- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05987059
Yhteisöjen osallistuminen äitien terveyskriisin ratkaisemiseen: Vaikutuksen tekeminen (Project IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madison Haiman, PhD
- Puhelinnumero: 470-670-7071
- Sähköposti: mhaiman@msm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adenike McDonald, MPH
- Puhelinnumero: 470-670-6397
- Sähköposti: projectimpactteam@msm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaudu mustaksi/afrikkalais-amerikkalaiseksi
- Sujuva englannin puhuja
- Ei raskaana ilmoittautumishetkellä
- Oma puhelin
- Vastaanota palvelut yhteisöpohjaisella sivustolla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavanomainen jäsennelty seuranta
Sähköpostitse informaatiolehtiset (t) priorisoiduista sydän- ja verisuoniriskeistä ja tekstiviestistä logistisista syistä.
Nämä ovat Healthy Startin ja muiden vastaavien yhteisöjärjestöjen henkilöstön toimittaman SBIRT -intervention lisäksi, joita kaikki osallistujat saavat.
|
Hankkeen IMPACT-interventio noudattaa seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjaamismallia (SBIRT).
Ehdotetussa tutkimuksessa yhteisön toimipisteiden henkilökunta toimittaa räätälöidyn SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi "projektin IMPACT-interventioon".
SBIRT kehitettiin alun perin kansanterveysmalliksi, joka on suunniteltu tarjoamaan yleistä seulontaa, sekundaarista ehkäisyä (riskillisen tai vaarallisen päihteiden käytön havaitseminen ennen väärinkäytön tai riippuvuuden alkamista), varhaista puuttumista ja hoitoa ihmisille, joilla on ongelmallisia tai vaarallisia alkoholiongelmia perusterveydenhuollossa. ja muut terveydenhuollon tilat.
Morehouse School of Medicine (MSM) on mukauttanut tämän SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi, arvioidakseen riskejä ja tarjotakseen varhaista hoitoa lisääntymisiässä oleville riskiryhmille, jotka haluavat tulla raskaaksi.
Lyhyet ennakkokäsitysneuvontatoimenpiteet, joissa käsitellään useita käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
|
Kokeellinen: Parannettu jäsennelty seuranta
Teksti- tai puhelinviestit (t) keskittyvät samoihin priorisoituihin riskeihin + sähköpostitse informaatiolehtisiin.
Nämä ovat Healthy Startin ja muiden vastaavien yhteisöjärjestöjen henkilöstön toimittaman SBIRT -intervention lisäksi, joita kaikki osallistujat saavat.
|
Hankkeen IMPACT-interventio noudattaa seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjaamismallia (SBIRT).
Ehdotetussa tutkimuksessa yhteisön toimipisteiden henkilökunta toimittaa räätälöidyn SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi "projektin IMPACT-interventioon".
SBIRT kehitettiin alun perin kansanterveysmalliksi, joka on suunniteltu tarjoamaan yleistä seulontaa, sekundaarista ehkäisyä (riskillisen tai vaarallisen päihteiden käytön havaitseminen ennen väärinkäytön tai riippuvuuden alkamista), varhaista puuttumista ja hoitoa ihmisille, joilla on ongelmallisia tai vaarallisia alkoholiongelmia perusterveydenhuollossa. ja muut terveydenhuollon tilat.
Morehouse School of Medicine (MSM) on mukauttanut tämän SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi, arvioidakseen riskejä ja tarjotakseen varhaista hoitoa lisääntymisiässä oleville riskiryhmille, jotka haluavat tulla raskaaksi.
Lyhyet ennakkokäsitysneuvontatoimenpiteet, joissa käsitellään useita käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen osallistuja pysyy tutkimuksessa kuusi kuukautta ja suorittaa kolme haastattelua (lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannan).
Yhteisön jäsenten standardissa ja parannetuissa interventio-aseissa saatujen neuvontaistuntojen lukumäärä vangitaan 6 kuukauden kuluttua.
Ensisijaisen toteutuksen ehdotettu alue on 0-7 vierailua/kontakteja.
|
6 kuukautta
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
1) 0-10 valmiushallinta (mukaan lukien kaikki 5 muutoksen vaihetta) Jokainen osallistuja pysyy tutkimuksessa kuusi kuukautta ja suorittaa kolme haastattelua (lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannan). Muutospistemäärän vaihe vangitaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta. Tekstiviestin muistutus lähetetään potilaille 3 ja 6 kuukauden kuluttua puuttuvien tietojen minimoimiseksi. Muutospistemäärän vaihe otetaan valvontahenkilöille vuonna 1 ja interventiohenkilöt toteutusvaiheen aikana. Kaikki osallistujat molemmista toteutusstrategioista yhdistetään yhdeksi ryhmäksi, ja tätä ryhmää verrataan kontrolliryhmän osallistujiin. |
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
2) 0-10 Valmiushallinta (mukaan lukien kaikki 5 muutoksen vaihetta) Jokainen osallistuja pysyy tutkimuksessa kuusi kuukautta ja suorittaa kolme haastattelua (lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannan). Muutospistemäärän vaihe vangitaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta. Tekstiviestin muistutus lähetetään potilaille 3 ja 6 kuukauden kuluttua puuttuvien tietojen minimoimiseksi. Muutospistemäärän vaihe otetaan valvontahenkilöille vuonna 1 ja interventiohenkilöt toteutusvaiheen aikana. Kaikki osallistujat molemmista toteutusstrategioista yhdistetään yhdeksi ryhmäksi, ja tätä ryhmää verrataan kontrolliryhmän osallistujiin. |
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie D. Hernandez, PhD, Associate professor
- Päätutkija: Cheryl Franklin, MD, AssociateProfessor
- Opintojohtaja: Oluyemi Farinu, PhD, Project Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Costanza-Chock S. Design justice: Community-led practices to build the worlds we need. The MIT Press; 2020.
- Wallerstein N, Duran B, Oetzel JG, Minkler M. On community-based participatory research. Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity. 2017;3:3-16.
- Aguilar-Gaxiola S, Ahmed SM, Anise A, Azzahir A, Baker KE, Cupito A, Eder M, Everette TD, Erwin K, Felzien M, Freeman E, Gibbs D, Greene-Moton E, Hernandez-Cancio S, Hwang A, Jones F, Jones G, Jones M, Khodyakov D, Michener JL, Milstein B, Oto-Kent DS, Orban M, Pusch B, Shah M, Shaw M, Tarrant J, Wallerstein N, Westfall JM, Williams A, Zaldivar R. Assessing Meaningful Community Engagement: A Conceptual Model to Advance Health Equity through Transformed Systems for Health: Organizing Committee for Assessing Meaningful Community Engagement in Health & Health Care Programs & Policies. NAM Perspect. 2022 Feb 14;2022:10.31478/202202c. doi: 10.31478/202202c. eCollection 2022. No abstract available.
- Surgo Ventures - The US Maternal Vulnerability Index (MVI). mvi.surgoventures.org. Published 2021. Accessed February 2023. https://mvi.surgoventures.org/
- Armstrong-Mensah E, Dada D, Bowers A, Muhammad A, Nnoli C. Geographic, Health Care Access, Racial Discrimination, and Socioeconomic Determinants of Maternal Mortality in Georgia, United States. Int J MCH AIDS. 2021;10(2):278-286. doi: 10.21106/ijma.524. Epub 2021 Dec 13.
- Maternal, Child, and Infant Health. Mecknc.gov. Published 2019. Accessed February 4, 2023. https://www.mecknc.gov/HealthDepartment/HealthStatistics/Pages/MaternalChildInfantHealth.aspx
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH-CIP Project IMPACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .