Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin vaikutus kaulavaltimon ateroskleroosiin ei-diabeettisilla PsA-potilailla (CAMPA-tutkimus)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ho SO, Chinese University of Hong Kong

Metformiinin vaikutus kaulavaltimon ateroskleroosiin nivelpsoriaasista kärsivillä ei-diabeettisilla potilailla - satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tausta: Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on yleinen krooninen tulehdussairaus, jonka esiintyvyys on jopa 670 100 000 henkilöä kohden. PsA-potilailla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski, joka on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä. Tutkijat olettavat, että metformiini yhdistelmänä T2T-strategian kanssa, jonka tavoitteena on tiukka sairaudenhallinta, on tehokkaampi subkliinisen artroskleroosin etenemisen estämisessä kuin T2T-strategia yksinään ei-diabeettisilla PsA-potilailla.

Tavoite: Tutkia metformiinin verisuonivaikutuksia PsA-potilailla, joilla ei ole diabetes mellitusta. Myös metformiinin metabolisia ja anti-inflammatorisia rooleja tutkitaan.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on 1-vuotinen, yksikeskeinen, pilotti-, avoin, satunnaistettu kontrolloitu koe. Yhteensä 24 potilasta, joilla on PsA, joita seurataan Prince of Walesin sairaalan reumatologian klinikoilla, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko metformiiniryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Metformiiniryhmään satunnaistettuja osallistujia neuvotaan ottamaan 500 mg metformiinia päivittäin 1 viikon ajan ennen titrausta kahdesti päivässä (yksi aamu-aterian yhteydessä, toinen ilta-aterian yhteydessä) ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tiedot tukevat sitä, että kaulavaltimon plakin etenemistä sairastavien potilaiden osuudessa metformiiniryhmän ja kontrolliryhmän välillä on merkittävä ero yhden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on yleinen krooninen tulehdussairaus, jonka esiintyvyys on jopa 670 100 000 henkilöä kohden. PsA-potilailla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski, joka on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä. Tutkijat olettavat, että metformiini yhdistelmänä T2T-strategian kanssa, jonka tavoitteena on tiukka sairaudenhallinta, on tehokkaampi subkliinisen artroskleroosin etenemisen estämisessä kuin T2T-strategia yksinään ei-diabeettisilla PsA-potilailla.

Kaikki osallistujat seurataan Prince of Walesin sairaalassa, ja he saavat tiukasti kontrolloitua hoitoa, jonka tavoitteena on minimaalinen sairausaktiivisuus (MDA). Sitä mukautetaan standardoidun protokollan mukaisesti, joka perustuu Euroopan reumaliiton (EULAR) suositukseen ja Hongkongin biologisten aineiden käyttöä koskevaan ohjeeseen. Potilaita hoidetaan metotreksaattimonoterapialla ja sitten muilla tavanomaisilla synteettisillä tautia modifioivilla reumalääkkeillä (csDMARD) tai biologisilla DMARD-lääkkeillä, jos he eivät saavuta ennalta määritettyä tavoitetta. Tehon arviointi suoritetaan 3-6 kuukauden välein. Jos potilas ei saavuta haluttua hoitotavoitetta 3-6 kuukauden kuluessa hoidosta, hoitoa tehostetaan, ellei potilas hylkää tai myrkyllinen vaikutus estä tätä lähestymistapaa. Prednisolonia annoksella ≤ 10 mg/vrk sallitaan tutkimusjakson aikana. Nivelensisäinen steroidi- tai paikallinen steroidi-injektio entesiittiin ja sormentulehdukseen on sallittu tutkimuksen aikana, mutta se on kielletty 4 viikkoa ennen arviointia. Yksityiskohdat saaduista hoidoista kirjataan.

Metformiiniryhmään satunnaistettuja osallistujia neuvotaan ottamaan 500 mg metformiinia päivittäin 1 viikon ajan ennen titrausta kahdesti päivässä (yksi aamu-aterian yhteydessä, toinen ilta-aterian yhteydessä) ruoansulatuskanavan haittavaikutusten vähentämiseksi. Vaikka pienintä tehokasta annosta sydän- ja verisuonijärjestelmän suojaamiseksi metformiinilla ei ole määritetty, suhteellisen pieniannoksisen metformiinin on osoitettu olevan tehokas verensokerin säätelyssä vähentäen ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten riskiä Aasian väestössä. Potilaille annetaan jokaisella käynnillä tarvittava määrä metformiinia. Seuraavilla käynneillä ylijäämälääkkeet palautetaan tutkijalle. Vaatimustenmukaisuus lasketaan prosentteina palautettujen tablettien lukumäärän perusteella. Hypertensiiviset, verihiutaleiden ja lipidejä alentavat lääkkeet voidaan aloittaa tai titrata hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Niiden käytön yksityiskohdat dokumentoidaan.

Seuraavat kliiniset ja laboratoriomuuttujat arvioidaan jokaisella käynnillä: punasolujen sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini, luuprofiili, turvonneiden nivelten määrä (0-66), arkojen nivelten lukumäärä (0-68), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ) kivulle (0-100 mm, 100 mm = eniten kipua), VAS potilaan kokonaisarvioinnissa (0-100 mm, 100 mm = huonoin pistemäärä) ja VAS lääkärin yleisarvioinnissa (0-100 mm, 100 mm = huonoin pistemäärä) ). Maastrichtin selkärankareuma-entesiittipisteet, Leedsin entesiittiindeksi, Kanadan spondyloarthritis Research Consortium enthesitis -indeksi, sormentulehdusta sairastavien numeroiden lukumäärä, kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (potilaille, joilla on aksiaalinen vaikutus), kehon pinta-ala ja psoriaasiindeksi käytetään nivel- ja ihosairauksien aktiivisuuden mittaamiseen, ja ne tallennetaan jokaisella käynnillä. Vaurioituneiden liitosten määrä arvioidaan vuosittain. Toimintavamma arvioidaan Health Assessment Questionnaire (HAQ) -vammaisuusindeksillä (0-3 = toiminnallisin vamma) jokaisella käynnillä.

PsA:n hoitokohteena käytetään minimaalista sairausaktiivisuutta (MDA). MDA-kriteerit arvioivat 7 aluetta seuraavilla raja-arvoilla: arkojen nivelten määrä ≤1, turvonneiden nivelten määrä ≤1, entesiittiluku ≤1, ihopistemäärä ≤1 (tai kehon pinta-ala ≤3 %), toimintapistemäärä ≤0,5 (mitattu HAQ), potilaan kokonaisarvio ≤20 100 mm:n VAS:lla ja potilaan ilmoittama kipu ≤15 100 mm:n VAS:lla. Jos 5 näiden domeenien seitsemästä raja-arvosta täyttyy, potilaalla luokitellaan MDA. MDA:n saavuttaminen tuottaa merkittäviä etuja nivelsairauksissa ja voi erottaa selvästi aktiivisen hoidon lumelääkkeestä. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että jatkuvan MDA:n saavuttaminen, jonka uskotaan olevan tiukempi, mutta ei muu yhdistelmäkohde, liittyi suojaavaan vaikutukseen subkliinisen ateroskleroosin ja valtimoiden jäykkyyden etenemisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. täyttää psoriaattisen niveltulehduksen (CASPAR) luokituskriteerit,
  2. ovat yli 18-vuotiaita,
  3. joiden Framinghamin riskipiste on ≥ 10 % (ts. kohtalainen tai korkea CV-riski) ja
  4. sinulla on kaulavaltimorutto edellisessä ultrassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet aiemmin saanut metformiinihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana;

  2. sinulla on jo olemassa oleva diabetes Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan:

    • paastoplasman glukoosiarvot ≥ 7,0 mmol/l,
    • 2 tunnin kuluttua latauksen jälkeen plasman glukoosi ≥ 11,1 mmol/L,
    • HbA1c ≥ 6,5 % tai
    • satunnainen verensokeri ≥ 11,1 mmol/l);
  3. sinulla on maksan vajaatoiminta: ALT yli tai yhtä suuri kuin 2,5 × normaalin yläraja;
  4. heillä on munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniinitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 135 µmol/l miehillä ja yli tai yhtä suuri kuin 110 µmol/l naisilla;
  5. sinulla on ollut ACS viimeisten 3 kuukauden aikana;
  6. sinulla on New York Heart Associationin toimintaluokan 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta;
  7. sinulla on hallitsematon angina pectoris;
  8. sinulla on 70 % tai enemmän ahtauma alkuperäisessä CCTA:ssa;
  9. sinulla on kliinisesti merkittävä nykyinen pahanlaatuisuus;
  10. ovat raskaana; imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat, mutta eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä;
  11. eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
  12. potilaille, jotka nauttivat kohtalaista tai runsasta alkoholia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini
Metformiiniryhmää neuvotaan ottamaan metformiinia
Lääke: Metformiini
Metformiiniryhmään satunnaistettuja potilaita neuvotaan ottamaan 500 mg metformiinia päivittäin 1 viikon ajan ennen titrausta enintään kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Glucophage
Ei väliintuloa: ohjata
Vakiohoito ja seuranta, ei metformiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kaulavaltimon plakin etenemistä sairastavien potilaiden osuudessa metformiiniryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Yksi kokenut sonografi, joka on sokeutunut kaikelle kliiniselle tiedolle, arvioi kaulavaltimoplakit lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua korkearesoluutioisella B-moodin ultraäänilaitteella (Philips EPIQ7) käyttämällä 30 MHz:n lineaarista verisuonianturia (Philips L12-3 laajakaistainen lineaarinen ryhmäanturi) ). Plakin eteneminen määritellään osuvaksi plakiksi segmentissä, jossa ei ole plakkia ennen plakkia tai plakin määrän lisääntyminen.

Ensisijainen tulos analysoidaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiomallia. Yksimuuttujaanalyysissä otettaisiin huomioon mahdolliset yhteismuuttujat, mukaan lukien ikä, sukupuoli, perinteinen kardiovaskulaarinen riskitekijä, sairauden aktiivisuus ja statiinin tai biologisten tai kohdennettujen synteettisten tautia modifioivien reumalääkkeiden käyttö. Muuttujat, jotka eroavat merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä yksimuuttujaanalyyseissä ja ovat biologisesti uskottavia, säädetään monimuuttujalogistisessa regressiomallissa metformiinihoidon vaikutuksen vahvistamiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kaulavaltimon intima-median paksuudessa (CIMT) näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

CIMT mitataan offline-tilassa distaalista yhteistä kaulavaltimoa, sipulia ja proksimaalista sisäistä kaulavaltimoa käyttämällä erityistä ohjelmistoa (Philips Xcelera Cardiology Enterprise Viewer Client 4). Kuuden valtimosegmentin keski- ja maksimi IMT-arvot lasketaan jatkoanalyysiä varten.

Toissijaisia ​​tuloksia muiden kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroosin parametreista, monimuuttujasta lineaarista regressiomallia tai logistista regressiomallia, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosanalyysi, käytettäisiin yhteismuuttujien mukauttamisen yhteydessä.
1 vuosi
Muutokset kaulavaltimon kokonaisplakkialueella (TPA) näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi

TPA:ta varten kunkin plakin mittaustaso valitaan tarkastelemalla skannausvideota, jotta löydetään plakin suurin laajuus pitkittäisnäkymässä. TPA kirjataan kaikkien oikean ja vasemman kaulavaltimoiden plakkien pinta-alojen summana. Yksittäinen lukija, joka on tietoinen kuvien ajallisesta järjestyksestä, mutta on sokea kaikille kliinisille tiedoille, lukee lähtötilanteessa saadut ultraäänikuvat ja seurannan.

Toissijaisia ​​tuloksia muiden kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroosin parametreista, monimuuttujasta lineaarista regressiomallia tai logistista regressiomallia, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosanalyysi, käytettäisiin yhteismuuttujien mukauttamisen yhteydessä.
1 vuosi
Muutokset sepelvaltimon kalkkiutumispisteissä (CAC).
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sepelvaltimon tietokonetomografia-angiogrammi (CCTA) tehdään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua 256-rivisellä kaksilähteellä monidetektori-CT:llä (Siemens Somatom Drive). CAC kvantifioidaan Agatstonin menetelmällä (normaali = 0, korkeampi = huonompi pistemäärä). Kokenut radiologi, joka on sokeutunut kaikille kliinisille tiedoille, analysoi kuvat.

Toissijaisia ​​tuloksia muiden kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroosin parametreista, monimuuttujasta lineaarista regressiomallia tai logistista regressiomallia, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosanalyysi, käytettäisiin yhteismuuttujien mukauttamisen yhteydessä.
1 vuosi
Muutokset sepelvaltimoplakin tilavuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi

CCTA-skannaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua 256-rivisellä kaksilähteisellä monidetektoritietokonetomografialla (CT) (Siemens Somatom Drive). Sepelvaltimot standardoidaan American Heart Associationin 15 segmentin malliin. Kalkkeutumattomat plakin tilavuudet mitataan (CardIQ Xpress 2.0 Reveal, General Electic). Kokenut radiologi, joka on sokeutunut kaikille kliinisille tiedoille, analysoi kuvat.

Toissijaisia ​​tuloksia muiden kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroosin parametreista, monimuuttujasta lineaarista regressiomallia tai logistista regressiomallia, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosanalyysi, käytettäisiin yhteismuuttujien mukauttamisen yhteydessä.
1 vuosi
Muutokset sepelvaltimon ahtaumatasossa
Aikaikkuna: 1 vuosi

CCTA-skannaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua 256-rivisellä kaksilähteisellä monidetektoritietokonetomografialla (CT) (Siemens Somatom Drive). Sepelvaltimot standardoidaan American Heart Associationin 15 segmentin malliin. Leesiot, jotka aiheuttavat yli 50 % ontelon ahtauman, katsotaan obstruktiivisiksi. Useista plakeista tallennetaan ahtautunein. Kokenut radiologi, joka on sokeutunut kaikille kliinisille tiedoille, analysoi kuvat.

Toissijaisia ​​tuloksia muiden kaulavaltimon ja sepelvaltimon ateroskleroosin parametreista, monimuuttujasta lineaarista regressiomallia tai logistista regressiomallia, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosanalyysi, käytettäisiin yhteismuuttujien mukauttamisen yhteydessä.
1 vuosi
Muutokset antropometrisissa mittauksissa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden painoindeksi (BMI) tarkistetaan lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.

Mann-Whitney U -testiä käytetään metformiinin ja lumelääkeryhmän välisten erojen arvioimiseen lähtötilanteessa sekä vuoden kuluttua.
1 vuosi
Muutokset sokeritasoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden paastoverensokeri mitataan lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua.

Mann-Whitney U -testiä käytetään metformiinin ja lumelääkeryhmän välisten erojen arvioimiseen lähtötilanteessa sekä vuoden kuluttua.
1 vuosi
Muutokset insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden Hba1c-arvo tarkistetaan lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.

Mann-Whitney U -testiä käytetään metformiinin ja lumelääkeryhmän välisten erojen arvioimiseen lähtötilanteessa sekä vuoden kuluttua.
1 vuosi
Muutokset kolesterolitasossa kolesterolisuhteessa (kokonaiskolesteroli/korkean tiheyden lipoproteiini)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden lipidiprofiili tarkistetaan lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua.

Mann-Whitney U -testiä käytetään metformiinin ja lumelääkeryhmän välisten erojen arvioimiseen lähtötilanteessa sekä vuoden kuluttua.
1 vuosi
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kaikki haittatapahtumat raportoidaan ja kirjataan.

Haitallisten vaikutusten esiintymistä verrataan Chi-neliötestillä tai Fisher-tarkkuudella.
1 vuosi
PsA-taudin aktiivisuuden hallinta minimaalisen sairauden aktiivisuuden (MDA) saavuttamisen kannalta
Aikaikkuna: 1 vuosi

MDA-kriteerit arvioivat 7 aluetta: arkojen nivelten lukumäärä (0-68), turvonneiden nivelten lukumäärä (0-66), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle (0-100 mm, 100 mm = eniten kipua), VAS potilaan kokonaisarvio (0-100 mm, 100 mm = huonoin pistemäärä), herkkyyskohta ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI)/kehon pinta-ala (BSA). Toimintavamma arvioidaan Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyllä (0-3 = toiminnallisin vamma). MDA-kriteereillä on seuraavat rajat: arkojen nivelten määrä ≤1, turvonneiden nivelten määrä ≤1, entesiittiluku ≤1, PASI ≤1 (tai BSA ≤3 %), toimintapistemäärä ≤0,5 (HAQ:lla mitattuna), potilaan kokonaisarviointi ≤20 ja potilaan ilmoittama kipu ≤15 100 mm:n VAS:ssa. Jos 5 näiden domeenien seitsemästä raja-arvosta täyttyy, potilaalla luokitellaan MDA.

Chi-neliötestiä tai Fisher-testiä käytetään arvioimaan eroja MDA:ta sairastavien potilaiden välillä metformiinia ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä yhden vuoden kohdalla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAMPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja kliinisiä tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Lopullisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa