LifeChampsin toteutettavuustutkimus

"LifeChamps-projekti (https://lifechamps.eu/) luo digitaalisen alustan, joka tukee kliinisiä tiimejä integroidun seurantahoidon tarjoamisessa iäkkäille syöpäpotilaille. Digitaalinen alusta integroi tiedot, jotka tulevat suoraan potilaalta (potilaan raportoimat tulokset ja puettavien laitteiden sensoritiedot), kotiympäristöstä (kodin anturit, painovaa'at) ja kliinisestä ympäristöstä (tiedot kerätään rutiininomaisesti sähköisen terveysrekisterin kautta). ). Digitaalinen alusta käyttää big data-analytiikkaa (koneoppimista) kaiken datan käsittelemiseen osana ennustavia kliinisiä algoritmeja, jotka koskevat syöpäpotilaiden heikkoutta ja elämänlaatua. Kunkin kliinisen algoritmin kehittäminen edellyttää, että prototyyppimallia (tai analytiikkamoottoria) koulutetaan käyttämällä runsaasti reaalimaailman tietoja, jotka auttavat vahvistamaan algoritmien ennustekykyä ja validiteettia ennen kuin algoritmit otetaan käyttöön toteutettavuuskokeessa.

Käytössä on potentiaalinen aikasarjasuunnittelu, jossa LifeChamps-alusta otetaan käyttöön ensimmäisenä esipilotin aikana yhteensä 3 kuukauden kuluttua; myöhemmin keskeytetyssä aikasarjan toteutettavuuskokeessa 5 kuukauden aikana.

Ikääntyneet potilaat, joilla on syöpädiagnoosi (erityisesti melanooma), ovat tämän tutkimuksen kohderyhmä. Käytetään peräkkäistä näytteenottoa, jolloin kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät iäkkäät syöpäpotilaat lähestytään ja kutsutaan mukaan tutkimukseen. Kukin tutkimukseen osallistuja on mukana tutkimuksessa yhteensä 3 kuukautta tai 5 kuukautta. Kolmen kuukauden rekrytointijakso sallitaan, ja se on päällekkäinen kahden tutkimuksen kanssa, jolloin tutkimuksen kokonaiskesto on 6 kuukautta (ensimmäisen potilaan rekisteröimisestä siihen asti, kun viimeinen potilas on saanut tiedonkeruun päätökseen).

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen I-III melanooma-ihosyöpä, tunnistetaan Tukholman alueen osallistuvista perusterveydenhuollon laitoksista ja Melanoomapotilasyhdistyksestä (Melanomföreningen). Potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen ja seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Mahdollisille osallistujille toimitetaan tietolomake ja suostumuslomake, ja heille kerrotaan, että jos he kieltäytyvät osallistumasta, tämä ei muuta heidän nykyistä hoitoaan, ja heille tarjotaan mahdollisuus esittää kysymyksiä, joita heillä on.

Kun kirjallinen tietoinen suostumus on annettu, mini-COG:ta käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden kognitiivisia toimintoja ja heikkenemistä lähtötilanteessa. Mini-COG koostuu 3 sanan muistamisesta ja kellon piirustustestistä, ja se voidaan suorittaa 5 minuutissa. Alle 3/5 pistemäärä osoittaa, että potilas on lähetettävä täydelliseen kognitiiviseen arviointiin.

Tutkija järjestää myös tutkimukseen osallistuville opiskeluvälineitä eli kodin antureita, puettavia aktiivisuusantureita, älykästä painovaakaa ja mobiilisovellusta. Tutkija järjestää sopivan ajan kotikäynnille kotianturien asennukseen ja toimivuuden testaamiseen. Tutkija esittelee osallistujalle tutkimuslaitteiden käyttöä ja toistaa, että tukea teknologian käyttöön on saatavilla.

Tiedonkeruu koskee useita eri lähteitä, mukaan lukien potilas (potilaan raportoimat tulokset ja puettavien laitteiden anturitiedot), kotiympäristö (kodin anturit, painovaa'at) ja kliininen paikka (tiedot kerätään rutiininomaisesti sähköisen sairauskertomuksen kautta) .

Seuraavaa tekniikkaa käytetään:

Mobiililaitteet:

Aktiivisuuden seurantaranneke (FitBit-lataus 4). Sitä käytetään passiivisesti seuraamaan ja keräämään tietoja sykkeestä, sykkeen vaihtelusta, askeleista, aktiivisuuden seurannasta, unen seurannasta, hengitystiheydestä, ihon lämpötilasta ja SpO2:sta.

Smart T-paita (Move Sense). Sitä käytetään seuraamaan osallistujien sykettä (HR), hengitystä ja liikettä (vartalon asentoa).

Mobiilisovellus (SALUMEDIA). Sitä käytetään mahdollistamaan potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) kerääminen ja näiden tietojen välittäminen yhdessä aktiivisuusmittarin ja älyvaa'an keräämien tietojen kanssa Raspberry Pi Kit -pakkaukseen kotona.

Kotona toimivat anturit/laitteet:

LOCS-kotianturit: Niitä käytetään osallistujien päivittäisen toiminnan seuraamiseen, esim. liikkumisen ja toiminnan seuraamiseen. Tutkimukseen osallistuville toimitetaan 4 liikeanturia, 1 ovikosketusanturi, 2 käytäväanturia ja tunnistelaite.

Smart Scale (Withings Body+): Sitä käytetään mittaamaan viikoittainen ruumiinpaino, kehon koostumus ja painoindeksi.

Raspberry Pi (RPI) -sarja: reunayhdyskäytävänä RPI isännöi LOCS-yhdyskäytävää, Movesense Gateway -yhdyskäytävää ja tiedonsiirtopalvelua. RPI mahdollistaa tiedonkeruun ja reuna-analyysin sekä tiedon siirron LIFECHAMPS-alustalle.

Valitut tutkimukseen osallistujien kliiniset ja demografiset tiedot paikallisista EHR:istä kerätään ja ladataan LifeChamps-analytiikkamoottoriin. Tekniset kumppanit lataavat tiedot LifeChamps-hallintapaneelin kautta käsittelyä ja analysointia varten. Tiedot koskien rekrytointiastetta (potilaat suostuvat / potilaat, joihin on otettu yhteyttä), osallistujien pysymistä tutkimuksessa, syitä tutkimuksen keskeyttämiseen (jos tarjotaan), osallistujan sitoutumista teknologiaan, tekniikkaan liittyviä ongelmia ja vianetsinnän tarvetta. Paikalliset tutkijat tallentavat nämä tiedot (a) käyttämällä räätälöityjä "tallennuslokeja" Excel-laskentataulukon muodossa ja (b) tekniset kumppanit, jotka osallistuvat käytettävän teknologian jakeluun/hallintaan, valvovat ja kirjaavat ne etänä. kokeilu edellä kuvatulla tavalla."