Avaliando Estratégias para Melhorar a Terapia Médica Direcionada: O GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)
17 de setembro de 2025 atualizado por: Stephen Voyce, Geisinger Clinic
Avaliando Estratégias para Melhorar a Terapia Médica Direcionada: O GDMT Research, Education & Assist Trial for Heart Failure Care (GREAT-HF Care)
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) está associada a alta mortalidade e eventos adversos (hospitalização ou consultas ambulatoriais de urgência por IC), juntamente com a diminuição da qualidade de vida.
Apesar de dados convincentes de que as terapias médicas baseadas em evidências e direcionadas por diretrizes (GDMT) melhoram a mortalidade e os eventos relacionados à insuficiência cardíaca, ainda há utilização insuficiente desses medicamentos que salvam vidas (betabloqueadores baseados em evidências (EBB), inibidores da angiotensina-neprilisina (ARNI)/inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA)/bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA), antagonistas dos receptores de mineralocorticoides (ARM) e inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2i)) em pacientes com ICFEr.
O objetivo principal deste estudo é implementar e avaliar uma intervenção multifacetada e interdisciplinar para melhorar o uso de GDMT, reduzir a mortalidade e reduzir futuros eventos de insuficiência cardíaca em pacientes com ICFEr.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A intervenção envolverá e avaliará os seguintes componentes: (1) educação clínica focada, (2) apoio multifacetado à decisão clínica (CDS) e (3) atendimento farmacêutico clínico integrado.
O desenho e a avaliação do estudo primário se concentrarão na randomização do clínico para diferentes braços do CDS, incluindo um braço que facilita a coordenação com farmacêuticos clínicos integrados às práticas de cardiologia.
Secundariamente, dois conjuntos de clínicas com cargas aproximadamente iguais de pacientes com ICFEr serão designados para uma implementação de educação precoce ou tardia, de modo que os resultados clínicos possam ser comparados entre pacientes cujos médicos ainda não receberam a educação focada.
As análises exploratórias procurarão determinar os benefícios independentes e incrementais da educação e do CDS (incluindo encaminhamentos farmacêuticos).
O CDS será acionado automaticamente no registro eletrônico de saúde (EHR) e incluirá componentes voltados para o médico, como um conselho de melhores práticas (BPA) e um conjunto de pedidos personalizados, e componentes voltados para o paciente, como mensagens do portal do paciente diretamente para pacientes em antecipação dos próximos compromissos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Cardiology Clinics
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais E
- Consulta concluída nos ambulatórios de cardiologia Geisinger incluídos (consulta ao consultório, telemedicina ou telefone) E
- Os médicos estão em uma lista de médicos Geisinger atualmente ativos em clínicas de cardiologia ambulatoriais que podem prescrever medicamentos para insuficiência cardíaca E
- Lista de problemas ativos diagnóstico de ICFEr no momento da consulta clínica de cardiologia OU Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) ≤ 40: mais recente consulta clínica de cardiologia dentro de 2 anos da consulta.
Critério de exclusão:
- Atualmente em cuidados paliativos ou cuidados paliativos (código CID 10: Z51.5)
- O paciente é alérgico ou prescrito a medicamentos de todas as quatro categorias de GDMT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os médicos neste braço não receberão CDS ou educação focada e experimentarão os cuidados habituais.
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Experimental: CDS multiprong com conjunto de pedidos GDMT
Os médicos e pacientes com ICFEr neste braço receberão notificação eletrônica sobre lacunas no tratamento do GDMT, incentivando as opções de tratamento.
O CDS informará, incentivará e facilitará a prescrição de GDMT por meio de um conjunto de pedidos específico.
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Aceitar a recomendação padrão do BPA voltada para o médico abrirá um conjunto de pedidos para GDMT que lista as opções comuns recomendadas de forma a facilitar a prescrição ideal.
Os médicos também serão expostos a um aviso de interrupção na entrada do prontuário como uma notificação aos médicos sobre a consideração do GDMT.
As respostas dos pacientes a um questionário pré-consulta, incentivando-os a perguntar sobre melhores opções de tratamento, também serão mostradas aos médicos dentro do BPA interruptivo, se preenchido antecipadamente pelo paciente.
Outros nomes:
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Experimental: Multiprong CDS com encaminhamento para cogestão farmacêutica
Os médicos e pacientes com ICFEr neste braço receberão notificação eletrônica sobre lacunas no tratamento do GDMT, incentivando as opções de tratamento.
O BPA voltado para o médico incluirá uma opção de encaminhar pacientes para cogestão farmacêutica integrada.
Espera-se que os farmacêuticos se reúnam com os pacientes e otimizem o GDMT através de um acordo de prática colaborativa com os médicos.
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Aceitar a recomendação padrão de BPA voltada para o médico fará com que os pacientes elegíveis neste braço sejam encaminhados para cogestão farmacêutica incorporada.
Espera-se que os farmacêuticos se reúnam com os pacientes e otimizem o GDMT através de um acordo de prática colaborativa com os médicos.
Os médicos também serão expostos a um aviso de interrupção na entrada do prontuário como uma notificação aos médicos sobre a consideração do GDMT.
As respostas dos pacientes a um questionário pré-consulta, incentivando-os a perguntar sobre melhores opções de tratamento, também serão mostradas aos médicos dentro do BPA interruptivo, se preenchido antecipadamente pelo paciente.
Outros nomes:
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Experimental: Educação focada
Os médicos deste braço receberão educação focada e nenhum CDS.
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Uma série de sessões educacionais interativas e focadas treinarão os médicos sobre por que, quando e como prescrever GDMT aos pacientes, com incentivos como créditos de educação médica continuada (CME) e com opções virtuais e gravadas disponíveis para aqueles que não podem comparecer. reuniões presenciais.
Outros nomes:
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Experimental: CDS Multiprong com conjunto de pedidos GDMT + educação focada
Os médicos neste braço receberão educação focada, além do aviso médico sobre BPA e BPA com pedido de GDMT definido para seus pacientes elegíveis com ICFEr.
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Aceitar a recomendação padrão do BPA voltada para o médico abrirá um conjunto de pedidos para GDMT que lista as opções comuns recomendadas de forma a facilitar a prescrição ideal.
Os médicos também serão expostos a um aviso de interrupção na entrada do prontuário como uma notificação aos médicos sobre a consideração do GDMT.
As respostas dos pacientes a um questionário pré-consulta, incentivando-os a perguntar sobre melhores opções de tratamento, também serão mostradas aos médicos dentro do BPA interruptivo, se preenchido antecipadamente pelo paciente.
Outros nomes:
Uma série de sessões educacionais interativas e focadas treinarão os médicos sobre por que, quando e como prescrever GDMT aos pacientes, com incentivos como créditos de educação médica continuada (CME) e com opções virtuais e gravadas disponíveis para aqueles que não podem comparecer. reuniões presenciais.
Outros nomes:
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Experimental: CDS Multiprong com encaminhamento para cogestão farmacêutica + educação focada
Os médicos neste braço receberão educação focada junto com os médicos/pacientes CDS.
O BPA voltado para o médico incluirá uma opção de encaminhar pacientes para cogestão farmacêutica integrada.
Espera-se que os farmacêuticos se reúnam com os pacientes e otimizem o GDMT através de um acordo de prática colaborativa com os médicos.
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Aceitar a recomendação padrão de BPA voltada para o médico fará com que os pacientes elegíveis neste braço sejam encaminhados para cogestão farmacêutica incorporada.
Espera-se que os farmacêuticos se reúnam com os pacientes e otimizem o GDMT através de um acordo de prática colaborativa com os médicos.
Os médicos também serão expostos a um aviso de interrupção na entrada do prontuário como uma notificação aos médicos sobre a consideração do GDMT.
As respostas dos pacientes a um questionário pré-consulta, incentivando-os a perguntar sobre melhores opções de tratamento, também serão mostradas aos médicos dentro do BPA interruptivo, se preenchido antecipadamente pelo paciente.
Outros nomes:
Uma série de sessões educacionais interativas e focadas treinarão os médicos sobre por que, quando e como prescrever GDMT aos pacientes, com incentivos como créditos de educação médica continuada (CME) e com opções virtuais e gravadas disponíveis para aqueles que não podem comparecer. reuniões presenciais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de HF GDMT aumentada (sim/não)
Prazo: Dentro de 30 dias da visita ao índice
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Nova classe de medicação GDMT HF adicionada, mudança para ARNI de ACE/ARB ou titulação de dose ascendente da medicação GDMT HF existente.
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Dentro de 30 dias da visita ao índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adição de SGLT2i ou ARNI para ICFEr (sim/não)
Prazo: Dentro de 30, 60 e 90 dias da visita do índice
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Novas prescrições para SGLT2i e/ou ARNI ou mudança de ACEi/ARB para ARNI
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Dentro de 30, 60 e 90 dias da visita do índice
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Prescrição de HF GDMT aumentada (sim/não)
Prazo: Dentro de 60 e 90 dias da visita ao índice
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Nova classe de medicação GDMT HF adicionada, mudança para ARNI de IECA/ARB ou titulação de dose ascendente da medicação GDMT HF existente.
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Dentro de 60 e 90 dias da visita ao índice
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas, visita de emergência por insuficiência cardíaca ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro de 365 dias da visita do índice
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Óbito do paciente (sim/não), paciente com consulta de emergência com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca (sim/não) ou internado para internação com diagnóstico principal de insuficiência cardíaca (sim/não)
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Dentro de 365 dias da visita do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Apoio à Decisão Clínica
- Educação
- Farmacêutico
- Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida
- Comportamentos economicos
- Alerta de Melhores Práticas
- Terapia Médica Direcionada por Diretrizes
- Consultoria de melhores práticas
- Inibidores da angiotensina-neprilisina (ARNI)
- Inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2i)
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Insuficiência cardíaca
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Fenômenos fisiológicos
- Alcalóides
- Purinonas
- Purinas
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Xantinas
- Fenômenos farmacológicos e toxicológicos
- Fenômenos farmacológicos
- Cafeína
- Status educacional
- Interações medicamentosas
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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