- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987059
산모 건강 위기 해결에 지역사회 참여: 영향력 만들기
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin S. Harris, BA
- 전화번호: 404-756-5736
- 이메일: eharris@msm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madison Haiman, MSW
- 전화번호: 623-521-0947
- 이메일: mdsmith@msm.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 유창한 영어 구사자
- 등록 당시 임신하지 않음
- 전화 소유
- 커뮤니티 기반 사이트에서 서비스 받기
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 표준 구조화된 후속 조치
우선 순위가 높은 심혈관 위험에 대한 우편 정보 전단지
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프로젝트 IMPACT 개입은 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 모델을 따릅니다.
제안된 연구에서 커뮤니티 사이트의 직원은 "Project IMPACT 개입"으로 임신을 원하는 사람들을 위해 맞춤형 SBIRT 모델을 제공할 것입니다.
SBIRT는 원래 보편적 선별, 2차 예방(남용 또는 의존이 시작되기 전에 위험하거나 유해한 물질 사용 감지), 조기 개입 및 1차 진료 내에서 문제가 있거나 위험한 알코올 문제가 있는 사람들을 위한 치료를 제공하도록 설계된 공중 보건 모델로 개발되었습니다. 및 기타 의료 환경.
MSM(Morehouse School of Medicine)은 임신을 원하는 사람들을 위해 이 SBIRT 모델을 채택하여 위험을 평가하고 임신을 원하는 가임 연령의 위험에 처한 사람들에게 조기 개입을 제공했습니다.
여러 행동 위험 요소를 다루는 간략한 선입견 상담 중재가 이전 연구에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
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실험적: 강화된 구조화된 후속 조치
동일한 우선 순위 위험에 초점을 맞춘 문자 또는 전화 메시지 + 우편으로 발송된 정보 전단지.
이는 모든 참가자가 받을 Healthy Start 및 기타 유사한 커뮤니티 조직 직원이 제공하는 SBIRT 개입에 추가됩니다.
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프로젝트 IMPACT 개입은 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 모델을 따릅니다.
제안된 연구에서 커뮤니티 사이트의 직원은 "Project IMPACT 개입"으로 임신을 원하는 사람들을 위해 맞춤형 SBIRT 모델을 제공할 것입니다.
SBIRT는 원래 보편적 선별, 2차 예방(남용 또는 의존이 시작되기 전에 위험하거나 유해한 물질 사용 감지), 조기 개입 및 1차 진료 내에서 문제가 있거나 위험한 알코올 문제가 있는 사람들을 위한 치료를 제공하도록 설계된 공중 보건 모델로 개발되었습니다. 및 기타 의료 환경.
MSM(Morehouse School of Medicine)은 임신을 원하는 사람들을 위해 이 SBIRT 모델을 채택하여 위험을 평가하고 임신을 원하는 가임 연령의 위험에 처한 사람들에게 조기 개입을 제공했습니다.
여러 행동 위험 요소를 다루는 간략한 선입견 상담 중재가 이전 연구에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현
기간: 3.5년
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표준 및 강화 개입 부문에서 커뮤니티 구성원이 받는 임신 전 상담 세션의 수는 6개월에 수집됩니다.
기본 구현 결과에 대해 제안된 범위는 0-7 방문/접촉입니다.
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3.5년
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유효성
기간: 3.5년
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1) 하루에 4-5개의 과일 및 채소를 섭취하기 위한 0-10 준비도 자(변화의 5단계 모두 포함) 변화 단계 점수는 기준선, 3개월 및 6개월에 캡처됩니다. 누락된 데이터를 최소화하기 위해 간단한 3개 항목 설문조사를 3개월 및 6개월에 환자에게 문자로 보낼 것입니다. 변경 점수의 단계는 1년차의 제어 대상과 구현 단계에서 개입 대상에 대해 캡처됩니다. 두 구현 전략의 모든 참가자는 하나의 그룹으로 결합되며 이 그룹은 기준 제어 참가자와 비교됩니다. 준비 측정 외에도 참가자는 건강의 사회적 결정 요인을 평가하는 설문 조사를 완료합니다(예: PRAPARE 평가 측정 및 초기 인체 측정 측정). |
3.5년
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유효성
기간: 3.5년
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2) 주당 최소 150분의 중등도 또는 75분의 격렬한 신체 활동에 대한 0-10 준비 상태 자(변화의 5단계 모두 포함) 변화 단계 점수는 기준선, 3개월 및 6개월에 캡처됩니다. 누락된 데이터를 최소화하기 위해 간단한 3개 항목 설문조사를 3개월 및 6개월에 환자에게 문자로 보낼 것입니다. 변경 점수의 단계는 1년차의 제어 대상과 구현 단계에서 개입 대상에 대해 캡처됩니다. 두 구현 전략의 모든 참가자는 하나의 그룹으로 결합되며 이 그룹은 기준 제어 참가자와 비교됩니다. 준비 측정 외에도 참가자는 건강의 사회적 결정 요인을 평가하는 설문 조사를 완료합니다(예: PRAPARE 평가 측정 및 초기 인체 측정 측정). |
3.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie D. Hernandez, PhD, Associate Professor
- 수석 연구원: Latrice Rollins, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Costanza-Chock S. Design justice: Community-led practices to build the worlds we need. The MIT Press; 2020.
- Wallerstein N, Duran B, Oetzel JG, Minkler M. On community-based participatory research. Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity. 2017;3:3-16.
- Aguilar-Gaxiola S, Ahmed SM, Anise A, Azzahir A, Baker KE, Cupito A, Eder M, Everette TD, Erwin K, Felzien M, Freeman E, Gibbs D, Greene-Moton E, Hernandez-Cancio S, Hwang A, Jones F, Jones G, Jones M, Khodyakov D, Michener JL, Milstein B, Oto-Kent DS, Orban M, Pusch B, Shah M, Shaw M, Tarrant J, Wallerstein N, Westfall JM, Williams A, Zaldivar R. Assessing Meaningful Community Engagement: A Conceptual Model to Advance Health Equity through Transformed Systems for Health: Organizing Committee for Assessing Meaningful Community Engagement in Health & Health Care Programs & Policies. NAM Perspect. 2022 Feb 14;2022:10.31478/202202c. doi: 10.31478/202202c. eCollection 2022. No abstract available.
- Surgo Ventures - The US Maternal Vulnerability Index (MVI). mvi.surgoventures.org. Published 2021. Accessed February 2023. https://mvi.surgoventures.org/
- Armstrong-Mensah E, Dada D, Bowers A, Muhammad A, Nnoli C. Geographic, Health Care Access, Racial Discrimination, and Socioeconomic Determinants of Maternal Mortality in Georgia, United States. Int J MCH AIDS. 2021;10(2):278-286. doi: 10.21106/ijma.524. Epub 2021 Dec 13.
- Maternal, Child, and Infant Health. Mecknc.gov. Published 2019. Accessed February 4, 2023. https://www.mecknc.gov/HealthDepartment/HealthStatistics/Pages/MaternalChildInfantHealth.aspx
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MH-CIP Project IMPACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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