Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af strategier for at forbedre retningslinjestyret medicinsk terapi: GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)

17. september 2025 opdateret af: Stephen Voyce, Geisinger Clinic

Evaluering af strategier for at forbedre retningslinjestyret medicinsk terapi: GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)

Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) er forbundet med høj dødelighed og uønskede hændelser (hospitalisering eller akutte ambulante besøg for HF) sammen med nedsat livskvalitet. På trods af overbevisende data om, at evidensbaserede, guideline-directed medicinske terapier (GDMT) forbedrer dødelighed og hjertesvigt-relaterede hændelser, er der fortsat utilstrækkelig udnyttelse af disse livreddende lægemidler (evidensbaserede betablokkere (EBBB), angiotensin-neprilysin-hæmmere) (ARNI)/angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEi)/angiotensinreceptorblokkere (ARB), mineralocorticoidreceptorantagonister (MRA) og natrium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i)) hos patienter med HFrEF. Det primære formål med denne undersøgelse er at implementere og evaluere en multifacetteret, tværfaglig intervention for at forbedre brugen af ​​GDMT, reducere dødeligheden og reducere fremtidige hjertesvigtshændelser hos patienter med HFrEF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil involvere og evaluere følgende komponenter: (1) fokuseret klinikeruddannelse, (2) flerstrenget klinisk beslutningsstøtte (CDS) og (3) integreret klinisk farmaceutpleje. Det primære studiedesign og -evaluering vil fokusere på randomisering af klinikere til forskellige CDS-arme, herunder en arm, der letter koordinering med kliniske farmaceuter, der er indlejret i kardiologisk praksis. Sekundært vil to sæt klinikker med nogenlunde ens HFrEF-patientbelastninger blive tildelt enten en tidlig eller forsinket uddannelsesudrulning, således at kliniske resultater kan sammenlignes på tværs af patienter, hvis klinikere har versus endnu ikke har modtaget den fokuserede uddannelse. Eksplorative analyser vil søge at bestemme de uafhængige og trinvise fordele ved uddannelse og CDS (inklusive farmaceuterhenvisninger). CDS udløses automatisk inden for den elektroniske sygejournal (EPJ) og vil omfatte komponenter, der retter sig mod klinikeren, såsom en rådgivning om bedste praksis (BPA) og brugerdefineret rækkefølge, og patientvendte komponenter, såsom patientportalmeddelelser direkte til patienter i forud for kommende aftaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Cardiology Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre OG
  • Afsluttet besøg på inkluderede Geisinger kardiologiske ambulatorier (kontorbesøg, telemedicin eller telefon) OG
  • Klinikere er på en liste over aktuelt aktive Geisinger-klinikere i ambulante kardiologiske klinikker, som kan ordinere hjertesvigtsmedicin OG
  • Aktiv problemlistediagnose af HFrEF på tidspunktet for møde i kardiologisk klinik ELLER venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40: seneste møde i kardiologisk klinik inden for 2 år efter besøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Ligger i øjeblikket på hospice eller palliativ behandling (ICD 10-kode: Z51.5)
  • Patienten er allergisk over for eller ordineret medicin fra alle fire kategorier af GDMT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Klinikere i denne arm vil ikke modtage CDS eller fokuseret undervisning og vil opleve sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Multiprong CDS med GDMT bestillingssæt
Klinikere og patienter med HFrEF i denne arm vil modtage elektronisk meddelelse om huller i GDMT-plejen, hvilket tilskynder til behandlingsmuligheder. CDS vil informere, opmuntre og lette ordination af GDMT via et fokuseret ordresæt.
Adfærdsmæssigt: Multiprong CDS med GDMT bestillingssæt
Accept af den klinikervendte BPA-standardanbefaling vil åbne et ordresæt for GDMT, der viser almindelige anbefalede muligheder på en sådan måde, at det letter optimal ordination. Klinikere vil også blive udsat for en forstyrrende rådgivning ved indtastning af diagrammet som en meddelelse til læger om GDMT-overvejelser. Patientsvar på et spørgeskema før besøg, der opfordrer dem til at spørge om bedre behandlingsmuligheder, vil også blive vist til klinikere inden for den forstyrrende BPA, hvis de udfyldes på forhånd af patienten.
Andre navne:
  • Alert
  • Opt-out standard
  • Aktivt valg
  • Standard rækkefølge af muligheder
  • Rådgivende
Eksperimentel: Multiprong CDS med henvisning til farmaceut co-management
Klinikere og patienter med HFrEF i denne arm vil modtage elektronisk meddelelse om huller i GDMT-plejen, hvilket tilskynder til behandlingsmuligheder. Den klinikervendte BPA vil omfatte en mulighed for at henvise patienter til embedded farmaceut co-management. Farmaceuter forventes at mødes med patienter og optimere GDMT gennem en samarbejdsaftale med klinikere.
Adfærdsmæssigt: Multiprong CDS med henvisning til farmaceut co-management
Ved at acceptere den klinikervendte BPA-standardanbefaling vil kvalificerede patienter inden for denne arm blive henvist til indlejret farmaceuts co-management. Farmaceuter forventes at mødes med patienter og optimere GDMT gennem en samarbejdsaftale med klinikere. Klinikere vil også blive udsat for en forstyrrende rådgivning ved indtastning af diagrammet som en meddelelse til læger om GDMT-overvejelser. Patientsvar på et spørgeskema før besøg, der opfordrer dem til at spørge om bedre behandlingsmuligheder, vil også blive vist til klinikere inden for den forstyrrende BPA, hvis de udfyldes på forhånd af patienten.
Andre navne:
  • Alert
  • Opt-out standard
  • Aktivt valg
  • Rådgivende
Eksperimentel: Fokuseret uddannelse
Klinikere i denne arm vil modtage fokuseret uddannelse og ingen CDS.
Adfærdsmæssigt: Fokuseret uddannelse
En række fokuserede, interaktive undervisningssessioner vil træne klinikere i, hvorfor, hvornår og hvordan man ordinerer GDMT til patienter, med incitamenter såsom fortsat medicinsk uddannelse (CME) kreditter og med virtuelle og registrerede muligheder tilgængelige for dem, der ikke er i stand til at deltage. personlige møder.
Andre navne:
  • Uddannelse
  • Interaktiv
Eksperimentel: Multiprong CDS med GDMT ordresæt + fokuseret uddannelse
Klinikere i denne arm vil modtage fokuseret uddannelse ud over kliniker BPA heads-up og BPA med GDMT ordre sat for deres kvalificerede patienter med HFrEF.
Adfærdsmæssigt: Multiprong CDS med GDMT bestillingssæt
Accept af den klinikervendte BPA-standardanbefaling vil åbne et ordresæt for GDMT, der viser almindelige anbefalede muligheder på en sådan måde, at det letter optimal ordination. Klinikere vil også blive udsat for en forstyrrende rådgivning ved indtastning af diagrammet som en meddelelse til læger om GDMT-overvejelser. Patientsvar på et spørgeskema før besøg, der opfordrer dem til at spørge om bedre behandlingsmuligheder, vil også blive vist til klinikere inden for den forstyrrende BPA, hvis de udfyldes på forhånd af patienten.
Andre navne:
  • Alert
  • Opt-out standard
  • Aktivt valg
  • Standard rækkefølge af muligheder
  • Rådgivende
Adfærdsmæssigt: Fokuseret uddannelse
En række fokuserede, interaktive undervisningssessioner vil træne klinikere i, hvorfor, hvornår og hvordan man ordinerer GDMT til patienter, med incitamenter såsom fortsat medicinsk uddannelse (CME) kreditter og med virtuelle og registrerede muligheder tilgængelige for dem, der ikke er i stand til at deltage. personlige møder.
Andre navne:
  • Uddannelse
  • Interaktiv
Eksperimentel: Multiprong CDS med henvisning til farmaceut co-management + fokuseret uddannelse
Klinikere i denne arm vil modtage fokuseret uddannelse sammen med klinikere/patienter CDS. Den klinikervendte BPA vil omfatte en mulighed for at henvise patienter til embedded farmaceut co-management. Farmaceuter forventes at mødes med patienter og optimere GDMT gennem en samarbejdsaftale med klinikere.
Adfærdsmæssigt: Multiprong CDS med henvisning til farmaceut co-management
Ved at acceptere den klinikervendte BPA-standardanbefaling vil kvalificerede patienter inden for denne arm blive henvist til indlejret farmaceuts co-management. Farmaceuter forventes at mødes med patienter og optimere GDMT gennem en samarbejdsaftale med klinikere. Klinikere vil også blive udsat for en forstyrrende rådgivning ved indtastning af diagrammet som en meddelelse til læger om GDMT-overvejelser. Patientsvar på et spørgeskema før besøg, der opfordrer dem til at spørge om bedre behandlingsmuligheder, vil også blive vist til klinikere inden for den forstyrrende BPA, hvis de udfyldes på forhånd af patienten.
Andre navne:
  • Alert
  • Opt-out standard
  • Aktivt valg
  • Rådgivende
Adfærdsmæssigt: Fokuseret uddannelse
En række fokuserede, interaktive undervisningssessioner vil træne klinikere i, hvorfor, hvornår og hvordan man ordinerer GDMT til patienter, med incitamenter såsom fortsat medicinsk uddannelse (CME) kreditter og med virtuelle og registrerede muligheder tilgængelige for dem, der ikke er i stand til at deltage. personlige møder.
Andre navne:
  • Uddannelse
  • Interaktiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF GDMT recept øget (ja/nej)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeksbesøg
Ny GDMT HF medicinklasse tilføjet, skift til ARNI fra ACE/ARB, eller opadgående dosistitrering af eksisterende GDMT HF medicin.
Inden for 30 dage efter indeksbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilføjelse af SGLT2i eller ARNI for HFrEF (ja/nej)
Tidsramme: Inden for 30, 60 og 90 dage efter indeksbesøg
Nye recepter til SGLT2i og/eller ARNI eller skift fra ACEi/ARB til ARNI
Inden for 30, 60 og 90 dage efter indeksbesøg
HF GDMT recept øget (ja/nej)
Tidsramme: Inden for 60 og 90 dage efter indeksbesøg
Ny GDMT HF medicinklasse tilføjet, skift til ARNI fra ACEi/ARB eller opadgående dosistitrering af eksisterende GDMT HF medicin.
Inden for 60 og 90 dage efter indeksbesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager, akut besøg for hjertesvigt eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 365 dage efter indeksbesøg
Patientdød (ja/nej), patient med akutbesøg med primær diagnose hjertesvigt (ja/nej) eller indlagt til døgnindlæggelse med primær diagnose hjertesvigt (ja/nej)
Inden for 365 dage efter indeksbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner