- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987059
산모 건강 위기 해결에 지역사회 참여: 영향력 만들기 (Project IMPACT)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madison Haiman, PhD
- 전화번호: 470-670-7071
- 이메일: mhaiman@msm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Adenike McDonald, MPH
- 전화번호: 470-670-6397
- 이메일: projectimpactteam@msm.edu
연구 장소
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- 모병
- Morehouse School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- 모집하지 않고 적극적으로
- Morehouse School of Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 유창한 영어 구사자
- 등록 당시 임신하지 않음
- 전화 소유
- 커뮤니티 기반 사이트에서 서비스 받기
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 구조적 후속 조치
논리적 인 이유로 우선 순위가 높은 심혈관 위험 및 문자 메시지에 대한 이메일 전단지.
이들은 건강한 시작 및 모든 참가자가받을 기타 유사한 커뮤니티 조직 직원이 제공하는 SBIRT 개입에 추가됩니다.
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프로젝트 IMPACT 개입은 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 모델을 따릅니다.
제안된 연구에서 커뮤니티 사이트의 직원은 "Project IMPACT 개입"으로 임신을 원하는 사람들을 위해 맞춤형 SBIRT 모델을 제공할 것입니다.
SBIRT는 원래 보편적 선별, 2차 예방(남용 또는 의존이 시작되기 전에 위험하거나 유해한 물질 사용 감지), 조기 개입 및 1차 진료 내에서 문제가 있거나 위험한 알코올 문제가 있는 사람들을 위한 치료를 제공하도록 설계된 공중 보건 모델로 개발되었습니다. 및 기타 의료 환경.
MSM(Morehouse School of Medicine)은 임신을 원하는 사람들을 위해 이 SBIRT 모델을 채택하여 위험을 평가하고 임신을 원하는 가임 연령의 위험에 처한 사람들에게 조기 개입을 제공했습니다.
여러 행동 위험 요소를 다루는 간략한 선입견 상담 중재가 이전 연구에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
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실험적: 향상된 구조적 후속 조치
문자 또는 전화 메시지는 동일한 우선 순위 리스크 + 이메일 이메일 전단지에 중점을 두었습니다.
이들은 건강한 시작 및 모든 참가자가받을 기타 유사한 커뮤니티 조직 직원이 제공하는 SBIRT 개입에 추가됩니다.
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프로젝트 IMPACT 개입은 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 모델을 따릅니다.
제안된 연구에서 커뮤니티 사이트의 직원은 "Project IMPACT 개입"으로 임신을 원하는 사람들을 위해 맞춤형 SBIRT 모델을 제공할 것입니다.
SBIRT는 원래 보편적 선별, 2차 예방(남용 또는 의존이 시작되기 전에 위험하거나 유해한 물질 사용 감지), 조기 개입 및 1차 진료 내에서 문제가 있거나 위험한 알코올 문제가 있는 사람들을 위한 치료를 제공하도록 설계된 공중 보건 모델로 개발되었습니다. 및 기타 의료 환경.
MSM(Morehouse School of Medicine)은 임신을 원하는 사람들을 위해 이 SBIRT 모델을 채택하여 위험을 평가하고 임신을 원하는 가임 연령의 위험에 처한 사람들에게 조기 개입을 제공했습니다.
여러 행동 위험 요소를 다루는 간략한 선입견 상담 중재가 이전 연구에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현
기간: 6 개월
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각 참가자는 6 개월 동안 연구에 남아 있으며 3 번의 인터뷰 (기준선, 3 개월, 6 개월 후속 조치)를 완료합니다.
표준 및 강화 된 중재 무기의 커뮤니티 회원이받은 사전 개념 상담 세션의 수는 6 개월에 캡처됩니다.
1 차 구현 결과에 대한 제안 된 범위는 0-7 방문/연락처입니다.
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6 개월
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유효성
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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1) 0-10 준비 통치자 (5 단계의 변화를 포함하여) 각 참가자는 6 개월 동안 연구에 남아 있으며 3 번의 인터뷰 (기준선, 3 개월, 6 개월 후속 조치)를 완료합니다. 변화 점수는 3 개월 및 6 개월 기준선에서 포착됩니다. 문자 메시지 알림은 누락 된 데이터를 최소화하기 위해 3 개월 및 6 개월에 환자에게 전송됩니다. 변화 점수는 1 학년의 제어 대상과 구현 단계에서 중재 대상에 대해 포착됩니다. 두 구현 전략의 모든 참가자는 하나의 그룹으로 결합 되며이 그룹은 제어 그룹 참가자와 비교됩니다. |
기준선, 3 개월, 6 개월
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유효성
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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2) 0-10 준비 통치자 (5 단계의 변화를 포함하여) 각 참가자는 6 개월 동안 연구에 남아 있으며 3 번의 인터뷰 (기준선, 3 개월, 6 개월 후속 조치)를 완료합니다. 변화 점수는 3 개월 및 6 개월 기준선에서 포착됩니다. 문자 메시지 알림은 누락 된 데이터를 최소화하기 위해 3 개월 및 6 개월에 환자에게 전송됩니다. 변화 점수는 1 학년의 제어 대상과 구현 단계에서 중재 대상에 대해 포착됩니다. 두 구현 전략의 모든 참가자는 하나의 그룹으로 결합 되며이 그룹은 제어 그룹 참가자와 비교됩니다. |
기준선, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie D. Hernandez, PhD, Associate Professor
- 수석 연구원: Cheryl Franklin, MD, AssociateProfessor
- 연구 책임자: Oluyemi Farinu, PhD, Project Director
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Costanza-Chock S. Design justice: Community-led practices to build the worlds we need. The MIT Press; 2020.
- Wallerstein N, Duran B, Oetzel JG, Minkler M. On community-based participatory research. Community-based participatory research for health: Advancing social and health equity. 2017;3:3-16.
- Aguilar-Gaxiola S, Ahmed SM, Anise A, Azzahir A, Baker KE, Cupito A, Eder M, Everette TD, Erwin K, Felzien M, Freeman E, Gibbs D, Greene-Moton E, Hernandez-Cancio S, Hwang A, Jones F, Jones G, Jones M, Khodyakov D, Michener JL, Milstein B, Oto-Kent DS, Orban M, Pusch B, Shah M, Shaw M, Tarrant J, Wallerstein N, Westfall JM, Williams A, Zaldivar R. Assessing Meaningful Community Engagement: A Conceptual Model to Advance Health Equity through Transformed Systems for Health: Organizing Committee for Assessing Meaningful Community Engagement in Health & Health Care Programs & Policies. NAM Perspect. 2022 Feb 14;2022:10.31478/202202c. doi: 10.31478/202202c. eCollection 2022. No abstract available.
- Surgo Ventures - The US Maternal Vulnerability Index (MVI). mvi.surgoventures.org. Published 2021. Accessed February 2023. https://mvi.surgoventures.org/
- Armstrong-Mensah E, Dada D, Bowers A, Muhammad A, Nnoli C. Geographic, Health Care Access, Racial Discrimination, and Socioeconomic Determinants of Maternal Mortality in Georgia, United States. Int J MCH AIDS. 2021;10(2):278-286. doi: 10.21106/ijma.524. Epub 2021 Dec 13.
- Maternal, Child, and Infant Health. Mecknc.gov. Published 2019. Accessed February 4, 2023. https://www.mecknc.gov/HealthDepartment/HealthStatistics/Pages/MaternalChildInfantHealth.aspx
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MH-CIP Project IMPACT
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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