Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení strategií pro zlepšení doporučené lékařské terapie: GDMT výzkum, vzdělávání a asistenční zkouška pro péči o srdeční selhání (GREAT-HF Care)

17. září 2025 aktualizováno: Stephen Voyce, Geisinger Clinic

Hodnocení strategií ke zlepšení doporučené lékařské terapie: GDMT výzkum, vzdělávání a asistenční zkouška pro péči o srdeční selhání (GREAT-HF Care)

Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) je spojeno s vysokou mortalitou a nežádoucími příhodami (hospitalizace nebo urgentní ambulantní návštěvy pro srdeční selhání) spolu se sníženou kvalitou života. Navzdory přesvědčivým údajům, že léčebné terapie založené na důkazech (GDMT) zlepšují úmrtnost a příhody související se srdečním selháním, přetrvává nedostatečné využití těchto život zachraňujících léků (beta-blokátory založené na důkazech (EBBB), inhibitory angiotenzinu-neprilysinu (ARNI)/ inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi)/blokátory receptoru pro angiotenzin (ARB), antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) a inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i)) u pacientů s HFrEF. Primárním cílem této studie je implementovat a vyhodnotit mnohostrannou interdisciplinární intervenci ke zlepšení využití GDMT, snížení mortality a snížení budoucích srdečních selhání u pacientů s HFrEF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude zahrnovat a vyhodnocovat následující složky: (1) cílené vzdělávání klinického lékaře, (2) mnohostranná podpora klinického rozhodování (CDS) a (3) integrovaná péče klinického farmaceuta. Primární návrh studie a vyhodnocení se zaměří na randomizaci klinického lékaře do různých ramen CDS, včetně ramene, které usnadňuje koordinaci s klinickými farmaceuty začleněnými do kardiologických praxí. Sekundárně budou dvě sady klinik se zhruba stejnou zátěží pacientů s HFrEF přiděleny buď k časnému, nebo opožděnému zavedení edukace, takže klinické výsledky mohou být porovnány u pacientů, jejichž kliničtí lékaři dosud neprošli cílenou edukací. Průzkumné analýzy se zaměří na určení nezávislých a přírůstkových přínosů vzdělávání a CDS (včetně doporučení lékárníků). CDS se automaticky spustí v rámci elektronického zdravotního záznamu (EHR) a bude zahrnovat komponenty určené pro lékaře, jako je doporučení osvědčených postupů (BPA) a vlastní sada objednávek, a komponenty pro pacienty, jako je zasílání zpráv z portálu pacienta přímo pacientům v předstihu nadcházejících schůzek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Cardiology Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší A
  • Dokončená návštěva na zahrnutých Geisingerových kardiologických ambulancích (návštěva v ordinaci, telemedicína, nebo telefon) A
  • Klinici jsou na seznamu aktuálně aktivních Geisingerových kliniků v ambulantních kardiologických klinikách, kteří mohou předepisovat léky na srdeční selhání A
  • Aktivní seznam problémů diagnostika HFrEF v době setkání na kardiologické klinice NEBO ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 40: poslední setkání na kardiologické klinice do 2 let od návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v hospici nebo paliativní péči (kód ICD 10: Z51.5)
  • Pacient je alergický na nebo předepsané léky ze všech čtyř kategorií GDMT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kliničtí lékaři v této větvi nedostanou CDS ani cílené vzdělávání a budou mít běžnou péči.
Experimentální: Vícebodové CDS se sadou objednávek GDMT
Kliničtí lékaři a pacienti s HFrEF v této větvi obdrží elektronické upozornění na mezery v péči GDMT, které povzbudí možnosti léčby. CDS bude informovat, podporovat a usnadňovat předepisování GDMT prostřednictvím cíleného souboru objednávek.
Behaviorální: Vícebodové CDS se sadou objednávek GDMT
Přijetím výchozího doporučení BPA pro lékaře se otevře sada objednávek pro GDMT se seznamem běžných doporučených možností takovým způsobem, který usnadňuje optimální předepisování. Kliničtí lékaři budou také vystaveni přerušujícímu upozornění při vstupu do grafu jako oznámení lékařům o zvážení GDMT. Odpovědi pacientů na dotazník před návštěvou, který je vybízí, aby se zeptali na lepší možnosti léčby, budou také ukázány klinickým lékařům v rámci interruptivního BPA, pokud je pacient předem vyplní.
Ostatní jména:
  • Upozornění
  • Výchozí nastavení pro odhlášení
  • Aktivní volba
  • Výchozí pořadí možností
  • Poradní
Experimentální: Vícebodové CDS s doporučením ke společnému vedení lékárníka
Kliničtí lékaři a pacienti s HFrEF v této větvi obdrží elektronické upozornění na mezery v péči GDMT, které povzbudí možnosti léčby. BPA pro lékaře bude zahrnovat možnost odkazovat pacienty na vestavěné spoluřízení lékárníků. Od lékárníků se očekává, že se setkají s pacienty a optimalizují GDMT prostřednictvím dohody o spolupráci s klinickými lékaři.
Behaviorální: Vícebodové CDS s doporučením ke společnému vedení lékárníka
Přijetím výchozího doporučení BPA pro lékaře budou způsobilí pacienti v této větvi posláni do společného vedení vestavěného lékárníka. Od lékárníků se očekává, že se setkají s pacienty a optimalizují GDMT prostřednictvím dohody o spolupráci s klinickými lékaři. Kliničtí lékaři budou také vystaveni přerušujícímu upozornění při vstupu do grafu jako oznámení lékařům o zvážení GDMT. Odpovědi pacientů na dotazník před návštěvou, který je vybízí, aby se zeptali na lepší možnosti léčby, budou také ukázány klinickým lékařům v rámci interruptivního BPA, pokud je pacient předem vyplní.
Ostatní jména:
  • Upozornění
  • Výchozí nastavení pro odhlášení
  • Aktivní volba
  • Poradní
Experimentální: Zaměřené vzdělávání
Kliničtí lékaři v této větvi dostanou cílené vzdělání a nebudou mít CDS.
Behaviorální: Zaměřené vzdělávání
Série cílených, interaktivních vzdělávacích lekcí vyškolí klinické lékaře v tom, proč, kdy a jak předepisovat GDMT pacientům, s pobídkami, jako jsou kredity za další lékařské vzdělávání (CME), a s virtuálními a nahranými možnostmi dostupnými pro ty, kteří se nemohou zúčastnit. osobní schůzky.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Výcvik
  • Interaktivní
Experimentální: Vícehrotové CDS se sadou objednávek GDMT + zaměřené vzdělávání
Kliničtí lékaři v této větvi získají cílené vzdělávání kromě klinik BPA heads-up a BPA s GDMT pořadím stanoveným pro jejich způsobilé pacienty s HFrEF.
Behaviorální: Vícebodové CDS se sadou objednávek GDMT
Přijetím výchozího doporučení BPA pro lékaře se otevře sada objednávek pro GDMT se seznamem běžných doporučených možností takovým způsobem, který usnadňuje optimální předepisování. Kliničtí lékaři budou také vystaveni přerušujícímu upozornění při vstupu do grafu jako oznámení lékařům o zvážení GDMT. Odpovědi pacientů na dotazník před návštěvou, který je vybízí, aby se zeptali na lepší možnosti léčby, budou také ukázány klinickým lékařům v rámci interruptivního BPA, pokud je pacient předem vyplní.
Ostatní jména:
  • Upozornění
  • Výchozí nastavení pro odhlášení
  • Aktivní volba
  • Výchozí pořadí možností
  • Poradní
Behaviorální: Zaměřené vzdělávání
Série cílených, interaktivních vzdělávacích lekcí vyškolí klinické lékaře v tom, proč, kdy a jak předepisovat GDMT pacientům, s pobídkami, jako jsou kredity za další lékařské vzdělávání (CME), a s virtuálními a nahranými možnostmi dostupnými pro ty, kteří se nemohou zúčastnit. osobní schůzky.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Výcvik
  • Interaktivní
Experimentální: Vícebodové CDS s doporučením ke společnému vedení lékárníků + cílené vzdělávání
Lékaři v této větvi získají cílené vzdělávání spolu s klinickými lékaři/pacienty s CDS. BPA pro lékaře bude zahrnovat možnost odkazovat pacienty na vestavěné spoluřízení lékárníků. Od lékárníků se očekává, že se setkají s pacienty a optimalizují GDMT prostřednictvím dohody o spolupráci s klinickými lékaři.
Behaviorální: Vícebodové CDS s doporučením ke společnému vedení lékárníka
Přijetím výchozího doporučení BPA pro lékaře budou způsobilí pacienti v této větvi posláni do společného vedení vestavěného lékárníka. Od lékárníků se očekává, že se setkají s pacienty a optimalizují GDMT prostřednictvím dohody o spolupráci s klinickými lékaři. Kliničtí lékaři budou také vystaveni přerušujícímu upozornění při vstupu do grafu jako oznámení lékařům o zvážení GDMT. Odpovědi pacientů na dotazník před návštěvou, který je vybízí, aby se zeptali na lepší možnosti léčby, budou také ukázány klinickým lékařům v rámci interruptivního BPA, pokud je pacient předem vyplní.
Ostatní jména:
  • Upozornění
  • Výchozí nastavení pro odhlášení
  • Aktivní volba
  • Poradní
Behaviorální: Zaměřené vzdělávání
Série cílených, interaktivních vzdělávacích lekcí vyškolí klinické lékaře v tom, proč, kdy a jak předepisovat GDMT pacientům, s pobídkami, jako jsou kredity za další lékařské vzdělávání (CME), a s virtuálními a nahranými možnostmi dostupnými pro ty, kteří se nemohou zúčastnit. osobní schůzky.
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Výcvik
  • Interaktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení předpisu HF GDMT (ano/ne)
Časové okno: Do 30 dnů od návštěvy indexu
Přidána nová třída léků GDMT HF, přechod na ARNI z ACE/ARB nebo titrace dávky stávajícího léku GDMT HF směrem nahoru.
Do 30 dnů od návštěvy indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidání SGLT2i nebo ARNI pro HFrEF (ano/ne)
Časové okno: Do 30, 60 a 90 dnů od návštěvy indexu
Nové recepty pro SGLT2i a/nebo ARNI nebo přechod z ACEi/ARB na ARNI
Do 30, 60 a 90 dnů od návštěvy indexu
Zvýšení předpisu HF GDMT (ano/ne)
Časové okno: Do 60 a 90 dnů od návštěvy indexu
Přidána nová třída léků GDMT HF, přechod na ARNI z ACEi/ARB nebo titrace dávky stávajícího léku GDMT HF směrem nahoru.
Do 60 a 90 dnů od návštěvy indexu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin, pohotovostní návštěva pro srdeční selhání nebo hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: Do 365 dnů od návštěvy indexu
Smrt pacienta (ano/ne), pacient na pohotovosti s primární diagnózou srdečního selhání (ano/ne) nebo přijatý k hospitalizaci na lůžku s primární diagnózou srdečního selhání (ano/ne)
Do 365 dnů od návštěvy indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit