ved å injisere subkutant eller intramuskulært med injektorer. Lokal ozoninjeksjonsgruppe ved 0., 2. og 4. uker med ultralydveiledet medial Først 1,5 cc med en 25 gauge nål inn i plantar fascia-innføring i plantarregionen "02 lidokaininjeksjon på en steril måte og deretter (i henhold til ukene) 3 cc ozoninjeksjon på henholdsvis 10, 15 og 20 pyg/ml.
Legemiddel: Lokale dextroz proloterapi-injeksjoner
Dekstrose proloterapi injeksjonsgruppe under ultralydveiledning ved uke 0, 2 og 4 1,5 cc 30 % dekstroseløsning og 1,5 cc 2 lidokainblanding med en 25 gauge nål inn i den mediale plantarregionen cc 2 lidokainblanding vil bli gjort steril med 3 cc dextrose 15 % .
Annen: Treningsgruppe
Pasientene vil få et konvensjonelt terapiprogram bestående av øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0. uke
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Smerteintensiteten ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte , 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet
0. uke
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uker
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Smerteintensiteten ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte , 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet
2 uker
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4. uke
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Smerteintensiteten ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte , 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet
4. uke
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12.uke
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Smerteintensiteten ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte , 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet
12.uke
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: 0. uke
Fotfunksjonsindeks; 3 undergrupper som smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning består av 23 punkter. Smerteunderskalaen, som inneholder ni elementer, inkluderer foten som måler smertenivået i ulike situasjoner. Utilstrekkelighetsunderskalaen, som inneholder ni punkters skala, er derimot en skala over ulike funksjonelle aktiviteter avhengig av fotproblemer. bestemmer vanskelighetsgraden for å utføre aktiviteten. Fem-elements aktivitetsbegrensningsunderskala Skalaen vurderer aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer
0. uke
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: 2 uker
Fotfunksjonsindeks; 3 undergrupper som smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning består av 23 punkter. Smerteunderskalaen, som inneholder ni elementer, inkluderer foten som måler smertenivået i ulike situasjoner. Utilstrekkelighetsunderskalaen, som inneholder ni punkters skala, er derimot en skala over ulike funksjonelle aktiviteter avhengig av fotproblemer. bestemmer vanskelighetsgraden for å utføre aktiviteten. Fem-elements aktivitetsbegrensningsunderskala Skalaen vurderer aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer
2 uker
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: 4. uke
Fotfunksjonsindeks; 3 undergrupper som smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning består av 23 punkter. Smerteunderskalaen, som inneholder ni elementer, inkluderer foten som måler smertenivået i ulike situasjoner. Utilstrekkelighetsunderskalaen, som inneholder ni punkters skala, er derimot en skala over ulike funksjonelle aktiviteter avhengig av fotproblemer. bestemmer vanskelighetsgraden for å utføre aktiviteten. Fem-elements aktivitetsbegrensningsunderskala Skalaen vurderer aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer
4. uke
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: 12.uke
Fotfunksjonsindeks; 3 undergrupper som smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning består av 23 punkter. Smerteunderskalaen, som inneholder ni elementer, inkluderer foten som måler smertenivået i ulike situasjoner. Utilstrekkelighetsunderskalaen, som inneholder ni punkters skala, er derimot en skala over ulike funksjonelle aktiviteter avhengig av fotproblemer. bestemmer vanskelighetsgraden for å utføre aktiviteten. Fem-elements aktivitetsbegrensningsunderskala Skalaen vurderer aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer
12.uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tykkelsesmåling av plantar fascia
Tidsramme: 0. uke
tykkelsesmåling av plantar fascia vil bli utført ved ultralyd
0. uke
tykkelsesmåling av plantar fascia
Tidsramme: 12. uke
tykkelsesmåling av plantar fascia vil bli utført ved ultralyd
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEU-FTR-DG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokale ozoninjeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere