Arvioidaan strategioita ohjeistetun lääketieteellisen hoidon parantamiseksi: GDMT-tutkimus, koulutus ja avustustutkimus sydämen vajaatoiminnan hoidossa (GREAT-HF Care)
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Stephen Voyce, Geisinger Clinic
Arvioidaan strategioita ohjeistetun lääketieteellisen hoidon parantamiseksi: GDMT-tutkimus, koulutus ja avustustutkimus sydämen vajaatoiminnan hoidossa (GREAT-HF Care)
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF), liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja haittatapahtumiin (sairaalahoito tai kiireelliset avohoitokäynnit HF:n vuoksi) sekä heikentynyt elämänlaatu.
Huolimatta vakuuttavista tiedoista, joiden mukaan todisteisiin perustuvat, ohjeisiin kohdistetut lääkehoidot (GDMT) parantavat kuolleisuutta ja sydämen vajaatoimintaan liittyviä tapahtumia, näiden hengenpelastuslääkkeiden käyttö on edelleen riittämätöntä (todisteeseen perustuvat beetasalpaajat (EBBB), angiotensiini-neprilysiinin estäjät (ARNI) / angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEi) / angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), mineralokortikoidireseptorin salpaajat (MRA) ja natrium-glukoosin kotransportteri 2:n estäjät (SGLT2i)) potilailla, joilla on HFrEF.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa ja arvioida monipuolinen, monialainen interventio parantaa GDMT-käyttöä, vähentää kuolleisuutta ja vähentää tulevia sydämen vajaatoimintatapahtumia potilailla, joilla on HFrEF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio sisältää ja arvioi seuraavat osat: (1) kohdennettu kliinikkokoulutus, (2) monitahoinen kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) ja (3) integroitu kliininen farmaseuttihoito.
Ensisijainen tutkimuksen suunnittelu ja arviointi keskittyvät kliinikon satunnaistamiseen eri CDS-haaroihin, mukaan lukien haara, joka helpottaa koordinaatiota kliinisten farmaseuttien kanssa osana kardiologisia käytäntöjä.
Toissijaisesti kaksi klinikkaryhmää, joilla on suunnilleen sama HFrEF-potilaskuormitus, osoitetaan joko varhaiseen tai viivästyneeseen koulutukseen, jotta kliinisiä tuloksia voidaan verrata potilaiden välillä, joiden kliinikot ovat saaneet ja jotka eivät ole vielä saaneet kohdennettua koulutusta.
Tutkivilla analyyseillä pyritään määrittämään koulutuksen ja CDS:n (mukaan lukien apteekkihenkilökunnan) riippumattomat ja lisäytyvät hyödyt.
CDS käynnistyy automaattisesti sähköisessä terveystietueessa (EHR), ja se sisältää kliinikoille suunnattuja osia, kuten parhaiden käytäntöjen neuvoja (BPA) ja mukautetun tilausjoukon, sekä potilaalle suunnattuja komponentteja, kuten potilasportaalin viestit suoraan potilaille tulevista tapaamisista etukäteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Cardiology Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat JA
- Valmis käynti mukana olevilla Geisingerin kardiologian poliklinikoilla (toimistokäynti, telelääketiede tai puhelin) JA
- Kliinikot ovat luettelossa tällä hetkellä aktiivisista kardiologian poliklinikoiden Geisinger-kliinikoista, jotka voivat määrätä sydämen vajaatoimintalääkkeitä JA
- Aktiivinen HFrEF-diagnoosi kardiologiaklinikalla tapaamisen yhteydessä TAI vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 40: viimeisin kardiologian klinikalla kahden vuoden sisällä käynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa (ICD 10 -koodi: Z51.5)
- Potilas on allerginen tai hänelle on määrätty lääkkeitä kaikista neljästä GDMT-luokasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren kliinikot eivät saa CDS-koulutusta tai kohdennettua koulutusta, ja he saavat tavallista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Moniosainen CDS GDMT-tilaussarjalla
Kliinikot ja potilaat, joilla on HFrEF tässä käsivarressa, saavat sähköisen ilmoituksen GDMT-hoidon puutteista, jotka kannustavat hoitovaihtoehtoihin.
CDS tiedottaa, rohkaisee ja helpottaa GDMT:n määräämistä kohdistetulla tilaussarjalla.
|
Kliinikon BPA-oletussuosituksen hyväksyminen avaa GDMT:n tilausjoukon, jossa luetellaan yleiset suositellut vaihtoehdot optimaalisen lääkkeen määräämisen helpottamiseksi.
Kliinikot saavat myös keskeyttävän ilmoituksen kaavion syöttämisen yhteydessä ilmoituksena lääkäreille GDMT-harkinnasta.
Potilaiden vastaukset käyntiä edeltävään kyselyyn, jossa heitä rohkaistaan kysymään paremmista hoitovaihtoehdoista, näytetään myös keskeyttävän BPA:n lääkäreille, jos potilas täyttää ne etukäteen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moniosainen CDS ja lähete apteekkiin
Kliinikot ja potilaat, joilla on HFrEF tässä käsivarressa, saavat sähköisen ilmoituksen GDMT-hoidon puutteista, jotka kannustavat hoitovaihtoehtoihin.
Kliinikoille suunnattu BPA sisältää mahdollisuuden ohjata potilaat sulautettuun apteekkiin.
Farmaseutien odotetaan tapaavan potilaita ja optimoivan GDMT:tä kliinikkojen kanssa tehtävän yhteistyösopimuksen kautta.
|
Kliinikon BPA-oletussuosituksen hyväksyminen ohjaa tähän haaraan kuuluvat potilaat sulautettuun apteekkiin.
Farmaseutien odotetaan tapaavan potilaita ja optimoivan GDMT:tä kliinikkojen kanssa tehtävän yhteistyösopimuksen kautta.
Kliinikot saavat myös keskeyttävän ilmoituksen kaavion syöttämisen yhteydessä ilmoituksena lääkäreille GDMT-harkinnasta.
Potilaiden vastaukset käyntiä edeltävään kyselyyn, jossa heitä rohkaistaan kysymään paremmista hoitovaihtoehdoista, näytetään myös keskeyttävän BPA:n lääkäreille, jos potilas täyttää ne etukäteen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu koulutus
Tämän haaran kliinikot saavat kohdennettua koulutusta eikä CDS:ää.
|
Sarja kohdennettuja, vuorovaikutteisia koulutustilaisuuksia kouluttaa kliinikoita siihen, miksi, milloin ja miten GDMT:tä määrätä potilaille kannustimilla, kuten jatkuvalla lääketieteellisen koulutuksen (CME) opintopisteillä ja virtuaalisilla ja tallennettuilla vaihtoehdoilla niille, jotka eivät voi osallistua. henkilökohtaiset tapaamiset.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moniosainen CDS GDMT-tilaussarjalla + kohdennettu koulutus
Tämän haaran kliinikot saavat kohdennettua koulutusta kliinikon BPA-heads-upin ja BPA:n GDMT-tilaussarjan lisäksi heidän kelvollisille potilailleen, joilla on HFrEF.
|
Kliinikon BPA-oletussuosituksen hyväksyminen avaa GDMT:n tilausjoukon, jossa luetellaan yleiset suositellut vaihtoehdot optimaalisen lääkkeen määräämisen helpottamiseksi.
Kliinikot saavat myös keskeyttävän ilmoituksen kaavion syöttämisen yhteydessä ilmoituksena lääkäreille GDMT-harkinnasta.
Potilaiden vastaukset käyntiä edeltävään kyselyyn, jossa heitä rohkaistaan kysymään paremmista hoitovaihtoehdoista, näytetään myös keskeyttävän BPA:n lääkäreille, jos potilas täyttää ne etukäteen.
Muut nimet:
Sarja kohdennettuja, vuorovaikutteisia koulutustilaisuuksia kouluttaa kliinikoita siihen, miksi, milloin ja miten GDMT:tä määrätä potilaille kannustimilla, kuten jatkuvalla lääketieteellisen koulutuksen (CME) opintopisteillä ja virtuaalisilla ja tallennettuilla vaihtoehdoilla niille, jotka eivät voi osallistua. henkilökohtaiset tapaamiset.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moniosainen CDS lähetteellä apteekkiin + kohdennettu koulutus
Tämän haaran kliinikot saavat kohdennettua koulutusta kliinikoiden/potilaiden CDS:n ohella.
Kliinikoille suunnattu BPA sisältää mahdollisuuden ohjata potilaat sulautettuun apteekkiin.
Farmaseutien odotetaan tapaavan potilaita ja optimoivan GDMT:tä kliinikkojen kanssa tehtävän yhteistyösopimuksen kautta.
|
Kliinikon BPA-oletussuosituksen hyväksyminen ohjaa tähän haaraan kuuluvat potilaat sulautettuun apteekkiin.
Farmaseutien odotetaan tapaavan potilaita ja optimoivan GDMT:tä kliinikkojen kanssa tehtävän yhteistyösopimuksen kautta.
Kliinikot saavat myös keskeyttävän ilmoituksen kaavion syöttämisen yhteydessä ilmoituksena lääkäreille GDMT-harkinnasta.
Potilaiden vastaukset käyntiä edeltävään kyselyyn, jossa heitä rohkaistaan kysymään paremmista hoitovaihtoehdoista, näytetään myös keskeyttävän BPA:n lääkäreille, jos potilas täyttää ne etukäteen.
Muut nimet:
Sarja kohdennettuja, vuorovaikutteisia koulutustilaisuuksia kouluttaa kliinikoita siihen, miksi, milloin ja miten GDMT:tä määrätä potilaille kannustimilla, kuten jatkuvalla lääketieteellisen koulutuksen (CME) opintopisteillä ja virtuaalisilla ja tallennettuilla vaihtoehdoilla niille, jotka eivät voi osallistua. henkilökohtaiset tapaamiset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF GDMT-resepti lisätty (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Uusi GDMT HF -lääkitysluokka lisätty, siirtyminen ARNI:iin ACE/ARB:stä tai olemassa olevan GDMT HF -lääkityksen annostitraus ylöspäin.
|
30 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SGLT2i:n tai ARNI:n lisäys HFrEF:lle (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Uudet reseptit SGLT2i:lle ja/tai ARNI:lle tai vaihda ACEi/ARB:sta ARNI:iin
|
30, 60 ja 90 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
|
HF GDMT-resepti lisätty (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 60 ja 90 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Uusi GDMT HF -lääkitysluokka lisätty, siirtyminen ARNI:iin ACEi/ARB:stä tai olemassa olevan GDMT HF -lääkityksen annoksen titraus ylöspäin.
|
60 ja 90 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä, hätäkäynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 365 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Potilaan kuolema (kyllä/ei), potilas hätäkäynnillä primaaridiagnoosilla sydämen vajaatoiminnasta (kyllä/ei) tai potilas sairaalahoitoon ensisijaisella sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla (kyllä/ei)
|
365 päivän sisällä hakemistokäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Kliinisten päätösten tuki
- Koulutus
- Farmaseutti
- Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla
- Behavioral Economics
- Parhaan käytännön hälytys
- Ohjeohjattu lääketieteellinen terapia
- Parhaan käytännön neuvonta
- Angiotensiini-neprilysiinin estäjät (ARNI)
- Natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n estäjät (SGLT2i)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Fysiologiset ilmiöt
- Alkaloidit
- Purinonit
- Puriinit
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ksantines
- Farmakologinen ja toksikologinen ilmiö
- Farmakologinen ilmiö
- Kofeiini
- Koulutusasema
- Huumeiden vuorovaikutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .