Evaluering av strategier for å forbedre retningslinjerettet medisinsk terapi: GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)
17. september 2025 oppdatert av: Stephen Voyce, Geisinger Clinic
Evaluering av strategier for å forbedre retningslinjerettet medisinsk terapi: GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) er assosiert med høy dødelighet og uønskede hendelser (sykehusinnleggelse eller akutte polikliniske besøk for HF), sammen med redusert livskvalitet.
Til tross for overbevisende data om at bevisbaserte, retningslinjerettede medisinske terapier (GDMT) forbedrer dødelighet og hjertesviktrelaterte hendelser, er det fortsatt utilstrekkelig bruk av disse livreddende legemidlene (evidensbaserte betablokkere (EBBB), angiotensin-neprilysin-hemmere) (ARNI)/ angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi)/ angiotensinreseptorblokkere (ARB), mineralokortikoidreseptorantagonister (MRA) og natriumglukose-kotransporter 2-hemmere (SGLT2i)) hos pasienter med HFrEF.
Hovedmålet med denne studien er å implementere og evaluere en mangefasettert, tverrfaglig intervensjon for å forbedre GDMT-bruken, redusere dødeligheten og redusere fremtidige hjertesvikthendelser hos pasienter med HFrEF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil involvere og evaluere følgende komponenter: (1) fokusert klinikerutdanning, (2) multi-pronged clinical decision support (CDS) og (3) integrert klinisk farmasøytbehandling.
Det primære studiedesignet og evalueringen vil fokusere på randomisering av klinikere til ulike CDS-armer, inkludert en arm som letter koordinering med kliniske farmasøyter innebygd i kardiologisk praksis.
Sekundært vil to sett med klinikker med omtrent like HFrEF-pasientbelastninger bli tildelt enten en tidlig eller forsinket utdanningsutrulling, slik at kliniske resultater kan sammenlignes på tvers av pasienter hvis klinikere har versus ikke har mottatt den fokuserte utdanningen.
Utforskende analyser vil se på de uavhengige og inkrementelle fordelene ved utdanning og CDS (inkludert farmasøythenvisninger).
CDS vil automatisk utløses i den elektroniske helsejournalen (EPJ) og vil inkludere komponenter rettet mot kliniker, for eksempel et råd for beste praksis (BPA) og tilpasset rekkefølge, og pasientvendte komponenter, som pasientportalmeldinger direkte til pasienter i i forkant av kommende avtaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4306
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Cardiology Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre OG
- Fullført besøk ved inkluderte Geisinger kardiologiske poliklinikker (kontorbesøk, telemedisin eller telefon) OG
- Klinikere er på en liste over for tiden aktive Geisinger-klinikere i polikliniske kardiologiske klinikker som kan foreskrive hjertesviktmedisiner OG
- Aktiv problemlistediagnose av HFrEF på tidspunktet for møte med kardiologisk klinikk ELLER venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 40: siste møte fra kardiologisk klinikk innen 2 år etter besøket.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden på hospice eller palliativ behandling (ICD 10-kode: Z51.5)
- Pasienten er allergisk mot eller foreskrevet medisiner fra alle fire kategorier av GDMT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klinikere i denne armen vil ikke motta CDS eller fokusert utdanning og vil oppleve vanlig behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Multiprong CDS med GDMT bestillingssett
Klinikere og pasienter med HFrEF i denne armen vil motta elektronisk varsling om GDMT omsorgshull som oppmuntrer til behandlingsalternativer.
CDS vil informere, oppmuntre og lette forskrivning av GDMT via et fokusert ordresett.
|
Godta den klinikervendte BPA-standardanbefalingen vil åpne et bestillingssett for GDMT som viser vanlige anbefalte alternativer på en slik måte som letter optimal forskrivning.
Klinikere vil også bli utsatt for en avbrytende råd ved innføring av kart som en melding til leger om GDMT-vurdering.
Pasientsvar på et spørreskjema før besøk som oppmuntrer dem til å spørre om bedre behandlingsalternativer, vil også bli vist til klinikere innenfor den avbrytende BPA hvis de fylles ut på forhånd av pasienten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Multiprong CDS med henvisning til farmasøyts co-management
Klinikere og pasienter med HFrEF i denne armen vil motta elektronisk varsling om GDMT omsorgshull som oppmuntrer til behandlingsalternativer.
Den klinikervendte BPA vil inkludere et alternativ for å henvise pasienter til innebygd farmasøytbehandling.
Farmasøyter forventes å møte pasienter og optimalisere GDMT gjennom en samarbeidsavtale med klinikere.
|
Ved å godta den klinikervendte BPA-standardanbefalingen vil kvalifiserte pasienter innenfor denne armen bli henvist til innebygd farmasøytbehandling.
Farmasøyter forventes å møte pasienter og optimalisere GDMT gjennom en samarbeidsavtale med klinikere.
Klinikere vil også bli utsatt for en avbrytende råd ved innføring av kart som en melding til leger om GDMT-vurdering.
Pasientsvar på et spørreskjema før besøk som oppmuntrer dem til å spørre om bedre behandlingsalternativer, vil også bli vist til klinikere innenfor den avbrytende BPA hvis de fylles ut på forhånd av pasienten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fokusert utdanning
Klinikere i denne armen vil motta fokusert utdanning og ingen CDS.
|
En serie med fokuserte, interaktive opplæringsøkter vil trene klinikere i hvorfor, når og hvordan de skal foreskrive GDMT til pasienter, med insentiver som videregående medisinsk utdanning (CME), og med virtuelle og registrerte alternativer tilgjengelig for de som ikke kan delta. personlige møter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Multiprong CDS med GDMT ordresett + fokusert utdanning
Klinikere i denne armen vil motta fokusert utdanning i tillegg til kliniker BPA heads-up og BPA med GDMT ordre satt for sine kvalifiserte pasienter med HFrEF.
|
Godta den klinikervendte BPA-standardanbefalingen vil åpne et bestillingssett for GDMT som viser vanlige anbefalte alternativer på en slik måte som letter optimal forskrivning.
Klinikere vil også bli utsatt for en avbrytende råd ved innføring av kart som en melding til leger om GDMT-vurdering.
Pasientsvar på et spørreskjema før besøk som oppmuntrer dem til å spørre om bedre behandlingsalternativer, vil også bli vist til klinikere innenfor den avbrytende BPA hvis de fylles ut på forhånd av pasienten.
Andre navn:
En serie med fokuserte, interaktive opplæringsøkter vil trene klinikere i hvorfor, når og hvordan de skal foreskrive GDMT til pasienter, med insentiver som videregående medisinsk utdanning (CME), og med virtuelle og registrerte alternativer tilgjengelig for de som ikke kan delta. personlige møter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Multiprong CDS med henvisning til farmasøyt co-management + fokusert utdanning
Klinikere i denne armen vil motta fokusert utdanning sammen med klinikere/pasient CDS.
Den klinikervendte BPA vil inkludere et alternativ for å henvise pasienter til innebygd farmasøytbehandling.
Farmasøyter forventes å møte pasienter og optimalisere GDMT gjennom en samarbeidsavtale med klinikere.
|
Ved å godta den klinikervendte BPA-standardanbefalingen vil kvalifiserte pasienter innenfor denne armen bli henvist til innebygd farmasøytbehandling.
Farmasøyter forventes å møte pasienter og optimalisere GDMT gjennom en samarbeidsavtale med klinikere.
Klinikere vil også bli utsatt for en avbrytende råd ved innføring av kart som en melding til leger om GDMT-vurdering.
Pasientsvar på et spørreskjema før besøk som oppmuntrer dem til å spørre om bedre behandlingsalternativer, vil også bli vist til klinikere innenfor den avbrytende BPA hvis de fylles ut på forhånd av pasienten.
Andre navn:
En serie med fokuserte, interaktive opplæringsøkter vil trene klinikere i hvorfor, når og hvordan de skal foreskrive GDMT til pasienter, med insentiver som videregående medisinsk utdanning (CME), og med virtuelle og registrerte alternativer tilgjengelig for de som ikke kan delta. personlige møter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF GDMT-resept økt (ja/nei)
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksbesøk
|
Ny GDMT HF medisinklasse lagt til, bytt til ARNI fra ACE/ARB, eller oppover dosetitrering av eksisterende GDMT HF medisin.
|
Innen 30 dager etter indeksbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillegg av SGLT2i eller ARNI for HFrEF (ja/nei)
Tidsramme: Innen 30, 60 og 90 dager etter indeksbesøk
|
Nye resepter for SGLT2i og/eller ARNI eller bytt fra ACEi/ARB til ARNI
|
Innen 30, 60 og 90 dager etter indeksbesøk
|
|
HF GDMT-resept økt (ja/nei)
Tidsramme: Innen 60 og 90 dager etter indeksbesøk
|
Ny GDMT HF medisinklasse lagt til, bytt til ARNI fra ACEi/ARB, eller oppover dosetitrering av eksisterende GDMT HF medisin.
|
Innen 60 og 90 dager etter indeksbesøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker, akuttbesøk for hjertesvikt eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: Innen 365 dager etter indeksbesøk
|
Pasientdød (ja/nei), pasient med akuttbesøk med primærdiagnose hjertesvikt (ja/nei) eller innlagt på sykehus med primærdiagnose hjertesvikt (ja/nei)
|
Innen 365 dager etter indeksbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjertefeil
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Fysiologiske fenomener
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Xantiner
- Farmakologiske og toksikologiske fenomener
- Farmakologiske fenomener
- Koffein
- Utdanningsstatus
- Medikamentinteraksjoner
Andre studie-ID-numre
- 2023-1031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .