Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöjen osallistuminen äitien terveyskriisin ratkaisemiseen: Vaikutuksen tekeminen (Project IMPACT)

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Morehouse School of Medicine
National Heart, Lung and Blood Instituten tuella Morehouse School of Medicinen äitiysterveyden tasapuolisuuskeskus suorittaa tutkimusta testatakseen raskautta edeltävän neuvonnan toteuttamista yhteisöllisissä ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavat rodulliset erot raskauteen liittyvissä sydän- ja verisuonisairauksissa ja -kuolleisuudessa ovat estettävissä ja ansaitsevat oikea-aikaiset yhteisön toimet. Mustat naiset kuolevat 3 kertaa todennäköisemmin raskauteen liittyviin syihin verrattuna valkoisiin naisiin10 - osittain, koska sydän- ja verisuoniriski on suurempi raskauden aikana. Yli 80 % raskauteen liittyvistä kuolemantapauksista Yhdysvalloissa on estettävissä. Ennakkoehkäisyneuvonnan on osoitettu parantavan äitien terveyttä kaikille naisille, ja sillä on selkeitä etuja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, diabeteksen ja verenpainetaudin, käsittelyssä. Jotta näyttöön perustuvat ennakkokäsitysneuvontaohjelmat vaikuttaisivat, ne on toteutettava yhteisön ympäristöissä, joiden tehtävänä on tavoittaa riskiryhmät naisia. Terve aloitus/yhteisöpohjaiset asetukset sopivat tähän, koska ne palvelevat riskiryhmää mustia naisia ​​monissa paikoissa valtakunnallisesti. Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Healthy Startin ja vastaavien yhteisöpohjaisten ympäristöjen kanssa Georgiassa, Etelä-Carolinassa, tunnistaakseen ennakkokäsityksiä ohjaavia interventioita, jotka ovat näyttöön perustuvia ja toteutettavissa heidän henkilöstölleen ja yhteisön jäsenilleen. Tämä yhteisöllinen lähestymistapa totesi seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) interventiot toteutettaviksi ja hyväksyttäviksi sekä henkilökunnan että potilaiden kannalta. SBIRT-mallin pilottitestissä (Project IMPACT -interventio) tutkijat osoittivat kykyä seuloa raskauden riskejä ja tarjota varhaista interventiota n = 23 lisääntymisiässä olevalle riskiryhmään kuuluvalle henkilölle, jotka halusivat tulla raskaaksi vuoden sisällä. Tutkijat hyödyntävät pilottityötään tehdäkseen tehokkuus-/toteutuskokeen (tyypin 2 hybridi) n = 10 toimipaikalla, jotka palvelevat pienituloisia afroamerikkalaisia ​​miehiä ja naisia ​​Georgiassa, NC:ssä, SC:ssä ja TN:ssä. Tutkijat käyttävät EPIS-järjestelmää kattavana viitekehyksenä, joka ohjaa edistymistä neljässä vaiheessa (tutkimus, valmistelu, toteutus ja ylläpito). Tavoitteessa 1 (EPIS-valmisteluvaihe) tutkijat työskentelevät paikkakuntakumppaneidensa kanssa räätälöidäkseen toteutusstrategiapaketit (tavoite 1a) ja hankkeen IMPACT-toimia (tavoite 1b) 10 toimipaikan kontekstiin 4 osavaltiossa – tämä räätälöinti käsittelee onnistuneen toteutuksen kontekstuaalisia tekijöitä Pragmatic Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) -mallista. Tavoitteessa 2 (EPIS-toteutusvaihe) testaamme tehostettua vs. standardi-toteutusstrategiapakettia, jossa on strukturoitu seuranta suoritettujen raskautta edeltävien neuvontakäyntien lukumäärän perusteella, ja testaamme mahdollisia jäsenneltyä seurantaa vs. ei-strukturoitua seurantaa. valmiudesta muuttua keskeisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden osalta. Tavoitteessa 3 (EPIS Sustainment -vaihe) tutkijat työskentelevät yhteisön sivustojensa kanssa kehittääkseen yhdessä toteutus- ja ylläpitooppaan tavoitteen 2 tehokkaimmaksi strategiapaketiksi. Tämä työ voi vaikuttaa rodullisiin eroihin raskauteen liittyvissä sairastuvuus-/ kuolleisuutta ja edistää kollektiivista tieteellistä ymmärrystämme vaihtoehtoisten toteutusstrategiapakettien suhteellisista eduista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Madison Haiman, PhD
  • Puhelinnumero: 470-670-7071
  • Sähköposti: mhaiman@msm.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaudu mustaksi/afrikkalais-amerikkalaiseksi
  • Sujuva englannin puhuja
  • Ei raskaana ilmoittautumishetkellä
  • Oma puhelin
  • Vastaanota palvelut yhteisöpohjaisella sivustolla

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavanomainen jäsennelty seuranta
Sähköpostitse informaatiolehtiset (t) priorisoiduista sydän- ja verisuoniriskeistä ja tekstiviestistä logistisista syistä. Nämä ovat Healthy Startin ja muiden vastaavien yhteisöjärjestöjen henkilöstön toimittaman SBIRT -intervention lisäksi, joita kaikki osallistujat saavat.
Hankkeen IMPACT-interventio noudattaa seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjaamismallia (SBIRT). Ehdotetussa tutkimuksessa yhteisön toimipisteiden henkilökunta toimittaa räätälöidyn SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi "projektin IMPACT-interventioon". SBIRT kehitettiin alun perin kansanterveysmalliksi, joka on suunniteltu tarjoamaan yleistä seulontaa, sekundaarista ehkäisyä (riskillisen tai vaarallisen päihteiden käytön havaitseminen ennen väärinkäytön tai riippuvuuden alkamista), varhaista puuttumista ja hoitoa ihmisille, joilla on ongelmallisia tai vaarallisia alkoholiongelmia perusterveydenhuollossa. ja muut terveydenhuollon tilat. Morehouse School of Medicine (MSM) on mukauttanut tämän SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi, arvioidakseen riskejä ja tarjotakseen varhaista hoitoa lisääntymisiässä oleville riskiryhmille, jotka haluavat tulla raskaaksi. Lyhyet ennakkokäsitysneuvontatoimenpiteet, joissa käsitellään useita käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikaisemmissa tutkimuksissa.
Kokeellinen: Parannettu jäsennelty seuranta
Teksti- tai puhelinviestit (t) keskittyvät samoihin priorisoituihin riskeihin + sähköpostitse informaatiolehtisiin. Nämä ovat Healthy Startin ja muiden vastaavien yhteisöjärjestöjen henkilöstön toimittaman SBIRT -intervention lisäksi, joita kaikki osallistujat saavat.
Hankkeen IMPACT-interventio noudattaa seulonta-, lyhytinterventio- ja hoitoon ohjaamismallia (SBIRT). Ehdotetussa tutkimuksessa yhteisön toimipisteiden henkilökunta toimittaa räätälöidyn SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi "projektin IMPACT-interventioon". SBIRT kehitettiin alun perin kansanterveysmalliksi, joka on suunniteltu tarjoamaan yleistä seulontaa, sekundaarista ehkäisyä (riskillisen tai vaarallisen päihteiden käytön havaitseminen ennen väärinkäytön tai riippuvuuden alkamista), varhaista puuttumista ja hoitoa ihmisille, joilla on ongelmallisia tai vaarallisia alkoholiongelmia perusterveydenhuollossa. ja muut terveydenhuollon tilat. Morehouse School of Medicine (MSM) on mukauttanut tämän SBIRT-mallin ihmisille, jotka haluavat tulla raskaaksi, arvioidakseen riskejä ja tarjotakseen varhaista hoitoa lisääntymisiässä oleville riskiryhmille, jotka haluavat tulla raskaaksi. Lyhyet ennakkokäsitysneuvontatoimenpiteet, joissa käsitellään useita käyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikaisemmissa tutkimuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokainen osallistuja pysyy tutkimuksessa kuusi kuukautta ja suorittaa kolme haastattelua (lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannan). Yhteisön jäsenten standardissa ja parannetuissa interventio-aseissa saatujen neuvontaistuntojen lukumäärä vangitaan 6 kuukauden kuluttua. Ensisijaisen toteutuksen ehdotettu alue on 0-7 vierailua/kontakteja.
6 kuukautta
Tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

1) 0-10 valmiushallinta (mukaan lukien kaikki 5 muutoksen vaihetta)

Jokainen osallistuja pysyy tutkimuksessa kuusi kuukautta ja suorittaa kolme haastattelua (lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannan). Muutospistemäärän vaihe vangitaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta. Tekstiviestin muistutus lähetetään potilaille 3 ja 6 kuukauden kuluttua puuttuvien tietojen minimoimiseksi. Muutospistemäärän vaihe otetaan valvontahenkilöille vuonna 1 ja interventiohenkilöt toteutusvaiheen aikana. Kaikki osallistujat molemmista toteutusstrategioista yhdistetään yhdeksi ryhmäksi, ja tätä ryhmää verrataan kontrolliryhmän osallistujiin.

lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

2) 0-10 Valmiushallinta (mukaan lukien kaikki 5 muutoksen vaihetta)

Jokainen osallistuja pysyy tutkimuksessa kuusi kuukautta ja suorittaa kolme haastattelua (lähtötilanteen, 3 kuukauden, 6 kuukauden seurannan). Muutospistemäärän vaihe vangitaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta. Tekstiviestin muistutus lähetetään potilaille 3 ja 6 kuukauden kuluttua puuttuvien tietojen minimoimiseksi. Muutospistemäärän vaihe otetaan valvontahenkilöille vuonna 1 ja interventiohenkilöt toteutusvaiheen aikana. Kaikki osallistujat molemmista toteutusstrategioista yhdistetään yhdeksi ryhmäksi, ja tätä ryhmää verrataan kontrolliryhmän osallistujiin.

lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie D. Hernandez, PhD, Associate professor
  • Päätutkija: Cheryl Franklin, MD, AssociateProfessor
  • Opintojohtaja: Oluyemi Farinu, PhD, Project Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH-CIP Project IMPACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa