Оценка стратегий по улучшению медикаментозной терапии по рекомендациям: исследование GDMT Research, Education & Assist для лечения сердечной недостаточности (GREAT-HF Care)
17 сентября 2025 г. обновлено: Stephen Voyce, Geisinger Clinic
Оценка стратегий по улучшению медицинской терапии, направленной на рекомендации: исследование GDMT Research, Education & Assist для лечения сердечной недостаточности (GREAT-HF Care)
Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (HFrEF) связана с высокой смертностью и неблагоприятными событиями (госпитализация или неотложные амбулаторные визиты по поводу СН), а также со снижением качества жизни.
Несмотря на убедительные данные о том, что медикаментозная терапия, основанная на доказательствах, в соответствии с рекомендациями (GDMT) снижает смертность и частоту осложнений, связанных с сердечной недостаточностью, использование этих спасающих жизнь препаратов (бета-блокаторы, основанные на доказательствах (EBBB), ингибиторы ангиотензин-неприлизина) остается недостаточным. (ARNI)/ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEi)/блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB), антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA) и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i)) у пациентов с HFrEF.
Основная цель этого исследования — внедрить и оценить многогранное междисциплинарное вмешательство для улучшения использования GDMT, снижения смертности и уменьшения числа случаев сердечной недостаточности в будущем у пациентов с СН-нФВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Вмешательство будет включать и оценивать следующие компоненты: (1) целенаправленное обучение клиницистов, (2) многосторонняя поддержка принятия клинических решений (CDS) и (3) интегрированная помощь клинических фармацевтов.
Первичный дизайн исследования и оценка будут сосредоточены на рандомизации клиницистов в разные группы CDS, включая группу, которая облегчает координацию с клиническими фармацевтами, работающими в кардиологической практике.
Во-вторых, два набора клиник с примерно одинаковой нагрузкой пациентов с СНнФВ будут назначены либо для раннего, либо для отсроченного развертывания обучения, чтобы можно было сравнить клинические результаты для пациентов, чьи клиницисты прошли и еще не прошли целенаправленное обучение.
Исследовательский анализ будет направлен на определение независимых и дополнительных преимуществ обучения и CDS (включая направления фармацевтов).
CDS будет автоматически запускаться в электронной медицинской карте (EHR) и будет включать в себя компоненты, предназначенные для врача, такие как рекомендации по передовому опыту (BPA) и индивидуальный набор заказов, а также компоненты, ориентированные на пациента, такие как обмен сообщениями с порталом пациента напрямую с пациентами в заранее о предстоящих встречах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Cardiology Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше И
- Завершенный визит во включенные кардиологические амбулаторные клиники Geisinger (посещение офиса, телемедицина или телефон) И
- Клиницисты входят в список действующих в настоящее время клиницистов Geisinger в амбулаторных кардиологических клиниках, которые могут назначать лекарства от сердечной недостаточности И
- Активный список проблем Диагноз HFrEF во время обращения в кардиологическую клинику ИЛИ фракция выброса левого желудочка (LVEF) ≤ 40: самое последнее обращение в кардиологическую клинику в течение 2 лет после посещения.
Критерий исключения:
- В настоящее время находится в хосписе или паллиативной помощи (код по МКБ 10: Z51.5)
- У пациента аллергия на лекарства из всех четырех категорий GDMT или они прописаны им.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Клиницисты в этой группе не будут получать CDS или целенаправленное обучение и будут получать обычную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Многозубый CDS с набором заказов GDMT
Клиницисты и пациенты с HFrEF в этой группе будут получать электронные уведомления о пробелах в уходе за GDMT, что будет способствовать предложению вариантов лечения.
CDS будет информировать, поощрять и облегчать назначение GDMT посредством целенаправленного набора заказов.
|
Принятие рекомендации BPA по умолчанию, обращенной к врачу, откроет набор заказов для GDMT, в котором перечислены общие рекомендуемые варианты таким образом, чтобы облегчить оптимальное назначение.
Врачам также будет предоставлена прерывистая рекомендация при вводе карты в качестве уведомления врачей о рассмотрении GDMT.
Ответы пациентов на анкету перед посещением, побуждающую их спросить о лучших вариантах лечения, также будут показаны врачам в рамках прерывистой BPA, если пациент заполнит их заранее.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная CDS с направлением к совместному управлению фармацевтом
Клиницисты и пациенты с HFrEF в этой группе будут получать электронные уведомления о пробелах в уходе за GDMT, что будет способствовать предложению вариантов лечения.
BPA, ориентированный на клиницистов, будет включать в себя возможность направлять пациентов к встроенному совместному управлению фармацевтами.
Ожидается, что фармацевты будут встречаться с пациентами и оптимизировать GDMT посредством соглашения о совместной практике с врачами.
|
Если вы примете рекомендацию BPA по умолчанию, ориентированную на врача, то соответствующие критериям пациенты в этой группе будут направлены к встроенному совместному управлению фармацевтом.
Ожидается, что фармацевты будут встречаться с пациентами и оптимизировать GDMT посредством соглашения о совместной практике с врачами.
Врачам также будет предоставлена прерывистая рекомендация при вводе карты в качестве уведомления врачей о рассмотрении GDMT.
Ответы пациентов на анкету перед посещением, побуждающую их спросить о лучших вариантах лечения, также будут показаны врачам в рамках прерывистой BPA, если пациент заполнит их заранее.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Целенаправленное образование
Клиницисты этого направления получат целенаправленное образование и не будут иметь CDS.
|
Серия целенаправленных интерактивных образовательных занятий научит врачей тому, почему, когда и как назначать GDMT пациентам, с такими стимулами, как кредиты непрерывного медицинского образования (CME), а также с виртуальными и записанными вариантами, доступными для тех, кто не может присутствовать. личные встречи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная CDS с набором заказов GDMT + целенаправленное обучение
Клиницисты этого направления получат целенаправленное обучение в дополнение к курсам BPA для врачей и BPA с набором порядков GDMT для соответствующих критериям пациентов с СНнФВ.
|
Принятие рекомендации BPA по умолчанию, обращенной к врачу, откроет набор заказов для GDMT, в котором перечислены общие рекомендуемые варианты таким образом, чтобы облегчить оптимальное назначение.
Врачам также будет предоставлена прерывистая рекомендация при вводе карты в качестве уведомления врачей о рассмотрении GDMT.
Ответы пациентов на анкету перед посещением, побуждающую их спросить о лучших вариантах лечения, также будут показаны врачам в рамках прерывистой BPA, если пациент заполнит их заранее.
Другие имена:
Серия целенаправленных интерактивных образовательных занятий научит врачей тому, почему, когда и как назначать GDMT пациентам, с такими стимулами, как кредиты непрерывного медицинского образования (CME), а также с виртуальными и записанными вариантами, доступными для тех, кто не может присутствовать. личные встречи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная CDS с направлением к совместному управлению фармацевтом + целенаправленное обучение
Клиницисты этого направления получат целенаправленное образование вместе с CDS для врачей/пациентов.
BPA, ориентированный на клиницистов, будет включать в себя возможность направлять пациентов к встроенному совместному управлению фармацевтами.
Ожидается, что фармацевты будут встречаться с пациентами и оптимизировать GDMT посредством соглашения о совместной практике с врачами.
|
Если вы примете рекомендацию BPA по умолчанию, ориентированную на врача, то соответствующие критериям пациенты в этой группе будут направлены к встроенному совместному управлению фармацевтом.
Ожидается, что фармацевты будут встречаться с пациентами и оптимизировать GDMT посредством соглашения о совместной практике с врачами.
Врачам также будет предоставлена прерывистая рекомендация при вводе карты в качестве уведомления врачей о рассмотрении GDMT.
Ответы пациентов на анкету перед посещением, побуждающую их спросить о лучших вариантах лечения, также будут показаны врачам в рамках прерывистой BPA, если пациент заполнит их заранее.
Другие имена:
Серия целенаправленных интерактивных образовательных занятий научит врачей тому, почему, когда и как назначать GDMT пациентам, с такими стимулами, как кредиты непрерывного медицинского образования (CME), а также с виртуальными и записанными вариантами, доступными для тех, кто не может присутствовать. личные встречи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение ВЧ GDMT увеличено (да/нет)
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексного посещения
|
Добавлен новый класс препаратов GDMT HF, переход на ARNI с ACE/ARB или титрование дозы существующего препарата GDMT HF в сторону увеличения.
|
В течение 30 дней после индексного посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавление SGLT2i или ARNI для HFrEF (да/нет)
Временное ограничение: В течение 30, 60 и 90 дней после индексного посещения
|
Новые рецепты для SGLT2i и/или ARNI или переход с ACEi/ARB на ARNI
|
В течение 30, 60 и 90 дней после индексного посещения
|
|
Назначение ВЧ GDMT увеличено (да/нет)
Временное ограничение: В течение 60 и 90 дней после индексного посещения
|
Добавлен новый класс препаратов GDMT HF, переход на ARNI с иАПФ/БРА или титрование дозы существующего препарата GDMT HF в сторону увеличения.
|
В течение 60 и 90 дней после индексного посещения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин, неотложная помощь по поводу сердечной недостаточности или госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 365 дней после посещения индекса
|
Смерть пациента (да/нет), пациент, обратившийся в экстренном порядке с первичным диагнозом сердечной недостаточности (да/нет) или госпитализированный в стационар с первичным диагнозом сердечной недостаточности (да/нет)
|
В течение 365 дней после посещения индекса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Клиническая поддержка принятия решений
- Образование
- Фармацевт
- Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса
- Поведенческая экономика
- Оповещение о передовом опыте
- Руководство направленной медицинской терапии
- Консультации по передовому опыту
- Ингибиторы ангиотензин-неприлизина (АРНИ)
- Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Сердечная недостаточность
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Физиологические явления
- Алкалоиды
- Пуриноны
- Пурины
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Ксантины
- Фармакологические и токсикологические явления
- Фармакологические явления
- Кофеин
- Образовательный статус
- Взаимодействие наркотиков
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .