Strategieën evalueren om richtlijngerichte medische therapie te verbeteren: de GDMT Research, Education & Assist Trial voor hartfalenzorg (GREAT-HF Care)
17 september 2025 bijgewerkt door: Stephen Voyce, Geisinger Clinic
Strategieën evalueren om richtlijngerichte medische therapie te verbeteren: de GDMT Research, Education & Assist Trial voor hartfalenzorg (GREAT-HF Care)
Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) wordt geassocieerd met hoge mortaliteit en bijwerkingen (ziekenhuisopname of dringende poliklinische bezoeken voor HF), samen met verminderde kwaliteit van leven.
Ondanks overtuigende gegevens dat evidence-based, op richtlijnen gerichte medische therapieën (GDMT) de mortaliteit en aan hartfalen gerelateerde gebeurtenissen verbeteren, blijft er onvoldoende gebruik van deze levensreddende geneesmiddelen (evidence-based bètablokkers (EBBB), angiotensine-neprilysineremmers (ARNI)/angiotensine-converterende-enzymremmers (ACEi)/angiotensinereceptorblokkers (ARB), mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA) en natriumglucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2i)) bij patiënten met HFrEF.
Het primaire doel van deze studie is het implementeren en evalueren van een veelzijdige, interdisciplinaire interventie om het gebruik van GDMT te verbeteren, de mortaliteit te verminderen en toekomstige hartfalengebeurtenissen bij patiënten met HFrEF te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De interventie omvat en evalueert de volgende componenten: (1) gerichte klinische opleiding, (2) multi-pronged clinical decision support (CDS) en (3) geïntegreerde klinische apothekerszorg.
Het ontwerp en de evaluatie van de primaire studie zullen gericht zijn op de randomisatie van clinici naar verschillende CDS-armen, waaronder een arm die de coördinatie vergemakkelijkt met klinische apothekers die zijn ingebed in cardiologiepraktijken.
Ten tweede zullen twee reeksen klinieken met ongeveer gelijke HFrEF-patiëntbelastingen worden toegewezen aan een vroege of vertraagde uitrol van voorlichting, zodat klinische resultaten kunnen worden vergeleken tussen patiënten van wie de clinici de gerichte opleiding wel of niet hebben ontvangen.
Verkennende analyses zullen proberen de onafhankelijke en incrementele voordelen van onderwijs en CDS (inclusief verwijzingen door apothekers) te bepalen.
CDS wordt automatisch geactiveerd binnen het elektronisch patiëntendossier (EPD) en omvat op de arts gerichte componenten, zoals een best practice-advies (BPA) en een set aangepaste bestellingen, en patiëntgerichte componenten, zoals rechtstreekse berichtgeving via het patiëntenportaal naar patiënten in vooruitlopend op komende afspraken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Cardiology Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder EN
- Voltooid bezoek aan inbegrepen Geisinger-cardiologiepoliklinieken (kantoorbezoek, telegeneeskunde of telefoon) EN
- Clinici staan op een lijst van momenteel actieve Geisinger-clinics in poliklinische cardiologieklinieken die medicijnen voor hartfalen kunnen voorschrijven EN
- Diagnose actieve probleemlijst van HFrEF op het moment van ontmoeting met de cardiologiekliniek OF Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≤ 40: meest recente ontmoeting met de cardiologiekliniek binnen 2 jaar na het bezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel in hospice of palliatieve zorg (ICD 10-code: Z51.5)
- Patiënt is allergisch voor of voorgeschreven medicijnen uit alle vier categorieën van GDMT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Artsen in deze arm krijgen geen CDS of gericht onderwijs en krijgen de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Multiprong CDS met GDMT-orderset
Clinici en patiënten met HFrEF in deze arm zullen elektronische meldingen ontvangen over GDMT-zorglacunes die behandelingsopties aanmoedigen.
De CDS zal het voorschrijven van GDMT informeren, aanmoedigen en vergemakkelijken via een gerichte orderset.
|
Als u de op de arts gerichte standaardaanbeveling voor BPA accepteert, wordt een bestelset voor GDMT geopend waarin veelvoorkomende aanbevolen opties worden vermeld op een manier die optimaal voorschrijven mogelijk maakt.
Artsen zullen bij het invoeren van de kaart ook worden blootgesteld aan een onderbrekend advies als kennisgeving aan artsen over GDMT-overweging.
De antwoorden van patiënten op een vragenlijst voorafgaand aan het bezoek die hen aanmoedigt om te vragen naar betere behandelingsopties, zullen ook aan artsen binnen de onderbrekende BPA worden getoond als ze vooraf door de patiënt zijn ingevuld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Multiprong CDS met verwijzing naar co-management van apothekers
Clinici en patiënten met HFrEF in deze arm zullen elektronische meldingen ontvangen over GDMT-zorglacunes die behandelingsopties aanmoedigen.
De op artsen gerichte BPA zal een optie omvatten om patiënten te verwijzen naar ingebed co-management voor apothekers.
Van apothekers wordt verwacht dat ze patiënten ontmoeten en GDMT optimaliseren via een praktijkovereenkomst met artsen.
|
Als u de op artsen gerichte standaardaanbeveling voor BPA accepteert, worden in aanmerking komende patiënten binnen deze tak verwezen naar het geïntegreerde co-management van apothekers.
Van apothekers wordt verwacht dat ze patiënten ontmoeten en GDMT optimaliseren via een praktijkovereenkomst met artsen.
Artsen zullen bij het invoeren van de kaart ook worden blootgesteld aan een onderbrekend advies als kennisgeving aan artsen over GDMT-overweging.
De antwoorden van patiënten op een vragenlijst voorafgaand aan het bezoek die hen aanmoedigt om te vragen naar betere behandelingsopties, zullen ook aan artsen binnen de onderbrekende BPA worden getoond als ze vooraf door de patiënt zijn ingevuld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gericht onderwijs
Artsen in deze tak zullen gericht onderwijs krijgen en geen CDS.
|
Een reeks gerichte, interactieve onderwijssessies zal artsen trainen in waarom, wanneer en hoe ze GDMT aan patiënten moeten voorschrijven, met prikkels zoals kredieten voor voortgezette medische educatie (CME), en met virtuele en opgenomen opties die beschikbaar zijn voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn. persoonlijke ontmoetingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Multiprong CDS met GDMT-orderset + gerichte educatie
Clinici in deze tak zullen gericht onderwijs ontvangen naast BPA-heads-up voor clinici en BPA met GDMT-orderset voor hun in aanmerking komende patiënten met HFrEF.
|
Als u de op de arts gerichte standaardaanbeveling voor BPA accepteert, wordt een bestelset voor GDMT geopend waarin veelvoorkomende aanbevolen opties worden vermeld op een manier die optimaal voorschrijven mogelijk maakt.
Artsen zullen bij het invoeren van de kaart ook worden blootgesteld aan een onderbrekend advies als kennisgeving aan artsen over GDMT-overweging.
De antwoorden van patiënten op een vragenlijst voorafgaand aan het bezoek die hen aanmoedigt om te vragen naar betere behandelingsopties, zullen ook aan artsen binnen de onderbrekende BPA worden getoond als ze vooraf door de patiënt zijn ingevuld.
Andere namen:
Een reeks gerichte, interactieve onderwijssessies zal artsen trainen in waarom, wanneer en hoe ze GDMT aan patiënten moeten voorschrijven, met prikkels zoals kredieten voor voortgezette medische educatie (CME), en met virtuele en opgenomen opties die beschikbaar zijn voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn. persoonlijke ontmoetingen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Multiprong CDS met verwijzing naar co-management van apothekers + gerichte educatie
Artsen in deze tak zullen samen met artsen/patiënten-CDS gericht onderwijs krijgen.
De op artsen gerichte BPA zal een optie omvatten om patiënten te verwijzen naar ingebed co-management voor apothekers.
Van apothekers wordt verwacht dat ze patiënten ontmoeten en GDMT optimaliseren via een praktijkovereenkomst met artsen.
|
Als u de op artsen gerichte standaardaanbeveling voor BPA accepteert, worden in aanmerking komende patiënten binnen deze tak verwezen naar het geïntegreerde co-management van apothekers.
Van apothekers wordt verwacht dat ze patiënten ontmoeten en GDMT optimaliseren via een praktijkovereenkomst met artsen.
Artsen zullen bij het invoeren van de kaart ook worden blootgesteld aan een onderbrekend advies als kennisgeving aan artsen over GDMT-overweging.
De antwoorden van patiënten op een vragenlijst voorafgaand aan het bezoek die hen aanmoedigt om te vragen naar betere behandelingsopties, zullen ook aan artsen binnen de onderbrekende BPA worden getoond als ze vooraf door de patiënt zijn ingevuld.
Andere namen:
Een reeks gerichte, interactieve onderwijssessies zal artsen trainen in waarom, wanneer en hoe ze GDMT aan patiënten moeten voorschrijven, met prikkels zoals kredieten voor voortgezette medische educatie (CME), en met virtuele en opgenomen opties die beschikbaar zijn voor degenen die niet aanwezig kunnen zijn. persoonlijke ontmoetingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HF GDMT-voorschrift verhoogd (ja/nee)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na indexbezoek
|
Nieuwe GDMT HF-medicatieklasse toegevoegd, overstap naar ARNI van ACE/ARB, of opwaartse dosistitratie van bestaande GDMT HF-medicatie.
|
Binnen 30 dagen na indexbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toevoeging van SGLT2i of ARNI voor HFrEF (ja/nee)
Tijdsspanne: Binnen 30, 60 en 90 dagen na indexbezoek
|
Nieuwe voorschriften voor SGLT2i en/of ARNI of overstappen van ACEi/ARB naar ARNI
|
Binnen 30, 60 en 90 dagen na indexbezoek
|
|
HF GDMT-voorschrift verhoogd (ja/nee)
Tijdsspanne: Binnen 60 en 90 dagen na indexbezoek
|
Nieuwe GDMT HF-medicatieklasse toegevoegd, overstap naar ARNI van ACEi/ARB, of opwaartse dosistitratie van bestaande GDMT HF-medicatie.
|
Binnen 60 en 90 dagen na indexbezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken, spoedbezoek voor hartfalen of ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 365 dagen na indexbezoek
|
Patiënt overleden (ja/nee), patiënt met spoedbezoek met primaire diagnose hartfalen (ja/nee) of opgenomen voor ziekenhuisopname met primaire diagnose hartfalen (ja/nee)
|
Binnen 365 dagen na indexbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Hartfalen
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Fysiologische fenomenen
- Alkaloïden
- Purinones
- Purines
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Xanthines
- Farmacologische en toxicologische fenomenen
- Farmacologische fenomenen
- Cafeïne
- Educatieve status
- Drugsinteracties
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .